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はじめに

誰しもがインフルエンザウイルスでのパンデミックを予想していました。しかし、誰も予想していなかった普通の風邪ウイルスのパンデミックが今回起きたのでした。パンデミックは実在したのです。

COVID-19によって、従来のワクチン開発手法が一変したと断言します。核酸ワクチンが多数開発され臨床試験が実施されました。関連する技術革新がなされ開発期間の短さも更に進みます。今後は、不利な点は許容しそして克服しながら、優位性を更に高めてパンデミックに対応していくことで、核酸ワクチンは更に技術革新が進み、主要な技術となっていくものと思われます。

種類	抗原	典型的なプロセス
核酸ワクチン	プラスミドDNA（pDNA）、メッセンジャーRNA（mRNA）、組換えベクターワクチン	発酵、化学合成、細胞培養
組換えワクチン	組換えタンパク質、組換えウイルス	細胞培養
サブユニットワクチン	組換えタンパク質、多糖類とペプチド結合体	細胞培養（哺乳類/昆虫）、発酵（バクテリア/酵母）
細菌性トキソイドワクチン	トキソイドタンパク質	発酵
全細胞ワクチン	弱毒生ウイルス、弱毒生細菌	哺乳類細胞培養、微生物細胞培養
	不活化細菌、不活化ウイルス	微生物細胞培養、卵/哺乳類細胞培養

Vaccine Production
Securing process quality with flexible manufacturing solutions for all vaccine platforms – Pall –

https://www.pall.com/en/biotech/vaccine-production.html?_ga=2.53595304.1803705756.1602653437-1800534053.1602653437

LNPは、ろ過における性能低下を伴うためSterile filterの選択は重要な課題である。以下のPallのWebinarでは、マイクロエマルジョンとその溶液のSterile Filtrationについて解説されている。

https://vimeo.com/408772789

ワクチン製造

Pallのソリューション・リンクです。参考になります。

Automated Systems

Featured Product: Single-Use Batch Chromatography Systems link

Biocontainers

Featured Product: Allegro (TM) 3D Standard Systems link

Hardware

Featured Prouct: Allegro Plastic Totes link

Mixers

Featured Product: Allegro 50L High Performance Mixer for Single Use Operations link

Powder Transfer Bags

Featured Product: Pall PD2 Powder Handling Bags link

Services

Featured Product: Helium Integrity Test (HIT™️) Technology for Allegro™️ 2D Single-Use Systems link

Valves

Featured Product: ARTTeSYN – Pinch Valves link

Sterile connector

KLEENPAK PRESTO STERILE CONNECTOR link

取扱ビデオ link

mRNAのLNP化は、今回のCOVID-19ワクチンにも使われていました。Precision NanoSystemsの技術がそれです。

編集履歴
2020/10/14 はりきり(Mr)