GCTP省令の特有用語
| 用語番号 | GCTP特有用語 | 工程分類 | 文書種別 | リスク区分 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 再生医療等製品 | 記録・管理 | モニタリング記録 | 使用不適合 |
| 2 | ドナースクリーニング | 輸送 | モニタリング記録 | 搬送条件逸脱 |
| 3 | 細胞加工 | 品質管理 | モニタリング記録 | 患者識別リスク |
| 4 | ベリフィケーション | 分配 | モニタリング記録 | 患者識別リスク |
| 5 | 提供施設 | 記録・管理 | モニタリング記録 | 品質逸脱リスク |
| 6 | 患者識別コード | トレーサビリティ | ラベル・表示 | 搬送条件逸脱 |
| 7 | 分化誘導 | 保存 | 報告書 | 使用不適合 |
| 8 | 滅菌等の措置 | 記録・管理 | モニタリング記録 | 倫理的リスク |
| 9 | 参考品の保管 | 品質管理 | 連携文書 | 倫理的リスク |
| 10 | 非臨床試験用製品 | 分配 | 報告書 | 使用不適合 |
| 11 | 製品適格性 | 輸送 | 報告書 | トレーサビリティ喪失 |
| 12 | ドナー情報の匿名化 | 品質管理 | 記録書 | 品質逸脱リスク |
| 13 | 投与可否判定 | 品質管理 | ラベル・表示 | 倫理的リスク |
| 14 | 搬送温度記録 | 保存 | モニタリング記録 | 搬送条件逸脱 |
| 15 | 治療計画書 | 投与 | 手順書 | 品質逸脱リスク |
| 16 | 細胞由来証明 | 分配 | 同意文書 | 搬送条件逸脱 |
| 17 | 個別ラベル | 加工 | 確認書 | 患者識別リスク |
| 18 | 使用直前確認 | 品質管理 | 連携文書 | 品質逸脱リスク |
| 19 | 輸送容器識別 | 投与 | 手順書 | 倫理的リスク |
| 20 | 細胞分取 | 加工 | ラベル・表示 | 品質逸脱リスク |
| 21 | 再生医療等製品 | 分配 | 同意文書 | 品質逸脱リスク |
| 22 | ドナースクリーニング | 採取 | ラベル・表示 | 品質逸脱リスク |
| 23 | 細胞加工 | トレーサビリティ | 連携文書 | トレーサビリティ喪失 |
| 24 | ベリフィケーション | 投与 | 報告書 | 品質逸脱リスク |
| 25 | 提供施設 | 倫理対応 | 同意文書 | 搬送条件逸脱 |
| 26 | 患者識別コード | 採取 | 報告書 | 患者識別リスク |
| 27 | 分化誘導 | トレーサビリティ | 連携文書 | 使用不適合 |
| 28 | 滅菌等の措置 | 保存 | 手順書 | 品質逸脱リスク |
| 29 | 参考品の保管 | 記録・管理 | 連携文書 | 倫理的リスク |
| 30 | 非臨床試験用製品 | 輸送 | 手順書 | 品質逸脱リスク |
| 31 | 製品適格性 | 倫理対応 | 同意文書 | 倫理的リスク |
| 32 | ドナー情報の匿名化 | 保存 | 同意文書 | 搬送条件逸脱 |
| 33 | 投与可否判定 | 分配 | モニタリング記録 | 倫理的リスク |
| 34 | 搬送温度記録 | 保存 | ラベル・表示 | 使用不適合 |
| 35 | 治療計画書 | 記録・管理 | モニタリング記録 | 患者識別リスク |
| 36 | 細胞由来証明 | 分配 | ラベル・表示 | 倫理的リスク |
| 37 | 個別ラベル | 倫理対応 | モニタリング記録 | 倫理的リスク |
| 38 | 使用直前確認 | 記録・管理 | 報告書 | 患者識別リスク |
| 39 | 輸送容器識別 | 加工 | 同意文書 | 使用不適合 |
| 40 | 細胞分取 | 輸送 | 手順書 | 品質逸脱リスク |
| 41 | 再生医療等製品 | 倫理対応 | ラベル・表示 | 倫理的リスク |
| 42 | ドナースクリーニング | 加工 | 連携文書 | 患者識別リスク |
| 43 | 細胞加工 | トレーサビリティ | ラベル・表示 | 搬送条件逸脱 |
| 44 | ベリフィケーション | 倫理対応 | 手順書 | 患者識別リスク |
| 45 | 提供施設 | トレーサビリティ | モニタリング記録 | 搬送条件逸脱 |
| 46 | 患者識別コード | 分配 | ラベル・表示 | 使用不適合 |
| 47 | 分化誘導 | 加工 | 確認書 | 品質逸脱リスク |
| 48 | 滅菌等の措置 | 輸送 | 報告書 | 患者識別リスク |
| 49 | 参考品の保管 | 記録・管理 | 同意文書 | トレーサビリティ喪失 |
| 50 | 非臨床試験用製品 | 品質管理 | 手順書 | 倫理的リスク |
| 51 | 製品適格性 | 保存 | 同意文書 | 使用不適合 |
| 52 | ドナー情報の匿名化 | 採取 | 確認書 | 患者識別リスク |
| 53 | 投与可否判定 | 輸送 | ラベル・表示 | 倫理的リスク |
| 54 | 搬送温度記録 | 加工 | ラベル・表示 | 患者識別リスク |
| 55 | 治療計画書 | 品質管理 | 連携文書 | 搬送条件逸脱 |
| 56 | 細胞由来証明 | 輸送 | 確認書 | 患者識別リスク |
| 57 | 個別ラベル | 加工 | 手順書 | トレーサビリティ喪失 |
| 58 | 使用直前確認 | 投与 | 連携文書 | 患者識別リスク |
| 59 | 輸送容器識別 | 投与 | 報告書 | 患者識別リスク |
| 60 | 細胞分取 | トレーサビリティ | 連携文書 | トレーサビリティ喪失 |
| 61 | 再生医療等製品 | 輸送 | 記録書 | 使用不適合 |
| 62 | ドナースクリーニング | 投与 | 手順書 | 患者識別リスク |
| 63 | 細胞加工 | 加工 | 記録書 | トレーサビリティ喪失 |
| 64 | ベリフィケーション | トレーサビリティ | 確認書 | 倫理的リスク |
| 65 | 提供施設 | 加工 | モニタリング記録 | 搬送条件逸脱 |
| 66 | 患者識別コード | トレーサビリティ | 記録書 | 搬送条件逸脱 |
| 67 | 分化誘導 | 輸送 | 報告書 | 患者識別リスク |
| 68 | 滅菌等の措置 | 品質管理 | 連携文書 | 使用不適合 |
| 69 | 参考品の保管 | 記録・管理 | モニタリング記録 | 使用不適合 |
| 70 | 非臨床試験用製品 | 倫理対応 | 連携文書 | 倫理的リスク |
| 71 | 製品適格性 | 品質管理 | 記録書 | 患者識別リスク |
| 72 | ドナー情報の匿名化 | 分配 | 連携文書 | 搬送条件逸脱 |
| 73 | 投与可否判定 | 加工 | 確認書 | 使用不適合 |
| 74 | 搬送温度記録 | 分配 | モニタリング記録 | 患者識別リスク |
| 75 | 治療計画書 | 品質管理 | 確認書 | 使用不適合 |
| 76 | 細胞由来証明 | トレーサビリティ | 記録書 | トレーサビリティ喪失 |
| 77 | 個別ラベル | 倫理対応 | 確認書 | 使用不適合 |
| 78 | 使用直前確認 | 倫理対応 | 報告書 | 搬送条件逸脱 |
| 79 | 輸送容器識別 | 採取 | 記録書 | 品質逸脱リスク |
| 80 | 細胞分取 | 倫理対応 | 記録書 | 倫理的リスク |
| 81 | 再生医療等製品 | 記録・管理 | 記録書 | 倫理的リスク |
| 82 | ドナースクリーニング | 倫理対応 | 手順書 | 搬送条件逸脱 |
| 83 | 細胞加工 | 品質管理 | 連携文書 | 使用不適合 |
| 84 | ベリフィケーション | 採取 | 手順書 | 患者識別リスク |
| 85 | 提供施設 | 品質管理 | 手順書 | 使用不適合 |
| 86 | 患者識別コード | 品質管理 | 報告書 | 搬送条件逸脱 |
| 87 | 分化誘導 | 保存 | モニタリング記録 | 倫理的リスク |
| 88 | 滅菌等の措置 | 採取 | 連携文書 | 使用不適合 |
| 89 | 参考品の保管 | 品質管理 | 確認書 | 倫理的リスク |
| 90 | 非臨床試験用製品 | 保存 | ラベル・表示 | 患者識別リスク |
| 91 | 製品適格性 | 保存 | 記録書 | 倫理的リスク |
| 92 | ドナー情報の匿名化 | 採取 | 確認書 | 倫理的リスク |
| 93 | 投与可否判定 | 分配 | 記録書 | 品質逸脱リスク |
| 94 | 搬送温度記録 | トレーサビリティ | 報告書 | 品質逸脱リスク |
| 95 | 治療計画書 | 記録・管理 | 記録書 | トレーサビリティ喪失 |
| 96 | 細胞由来証明 | トレーサビリティ | 手順書 | 品質逸脱リスク |
| 97 | 個別ラベル | 倫理対応 | 連携文書 | 倫理的リスク |
| 98 | 使用直前確認 | 記録・管理 | ラベル・表示 | 搬送条件逸脱 |
| 99 | 輸送容器識別 | 倫理対応 | 同意文書 | 倫理的リスク |
| 100 | 細胞分取 | 品質管理 | 記録書 | 搬送条件逸脱 |
| 101 | 再生医療等製品 | 加工 | 確認書 | 搬送条件逸脱 |
| 102 | ドナースクリーニング | 採取 | 手順書 | 品質逸脱リスク |
| 103 | 細胞加工 | 記録・管理 | 同意文書 | 使用不適合 |
| 104 | ベリフィケーション | 記録・管理 | ラベル・表示 | 患者識別リスク |
| 105 | 提供施設 | 品質管理 | 同意文書 | 品質逸脱リスク |
| 106 | 患者識別コード | 分配 | 手順書 | 品質逸脱リスク |
| 107 | 分化誘導 | 保存 | 連携文書 | 使用不適合 |
| 108 | 滅菌等の措置 | 品質管理 | 連携文書 | 患者識別リスク |
| 109 | 参考品の保管 | 投与 | モニタリング記録 | 倫理的リスク |
| 110 | 非臨床試験用製品 | 保存 | 連携文書 | トレーサビリティ喪失 |
| 111 | 製品適格性 | 採取 | モニタリング記録 | トレーサビリティ喪失 |
| 112 | ドナー情報の匿名化 | 保存 | 同意文書 | 倫理的リスク |
| 113 | 投与可否判定 | 分配 | 報告書 | 品質逸脱リスク |
| 114 | 搬送温度記録 | 保存 | 確認書 | 患者識別リスク |
| 115 | 治療計画書 | 採取 | 確認書 | 品質逸脱リスク |
| 116 | 細胞由来証明 | 分配 | 同意文書 | 搬送条件逸脱 |
| 117 | 個別ラベル | トレーサビリティ | 記録書 | 品質逸脱リスク |
| 118 | 使用直前確認 | 記録・管理 | 記録書 | 品質逸脱リスク |
| 119 | 輸送容器識別 | 記録・管理 | 連携文書 | 倫理的リスク |
| 120 | 細胞分取 | 倫理対応 | 確認書 | 倫理的リスク |
| 121 | 再生医療等製品 | トレーサビリティ | 確認書 | 倫理的リスク |
| 122 | ドナースクリーニング | トレーサビリティ | モニタリング記録 | トレーサビリティ喪失 |
| 123 | 細胞加工 | 保存 | 報告書 | 搬送条件逸脱 |
| 124 | ベリフィケーション | 記録・管理 | 手順書 | 倫理的リスク |
| 125 | 提供施設 | 採取 | 記録書 | 患者識別リスク |
| 126 | 患者識別コード | 輸送 | 確認書 | トレーサビリティ喪失 |
| 127 | 分化誘導 | 輸送 | モニタリング記録 | 使用不適合 |
| 128 | 滅菌等の措置 | 分配 | ラベル・表示 | 患者識別リスク |
| 129 | 参考品の保管 | 記録・管理 | モニタリング記録 | 患者識別リスク |
| 130 | 非臨床試験用製品 | 記録・管理 | 記録書 | 倫理的リスク |
| 131 | 製品適格性 | 輸送 | 記録書 | 使用不適合 |
| 132 | ドナー情報の匿名化 | 記録・管理 | モニタリング記録 | 使用不適合 |
| 133 | 投与可否判定 | 保存 | 手順書 | トレーサビリティ喪失 |
| 134 | 搬送温度記録 | 投与 | 同意文書 | 使用不適合 |
| 135 | 治療計画書 | 加工 | 記録書 | 搬送条件逸脱 |
| 136 | 細胞由来証明 | トレーサビリティ | モニタリング記録 | 倫理的リスク |
| 137 | 個別ラベル | 倫理対応 | 確認書 | 使用不適合 |
| 138 | 使用直前確認 | 分配 | モニタリング記録 | トレーサビリティ喪失 |
| 139 | 輸送容器識別 | 投与 | 報告書 | 搬送条件逸脱 |
| 140 | 細胞分取 | 輸送 | 同意文書 | 品質逸脱リスク |
| 141 | 再生医療等製品 | トレーサビリティ | ラベル・表示 | 品質逸脱リスク |
| 142 | ドナースクリーニング | 記録・管理 | 手順書 | 搬送条件逸脱 |
| 143 | 細胞加工 | 倫理対応 | 連携文書 | トレーサビリティ喪失 |
| 144 | ベリフィケーション | 記録・管理 | ラベル・表示 | 搬送条件逸脱 |
| 145 | 提供施設 | 採取 | 同意文書 | 倫理的リスク |
| 146 | 患者識別コード | 採取 | 同意文書 | 倫理的リスク |
| 147 | 分化誘導 | 倫理対応 | 同意文書 | 品質逸脱リスク |
| 148 | 滅菌等の措置 | 倫理対応 | ラベル・表示 | 使用不適合 |
| 149 | 参考品の保管 | 輸送 | 確認書 | トレーサビリティ喪失 |
| 150 | 非臨床試験用製品 | 倫理対応 | 同意文書 | 品質逸脱リスク |
| 151 | 製品適格性 | 保存 | モニタリング記録 | 使用不適合 |
| 152 | ドナー情報の匿名化 | 記録・管理 | ラベル・表示 | 使用不適合 |
| 153 | 投与可否判定 | 投与 | 連携文書 | 倫理的リスク |
| 154 | 搬送温度記録 | 品質管理 | 同意文書 | 患者識別リスク |
| 155 | 治療計画書 | 倫理対応 | モニタリング記録 | 患者識別リスク |
| 156 | 細胞由来証明 | 分配 | 確認書 | 搬送条件逸脱 |
| 157 | 個別ラベル | 採取 | 報告書 | 倫理的リスク |
| 158 | 使用直前確認 | 保存 | 確認書 | 使用不適合 |
| 159 | 輸送容器識別 | トレーサビリティ | 連携文書 | トレーサビリティ喪失 |
| 160 | 細胞分取 | 品質管理 | 同意文書 | 患者識別リスク |
| 161 | 再生医療等製品 | 投与 | 連携文書 | 使用不適合 |
| 162 | ドナースクリーニング | 品質管理 | ラベル・表示 | 患者識別リスク |
| 163 | 細胞加工 | 倫理対応 | 記録書 | 患者識別リスク |
| 164 | ベリフィケーション | 輸送 | 同意文書 | 患者識別リスク |
| 165 | 提供施設 | 採取 | 記録書 | トレーサビリティ喪失 |
| 166 | 患者識別コード | 採取 | モニタリング記録 | 倫理的リスク |
| 167 | 分化誘導 | トレーサビリティ | 報告書 | トレーサビリティ喪失 |
| 168 | 滅菌等の措置 | 輸送 | 手順書 | 品質逸脱リスク |
| 169 | 参考品の保管 | 記録・管理 | 連携文書 | 使用不適合 |
| 170 | 非臨床試験用製品 | 加工 | 確認書 | 倫理的リスク |
| 171 | 製品適格性 | 保存 | 報告書 | 倫理的リスク |
| 172 | ドナー情報の匿名化 | 採取 | 同意文書 | 倫理的リスク |
| 173 | 投与可否判定 | 分配 | 記録書 | 倫理的リスク |
| 174 | 搬送温度記録 | 採取 | 確認書 | トレーサビリティ喪失 |
| 175 | 治療計画書 | 品質管理 | 記録書 | 倫理的リスク |
| 176 | 細胞由来証明 | 採取 | ラベル・表示 | 搬送条件逸脱 |
| 177 | 個別ラベル | 採取 | 記録書 | 使用不適合 |
| 178 | 使用直前確認 | 加工 | ラベル・表示 | 倫理的リスク |
| 179 | 輸送容器識別 | 加工 | モニタリング記録 | 使用不適合 |
| 180 | 細胞分取 | 投与 | 確認書 | 搬送条件逸脱 |
| 181 | 再生医療等製品 | 記録・管理 | 確認書 | 搬送条件逸脱 |
| 182 | ドナースクリーニング | 分配 | 手順書 | 使用不適合 |
| 183 | 細胞加工 | 採取 | 同意文書 | 患者識別リスク |
| 184 | ベリフィケーション | 採取 | ラベル・表示 | 品質逸脱リスク |
| 185 | 提供施設 | 保存 | 手順書 | 患者識別リスク |
| 186 | 患者識別コード | 加工 | 記録書 | 患者識別リスク |
| 187 | 分化誘導 | 分配 | 記録書 | トレーサビリティ喪失 |
| 188 | 滅菌等の措置 | トレーサビリティ | 手順書 | 患者識別リスク |
| 189 | 参考品の保管 | 投与 | 確認書 | 倫理的リスク |
| 190 | 非臨床試験用製品 | 記録・管理 | 記録書 | トレーサビリティ喪失 |
| 191 | 製品適格性 | 輸送 | 連携文書 | トレーサビリティ喪失 |
| 192 | ドナー情報の匿名化 | 記録・管理 | モニタリング記録 | 搬送条件逸脱 |
| 193 | 投与可否判定 | 品質管理 | モニタリング記録 | 患者識別リスク |
| 194 | 搬送温度記録 | 採取 | 連携文書 | 搬送条件逸脱 |
| 195 | 治療計画書 | 投与 | 手順書 | 使用不適合 |
| 196 | 細胞由来証明 | 品質管理 | 連携文書 | 品質逸脱リスク |
| 197 | 個別ラベル | 分配 | ラベル・表示 | トレーサビリティ喪失 |
| 198 | 使用直前確認 | 輸送 | ラベル・表示 | 使用不適合 |
| 199 | 輸送容器識別 | 加工 | 手順書 | 使用不適合 |
| 200 | 細胞分取 | 投与 | 連携文書 | 倫理的リスク |
| 201 | 再生医療等製品 | 投与 | ラベル・表示 | 品質逸脱リスク |
| 202 | ドナースクリーニング | 採取 | 確認書 | 使用不適合 |
| 203 | 細胞加工 | 倫理対応 | 連携文書 | 使用不適合 |
| 204 | ベリフィケーション | 投与 | 確認書 | 品質逸脱リスク |
| 205 | 提供施設 | 保存 | ラベル・表示 | 品質逸脱リスク |
| 206 | 患者識別コード | 輸送 | モニタリング記録 | 使用不適合 |
| 207 | 分化誘導 | 輸送 | ラベル・表示 | 品質逸脱リスク |
| 208 | 滅菌等の措置 | 保存 | 確認書 | 使用不適合 |
| 209 | 参考品の保管 | トレーサビリティ | 報告書 | 使用不適合 |
| 210 | 非臨床試験用製品 | 保存 | 同意文書 | 倫理的リスク |
| 211 | 製品適格性 | 保存 | 記録書 | 患者識別リスク |
| 212 | ドナー情報の匿名化 | 輸送 | 連携文書 | 使用不適合 |
| 213 | 投与可否判定 | 記録・管理 | 報告書 | 搬送条件逸脱 |
| 214 | 搬送温度記録 | 輸送 | ラベル・表示 | トレーサビリティ喪失 |
| 215 | 治療計画書 | 倫理対応 | モニタリング記録 | 患者識別リスク |
| 216 | 細胞由来証明 | 採取 | 手順書 | 患者識別リスク |
| 217 | 個別ラベル | 品質管理 | ラベル・表示 | 患者識別リスク |
| 218 | 使用直前確認 | 記録・管理 | モニタリング記録 | 倫理的リスク |
| 219 | 輸送容器識別 | 加工 | 同意文書 | 使用不適合 |
| 220 | 細胞分取 | 品質管理 | ラベル・表示 | 倫理的リスク |
| 221 | 再生医療等製品 | 採取 | 確認書 | 使用不適合 |
| 222 | ドナースクリーニング | 倫理対応 | 手順書 | 倫理的リスク |
| 223 | 細胞加工 | 倫理対応 | モニタリング記録 | 倫理的リスク |
| 224 | ベリフィケーション | 加工 | モニタリング記録 | トレーサビリティ喪失 |
| 225 | 提供施設 | 記録・管理 | モニタリング記録 | 搬送条件逸脱 |
| 226 | 患者識別コード | トレーサビリティ | 同意文書 | 倫理的リスク |
| 227 | 分化誘導 | 保存 | ラベル・表示 | トレーサビリティ喪失 |
| 228 | 滅菌等の措置 | 記録・管理 | 同意文書 | 品質逸脱リスク |
| 229 | 参考品の保管 | トレーサビリティ | 連携文書 | 搬送条件逸脱 |
| 230 | 非臨床試験用製品 | 倫理対応 | 記録書 | 倫理的リスク |
| 231 | 製品適格性 | 輸送 | 記録書 | 患者識別リスク |
| 232 | ドナー情報の匿名化 | 採取 | 連携文書 | 品質逸脱リスク |
| 233 | 投与可否判定 | 加工 | ラベル・表示 | 品質逸脱リスク |
| 234 | 搬送温度記録 | 採取 | 確認書 | トレーサビリティ喪失 |
| 235 | 治療計画書 | 分配 | 同意文書 | 品質逸脱リスク |
| 236 | 細胞由来証明 | 分配 | 手順書 | 搬送条件逸脱 |
| 237 | 個別ラベル | 記録・管理 | モニタリング記録 | 倫理的リスク |
| 238 | 使用直前確認 | 倫理対応 | モニタリング記録 | 倫理的リスク |
| 239 | 輸送容器識別 | 倫理対応 | ラベル・表示 | 患者識別リスク |
| 240 | 細胞分取 | 保存 | 確認書 | トレーサビリティ喪失 |
| 241 | 再生医療等製品 | 保存 | 記録書 | 患者識別リスク |
| 242 | ドナースクリーニング | 保存 | 記録書 | 品質逸脱リスク |
| 243 | 細胞加工 | 輸送 | モニタリング記録 | 患者識別リスク |
| 244 | ベリフィケーション | 品質管理 | ラベル・表示 | 搬送条件逸脱 |
| 245 | 提供施設 | 投与 | 同意文書 | 倫理的リスク |
| 246 | 患者識別コード | 品質管理 | 記録書 | 品質逸脱リスク |
| 247 | 分化誘導 | 採取 | 同意文書 | 患者識別リスク |
| 248 | 滅菌等の措置 | 品質管理 | 確認書 | トレーサビリティ喪失 |
| 249 | 参考品の保管 | 輸送 | 記録書 | 搬送条件逸脱 |
| 250 | 非臨床試験用製品 | 採取 | 記録書 | 搬送条件逸脱 |
| 251 | 製品適格性 | 品質管理 | 報告書 | 患者識別リスク |
| 252 | ドナー情報の匿名化 | 輸送 | 記録書 | 倫理的リスク |
| 253 | 投与可否判定 | 投与 | 連携文書 | 患者識別リスク |
| 254 | 搬送温度記録 | 品質管理 | 手順書 | 品質逸脱リスク |
| 255 | 治療計画書 | 輸送 | 連携文書 | 患者識別リスク |
| 256 | 細胞由来証明 | 保存 | ラベル・表示 | 搬送条件逸脱 |
| 257 | 個別ラベル | 倫理対応 | ラベル・表示 | 患者識別リスク |
| 258 | 使用直前確認 | 保存 | 同意文書 | 倫理的リスク |
| 259 | 輸送容器識別 | 倫理対応 | 連携文書 | トレーサビリティ喪失 |
| 260 | 細胞分取 | 加工 | 連携文書 | 使用不適合 |
| 261 | 再生医療等製品 | 加工 | 連携文書 | 患者識別リスク |
| 262 | ドナースクリーニング | 加工 | 確認書 | 倫理的リスク |
| 263 | 細胞加工 | 投与 | 記録書 | 倫理的リスク |
| 264 | ベリフィケーション | 保存 | 手順書 | トレーサビリティ喪失 |
| 265 | 提供施設 | 倫理対応 | 同意文書 | 搬送条件逸脱 |
| 266 | 患者識別コード | 輸送 | 連携文書 | 倫理的リスク |
| 267 | 分化誘導 | 採取 | 連携文書 | 倫理的リスク |
| 268 | 滅菌等の措置 | 輸送 | 報告書 | 倫理的リスク |
| 269 | 参考品の保管 | 採取 | 同意文書 | 倫理的リスク |
| 270 | 非臨床試験用製品 | 分配 | 連携文書 | 品質逸脱リスク |
| 271 | 製品適格性 | 輸送 | 同意文書 | 品質逸脱リスク |
| 272 | ドナー情報の匿名化 | 品質管理 | 記録書 | 搬送条件逸脱 |
| 273 | 投与可否判定 | 品質管理 | 報告書 | 患者識別リスク |
| 274 | 搬送温度記録 | 記録・管理 | 同意文書 | 倫理的リスク |
| 275 | 治療計画書 | 保存 | 手順書 | トレーサビリティ喪失 |
| 276 | 細胞由来証明 | 採取 | 手順書 | 患者識別リスク |
| 277 | 個別ラベル | 採取 | ラベル・表示 | トレーサビリティ喪失 |
| 278 | 使用直前確認 | 保存 | 報告書 | 患者識別リスク |
| 279 | 輸送容器識別 | 投与 | 報告書 | 搬送条件逸脱 |
| 280 | 細胞分取 | 記録・管理 | ラベル・表示 | 倫理的リスク |