BioProfile FLEX 2
バイオ医薬品の製造では、細胞培養状態を適切に制御することは、その細胞が生産する目的物質の品質管理には欠かせない。管理すべき測定項目が多いことが、バイオ医薬品の特色の一つでもある。その管理項目を一台の装置により、短時間、且つ迅速に測定できることは、品質の向上性に寄与する。又、ambr15/ambr250との接続機能は、詳細な培養条件の最適化検討にもその力を存分に発揮する。
製造メーカー
ノバ・バイオメディカル
https://www.novabio.us/jp/flex-2/index.php
機能
- 培養液の状態について、各種測定項目を自動的に測定する装置
- MicroSensor(TM)カード技術と光学測定、凝固点浸透圧法を組み合わせた全く新しい装置。
- 電極のメンテナンスが不要(センサー部は、クレジットカードのサイズのマイクロセンサーカードになった)
- 廃液はカートリッジ式となり密閉取り扱いと廃棄が可能
- 全世代機種からの改良点
- ケミカルガスセンサー(電極)がメンテナンスフリーター
- ガスモジュール測定では、必要サンプル量75%に低減(275μL)
- 検査時間の短縮(4.5分)
- 自動サンプリング(95 well micro plate, シリンジ、24ポジションロード&ゴーサンプルトレイ)
- ambr15/ambr250との接続で自動サンプリング
- データ連携(OPCコネクタィビティ)
- ラボ情報管理システム(LIMS)
- データ履歴・アーカイブ
- バイオリアクターフィードバック制御
- 遠隔監視
- GMPコンプライアンス
- IQ
- OQ
- セキュリティ対応
- 21 CFR Part 11対応
- 監査証跡
測定項目
- Gluc
- Lac
- Gln
- Glu
- NH4+
- Na+
- K+
- Ca+
- pH
- PCO2
- PO2
- 細胞濃度
- 生細胞濃度
- 生存率
- 細胞直径
- 浸透圧
| モジュール | 測定時間 | 検体サイズ |
| ガスモジュール pH, PCO2 , PO2 | 120 秒 | 275 μL |
| 化学モジュール Gluc, Lac, Gln, Glu, NH4+, Na+, K+, Ca++ | 120 秒 | 135 μL |
| 浸透圧モジュール 浸透圧 | 240 秒 | 145 μL |
| 細胞密度/生存判別モジュール 合計細胞密度、生存判別、細胞直径 | 240 秒 | 135 μL |
生死細胞オートアナライザー
https://ls.beckmancoulter.co.jp/products/cell-counting/vi-cell
Vi-CELL XR – BECKMAN COULTER
編集履歴
2020/06/01 はりきり(Mr)