カテゴリー
BIOLOGICS company COMPANY-FAVOR Novartis Sandoz

気になる企業 – Novartis グループ- Novartisは新薬開発、Sandozはジェネリック、AveXisは遺伝子治療 – ID16413 [2020/05/30]

気になる企業 – Novartis グループ- Novartisは新薬開発、Sandozはジェネリック、AveXisは遺伝子治療 – ID16413 [2020/05/30]
スポンサーリンク
  • by Google Ads ID23293
  • by Google Ads ID24747
  • by Google Ads ID:11145

Novartis

2020年現在、Novartisは、遺伝子治療(AveXisのZolgensma)とデジタルヘルスのリーダー。

スポンサーリンク
by Google Ads ID19417

売上規模

  • 2019年の売り上げは、約4.7兆円

Novartis delivered strong sales growth, margin expansion and breakthrough innovation launching five NMEs in 2019. NOVARTIS -サイトより

https://www.novartis.com/sites/www.novartis.com/files/q4-2019-media-release-en.pdf

歴史

ノバルティスNovartis International AG)は、スイス・バーゼルに本拠地を置く、国際的な製薬・バイオテクノロジー企業である。スイス証券取引所、ニューヨーク証券取引所上場企業(SIX: NOVN、NYSE: NVS)。チバガイギー社(Ciba-Geigy)とサンド社(Sandoz)という、スイスを拠点とする製薬会社2社の合併によって1996年に設立されたwikipedia

Geigyは、元は化学薬品・染料を扱う貿易会社(18世紀中頃)。Cibaは、染料の生産(1859)、Sandozは、化学薬品会社(1886)でした。更に、化学薬品製造部門を分離して、製薬会社賭してのノバルティスになりましたノバルティスの歴史

  • Ciba : 染料の生産(1859, スイス・バーゼル)
  • Geigy : 化学薬品・染料を扱う貿易会社(18世紀中頃)
  • Sandoz : 化学薬品会社(1886, スイス・バーゼル)
編集履歴
2020/05/30 Mr.HARIKIRI
2020/06/24 追記(売り上げ)

機能

スポンサーリンク
by Rakuten ID:15895

Sandozは、Novartisグループのジネリック事業部門である。

  • Novartis
    • 販売力
  • Sandoz
    • Biosimilar
  • AveXis
    • 2018/05/15に買収完了(87億ドル; $8.7b)
    • 遺伝子治療薬の開発
    • 脊髄性筋萎縮症(SMA)に対する随一の遺伝子治療薬: Zolgensma

NovartisのmAbパイプライン

https://www.novartis.com/sites/www.novartis.com/files/novartis-pipeline-2019-annual-report.pdf

mAb nameProject enterd~Potential indication – current phase – Planned filing dates
canakinumabAnti-IL 1 beta2017~2nd line non-small celllung cancer – P3 – 2021
2017~1st line non-small cell lung cancer – P3 – 2021
2017~Adjuvant non-small cell lung cancer – P3 – 2022
iscalimabAnti-CD40
secukinumabAnti-IL172015~Non-radiographic axial spondyloarthritis – US/EU(Reg)
2015~Psoriatic arthritis head-to-head study vs Humira – P3 – 2020
2015~Ankylosing spondylitis .. – P3 – 2022
2017~Hidradenitis suppurativa – P3 – 2022
2018~Glant cell arterits – P2 – >=2024
2019~Lichen planus – P2 – >=2024
TBDAnti-thymic stromal lymphopoietin2018~Severe asthma – P2 – 2023
ofatumumabAnti-CD202015~Relapsingmultiple sclerosis – US/EU(Reg)
spartalizumabAnti-PD-12017~ Metastatic BRAF V600+melanoma – P3 – 2020
2017~Metastatic melanoma (combo) – P2 – 2023
ligelizumabAnti-IgE (high affinity)2017~ Chronic spontaneous urticaria/chronic idlopathic urticaria – P3 – 2021
brolucizumabAnti-VEGR single-chain2019~Neovascular (wet) age-related macular – US Reg, EU Registration
2017~Diabetic macular edema – P3 – 2021
2018~Retinal vein occlusion – P3 – 2023
2019~Proliferative diabetic retinopathy – P3 – 2023
lanalumabAnti-BAFF (B-cell-activating factor)2016~Autoimmune hepatitis – P2 – >=2024
2015~Primary Sjogren’s syndrome – P2- >=2024
omalizumabAnti-IgE2017~Nasal polyps US/EU – Reg.(2017)
2019~Food allergy P3 – Reg(2021)
2019年度、Novartisのpipeline資料より

Novarticsの遺伝子治療医薬品

遺伝子治療事業部門は、AveXisです。

製品

  • Zolgensma;ゾルゲンスマ(200万ドルの治療が承認されている)

2022年までに、40の新しい希少疾患治療薬が見込まれる。製造スロットの確保は、18ヶ月の待ち時間に直面している

PfizerとNovartisが率いる11の製薬会社は、2018年以降、遺伝子治療の製造に関する投資額を20億ドル確保している

遺伝子治療用医薬製造プラントの建設のめたに、Pfizerは6億ドル、Novartisは5億ドルを確保。これらの対応は、製造コストの削減と、時間の節約のためと言います。更には、まだ未知のことが多いい遺伝子治療用の製造方法を保護し、FDAの注文に即応することが狙いです。

  • 製造コストの削減
  • 製造スロット確保などの時間の節約
  • 製造方法の保護
  • CMOからの切り替えの必要性に対応
  • FDAからの注文(監視)への即応(製造の一貫性要求の圧力は高い)*1
  • 長期的には、社内製造能力が必要と考えている

*1: デュジェンヌ治療薬開発のSarepta Therapeuticsは、臨床試験を延期しており、その理由は、製造の一貫性についてのFDAからの質問を避けるためと言われている。

患者一人当たりの治療費は、100万ドルを超える額は妥当であると言われている。

一方で、AveXis部門のデータ改竄についてのFDAの対応もあったように、FDAは規則を厳格に監視しています。

Pfizer, Novartis lead $2 billion spending spree on gene therapy production (ファイザー、ノバルティスが遺伝子治療の生産に20億ドルを費やす) – REUTERS(ロイター) 2019/11/27

https://www.reuters.com/article/us-genetherapy-novartis/pfizer-novartis-lead-2-billion-spending-spree-on-gene-therapy-production-idUSKBN1Y11DP

Sandozのポートフォリオとパイプライン

https://www.sandoz.com/our-work/biopharmaceuticals/sandoz-biosimilar-portfolio-and-pipeline

ノバルティスグループのジェネリック事業部門のトップカンパニー。

台湾のEirGenixとのStrategic Partner連携により、trastuzumabのbiosimilarを開発しており、2019/12現在、Phase 3である。

Biosimilar by Sandoz GmbHOriginalApproved date~Country
RixathonRituximab
Anti-CD20
2017/06/15~Europe
2017/11~Japan
HyrimozAdalimumab
(Abee)
2018/07/25~Europe
ZesslyInfliximab
Anti-TNFα
2018/05/18~Europe
GP2411
(in house)
denosumab2020 – P3
(Biocon)development in immunology and oncologyn/a
(Gan & Lee)aspart insulinsn/a
(EirGenix)Herceptin trastuzumab(1998,中外製薬)2020~P3
(Polpharma Biologics)nataliumab
(Biogen)
Anti-integrin α 4(2006)
2020-P3
https://www.sandoz.com/our-work/biopharmaceuticals/sandoz-biosimilar-portfolio-and-pipeline

関連記事(Biosimilar)

BIOLOGICS, key-word
[用語] アルツハイマー病 – ID23708

目次1 アルツハイマー病2 開発治療薬 アルツハイマー病 痴呆症の一種。アミロイドβの蓄積、タウの蓄積が原因であると考えられている。 開発治療薬 BASE メルク、イーライリリー&アストラゼネカ、ノバルティス&a […]

BIOLOGICS, CMO
気になる企業 – JHL Biotech – バイオCDMO – ID18821 [2020/07/12]

目次1 JHL Biotech2 開発品 JHL Biotech 台湾、中国企業、サイト スピンオフ企業を支援するCDMO 2 x 50L, 2 x 500L KUBio facilityを採用 (by Cytiva) […]

BIOLOGICS, CMO
工事中 – 気になる企業 – Samsung – 韓国をベースとするバイオロジクス企業 – ID18809 [2020/07/12]

目次1 Samsung BioLogics2 製品 Samsung BioLogics 韓国企業、 Mammalian cell culture facillity 3つの工場 (年間36.2万リットル製造能力) 製品 […]

BIOLOGICS, key-word
[用語] biosimilar ; バイオシミラー – ID18800

biosimilar biosimilar; バイオシミラー : バイオロジクスのジェネリック医薬品 編集履歴 2020/07/12 Mr.HARIKIRI

BIOLOGICS, CMO
気になる企業 – Celltrion – 韓国をベースとするバイオロジクス企業 – Biosimilarを加速させる – ID18788 [2020/07/12]

目次1 Celltrion Healthcare2 製品 Celltrion Healthcare 韓国企業、日本語サイト Mammalian cell culture facillity(source) 韓国・仁川の松 […]

BIOLOGICS, company, COMPANY-FAVOR, Pfizer
気になる企業 – AMGEN – オリジナルのmAb/BiTE antibody – Biosimilarも手がけるBiologicsの雄 – ID18102 [2020/06/24]

目次1 AMGEN1.1 独自技術1.2 売上規模1.3 Product Pipeline2 Biosimilar AMGEN 独自技術 BiTE (Bispecific T cell Engager) antibody […]

BIOLOGICS, company, COMPANY-FAVOR, Pfizer
気になる企業 – Pfizer – 今後もバイオシミラーに主力・進展させていく -ID 18095 [2020/06/24]

目次1 Pfizer1.1 Hospiraの買収2 低分子医薬品3 ワクチン4 Biosimilar Pfizer 2019年売り上げ 約5.2兆円 Biopharmaの売り上げは、約3.9兆円 Biosimilarの売 […]

BIOLOGICS, Boehringer Ingelheim, CMO, company, COMPANY-FAVOR
気になる企業 – Boehringer Ingelheim – バイオロジクスの製造技術移管の期間は、20ヶ月を想定している [2019] – ID3642

目次1 BOEHRINGER INGELHEIM2 Biosimilarへの関わり2.1 Cell line2.2 世界中に4つの製造サイト2.3 Fill Finish2.3.1 1. バイアル充填2.3.2 2. シ […]

BIOLOGICS, company, COMPANY-FAVOR, Novartis, Sandoz
気になる企業 – Novartis グループ- Novartisは新薬開発、Sandozはジェネリック、AveXisは遺伝子治療 – ID16413 [2020/05/30]

目次1 Novartis1.1 売上規模1.2 歴史2 機能3 NovartisのmAbパイプライン4 Novarticsの遺伝子治療医薬品5 Sandozのポートフォリオとパイプライン Novartis 2020年現在 […]

BIOLOGICS, CMO, COMPANY-FAVOR, EirGenix
気になる企業 – EirGenix, Inc. 台湾で最も技術力のあるBiologics CDMO – Sandozとの共同研究でBiosimilar開発 – ID16405 [2020/05/29]

目次1 EirGenix, Inc.1.1 biosimilar開発1.2 Map1.3 Service EirGenix, Inc. 2019/06/18に台湾市場に上場(株式公開)しました source 台湾のBio […]

スポンサーリンク
  • by Amazon ID13339
  • by Amazon ID19245
スポンサーリンク
  • 【Amazon.co.jp 限定】HP USBメモリ 128GB USB 3.1 スライド式 金属製 HPFD796L-128 GJP by Amazon - ID 24751
  • 3Dプリンター ダヴィンチ Jr. 1.0(造形サイズ15×15×15cm) - 環境に優しい土に返るPLAフィラメント - ダビンチ Jr. 1.0 XYZプリンティングジャパン by AMAZON ID21513
  • XYZプリンティング3Dプリンター|ダヴィンチ1.0 pro|オートキャリブレーション機能付|オープンフィラメント可|ABS対応|造形サイズ20×20×20cm|レーザー刻印機能拡張可|積層ピッチ0.02mm~|高性能|3F1AWXJP00F - ダビンチ 1.0 Pro - XYZプリンティングジャパン by AMAZON ID21511
  • ABS使用可 造形サイズ175×175×175mm オープンフィラメント可 オートキャリブレーション機能付き レーザー刻印機能拡張可 金属系PLA拡張可 3FJSPXJP00G - ダビンチ Jr.Pro X+ XYZプリンティングジャパン by AMAZON ID21509
  • zedela 5-in-1 USB-Cハブ【3ポート5Gbps by Amazon - ID 24751

用語の解説、関連タグ付き投稿の抽出

AveXis

[遺伝子治療薬] ZOLGENSMA – スイスのノバルティス社(AveXis)が開発した遺伝子治療薬 – ID23156 [2020/06/22]
気になる企業 – AveXis – Novartis グループ – Zolgensmaを開発 – ID17951 [2020/06/21]
気になる企業 – Novartis グループ- Novartisは新薬開発、Sandozはジェネリック、AveXisは遺伝子治療 – ID16413 [2020/05/30]

biosimilar

[用語] アルツハイマー病 – ID23708
気になる企業 – JHL Biotech – バイオCDMO – ID18821 [2020/07/12]
工事中 – 気になる企業 – Samsung – 韓国をベースとするバイオロジクス企業 – ID18809 [2020/07/12]
[用語] biosimilar ; バイオシミラー – ID18800
気になる企業 – Celltrion – 韓国をベースとするバイオロジクス企業 – Biosimilarを加速させる – ID18788 [2020/07/12]
気になる企業 – AMGEN – オリジナルのmAb/BiTE antibody – Biosimilarも手がけるBiologicsの雄 – ID18102 [2020/06/24]

Novartis

[遺伝子治療薬] ZOLGENSMA – スイスのノバルティス社(AveXis)が開発した遺伝子治療薬 – ID23156 [2020/06/22]
気になる企業 – Novartis グループ- Novartisは新薬開発、Sandozはジェネリック、AveXisは遺伝子治療 – ID16413 [2020/05/30]
[Gene Therapy]承認された遺伝子治療薬 – まとめ – ID10658 [2020/06/09]

Sandoz

気になる企業 – Novartis グループ- Novartisは新薬開発、Sandozはジェネリック、AveXisは遺伝子治療 – ID16413 [2020/05/30]
スポンサーリンク
  • by Google Ads ID23293
  • by Google Ads ID:11145
  • by Google Ads ID24747

Update ID21920

english
今日の英語 – post/after – 後 – ネイティブは結構、postも使う. [2020/11/20]

post/after 後という意味ですが、名刺/前置詞の違いもあります 1. post-tax loss of $3 million2. $3 million after tax loss訳 : 3ミリオンドル(は税金ロ […]

anime, LIFE
[アニメ]「ビィンランド・サガ」を題材にして – ユトランド/デンマーク/バイキングを知る – ID13609

目次1 バイキングについて、アニメで学ぶ2 ビィンランド・サガ2.1 登場人物名と歴史上の人物名 バイキングについて、アニメで学ぶ アニメ「ヴィンランド・サガ」は、HNKで放送されたらしいですが、僕は、Amazon Pr […]

BIOLOGICS, culture, equipment-culture, production
[Bio-Equip] WAVE 25 Rocker – GE – ID11509

目次1 WAVE 25 Rocker2 関連 WAVE 25 Rocker ReadyToProcess WAVE 25 Rocker – GE Healthcare https://www.gelifesc […]

plugin, Synology, WordPress
[WordPress] 自宅NASに設置のWordPressのプラグイン更新を出先から行う場合に、毎回出てくるパスワード入力を省略する設定 – ID89

出先から自宅NASのWordPressのプラグインを更新する 自宅に設置したDS918+にWordPressを立ち上げています。既にWordPressにログインしていても、WordPressのプラグイン更新には,デフォル […]

analysis, BIOLOGICS
[Bio-Edu] 進化するPCR – droplet digital PCRまで – 原理を解説する ID19081 [2020/07/16]

PCR Polymerase chained reaction デジタルPCRとは。そして更に、ドロップレットPCRの原理は、シンプルで美しい。 ~20,000ウェルの微細なナノウェルにDNA分子をランダムに分配する 0 […]

AAV, BIOLOGICS, CMO, gene-therapy
気になる企業 – Molecular Medicine ;MolMed – ID12516 [2020/11/09]

目次1 MolMed1.1 サービス2 AGCが買収 MolMed イタリア ウイルス・ベクターを用いた遺伝子治療薬製造のCDMO サービス MolMed独自のテクノロジーを持っている。 MolMedは、ベクター製造用の […]

更新された投稿の最新順

スポンサーリンク
by Google Ads ID19417
スポンサーリンク
  • by Amazon ID13211
  • by Amaozn ID13196
スポンサーリンク
  • by Google Ads ID23293
  • by Google Ads ID24747
  • by Google Ads ID:11145

最新記事(気になる企業,ID:14809)

BIOLOGICS, company, vaccine
気になる企業 – Bayer – ID24577

Bayer ドイツのバイエルも、米Asklepios BioPharmaceutical社を買収することで、遺伝子治療の分野に本格的に参入するようです。もともとバイエル社は、遺伝子細胞治療薬(CGT)の開発を推進していま […]

BIOLOGICS, company, PALL, vaccine
[Bio-Edu] ワクチンの製造 – Pallのソリューション – ID24238 [2020/10/14]

目次1 はじめに2 ワクチン製造2.1 Automated Systems2.2 Biocontainers2.3 Hardware2.4 Mixers2.5 Powder Transfer Bags2.6 Servic […]

BIOLOGICS, company, vaccine
気になる企業 – Vaccibody – ID24078

Vaccibody HomePage 新しい免疫療法の発見と開発に専念する臨床段階のバイオ医薬品会社 個別化癌新抗原ワクチンの急速に発展する分野のリーダーであり、Vaccibody技術を持つ 高いアンメットメディカルニー […]

スポンサーリンク
by Google Ads ID19417
BIOLOGICS, company, COMPANY-FAVOR, regeneron
気になる企業 – Coriolis Pharma – Virus Vector Formulation Development – ID23991 [工事中]

Coriolis Pharma HomePage LinkedIn 2009年 Founding Employee : 100 バイオロジクスのcGMP 分析、Formulationサービス 論文発表も多数している 編集 […]

BIOLOGICS, company, COMPANY-FAVOR, regeneron
気になる企業 – Biogen – 多発性硬化症治療薬に集中 – ID23033 [2020/09/17]

目次1 Biogen2 2019年の売り上げと製品 Biogen 2019年の売り上げは、$14,378m source バイオテク企業の株価の比較(2020/08) Regeneron Pharmaceuticals […]

Page: 1 2 17
スポンサーリンク
  • by Google Ads ID24747
  • by Google Ads ID:11145
  • by Google Ads ID23293

最新記事(Biologics, ID:14673)

BIOLOGICS
[Bio-Develop] PC原薬とcGMP原薬を共用するスケジュールは大前提がありバイオロジクス開発では合理的でない – [2020/11/14] UM – ID24792

目次1 低分子開発と同じと考えていないか?2 結論 低分子開発と同じと考えていないか? バイオロジクスに限って言えば、Pre-clinical用の原薬(PC原薬)とClinical用の原薬(cGMP原薬)を供用することは […]

BIOLOGICS, equipment-chromato, vaccine
[Bio-Equip] Cytiva – Plasmidselect Xtra [2020/11/14] ID24783

PlasmidSelect Xtra Super coilになっているplasmid DNAを精製するクロマト担体。 Plasmidselect Xtra – Cytiva – 製品情報 http […]

AAV, BIOLOGICS, CMO, gene-therapy
気になる企業 – Molecular Medicine ;MolMed – ID12516 [2020/11/09]

目次1 MolMed1.1 サービス2 AGCが買収 MolMed イタリア ウイルス・ベクターを用いた遺伝子治療薬製造のCDMO サービス MolMed独自のテクノロジーを持っている。 MolMedは、ベクター製造用の […]

BIOLOGICS, company, vaccine
気になる企業 – Bayer – ID24577

Bayer ドイツのバイエルも、米Asklepios BioPharmaceutical社を買収することで、遺伝子治療の分野に本格的に参入するようです。もともとバイエル社は、遺伝子細胞治療薬(CGT)の開発を推進していま […]

スポンサーリンク
by Google Ads ID19417
AAV, BIOLOGICS, education
[Bio-Edu] ウイルスの等電点(pI) – 組換えAAVでは,empty/fullの違いでpIは異なる – ID24561 [2020/11/04]

目次1 ウイルスの等電点(pI or IEP)2 ウイルスの等電点の検証結果の詳細3 AAV1~AAV10のpI計算4 AAV8, AAV9のpI5 AAV tree ウイルスの等電点(pI or IEP) 以下,文献に […]

Page: 1 2 65
スポンサーリンク
  • by Google Ads ID:11145
  • by Google Ads ID24747
  • by Google Ads ID23293

その他記事(ALL-RANDOM, ID:16786)

Raid, re-install, security, Synology
[Synology] フルスペック化した DS918+ / DSM更新ができずクリーンインストールを余儀なくされたが、なんとか復旧に至るまでの道程 – ID22058 [2020/09/07]※

目次1 はじめに2 概要2.1 Synologyのサポートセンター2.1.1 提案内容2.2 方針はクリーンインストール2.2.1 バックアップ2.2.2 クリーンインストール – 前準備2.2.3 クリーン […]

BIOLOGICS, KNOWLEDGE, patent, vaccine
[特許関連/記事紹介] 新型コロナウイルスに関する特許の概説記事から – ID15052 [2020/05/02]

記事へのリンクのみ 新型コロナウイルスの特許について、現状を踏まえて概説している記事です。特許の学習として実務的に参考になります。 SARS-CoV-2 Coronavirus and patents20 · 02 · […]

plugin, Synology, WordPress
[WordPress] WP-Optimizeのキャッシュの設定 – Autoptimizeとの併用効果 – ID14373

目次1 AutoptimizeとWP-Optimizeの併用2 結果3 まとめ AutoptimizeとWP-Optimizeの併用 前回のAutoptimizeの設定では、cacheは逆効果でした。 WordPress […]

IT
Google、1年以内には全サイトにモバイルファーストインデックスを適用 – ID11575

目次1 Mobile First Index2 背景 Mobile First Index Googel検索において、モバイル・ファースト・インデックス(MFI)に切り替えるよ、という話です。詳しくは、以下のリンクをご参 […]

BIOLOGICS, CMO, company, COMPANY-FAVOR, DM Bio
気になる企業 – DM Bio – Meiji Sekaファイルマグループ – ID3543

目次1 DM Bio1.1 Bioreactor1.2 GMP製造1.3 充填・包装1.4 出荷試験、安定性試験 DM Bio DM Bioは、Meiji Seikaファルマのグループ会社。韓国のバイオ医薬品原薬、製剤の […]

スポンサーリンク
by Google Ads ID19417
Page: 1 2 145
スポンサーリンク
by Google Ads ID:11143(2)

- 以下のツールに敬意を示します -
Support to AMP (Accelerated Mobile Pages) by official AMP plugin for WordPress, and compatible powered by
Post viewing : Flex Posts - Widget and Gutenberg Block