MR.HARIKIRI’s Blog and Database

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ストーリー – MR.HARIKIRI-INSIGHTS

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Post Views: 500 プロセスバリデーション PV 3ロットと口癖のように言うが,現在のICHでは3ロットは基本的に要求しておらず,以下の説明にあるように「一貫して所定の仕様や品質基準を満たす」のかどうかを見る…
Post Views: 4,962 FMEAとは? FMEA = Failure Mode and Effects Analysis(故障モード影響解析) 製品・プロセス・業務などの中で、 という予防的リスク評価手法です…
Post Views: 290 はじめに **GMP(Good Manufacturing Practice)とGCTP(Good Gene, Cellular, and Tissue-based Products Ma…
Post Views: 264 はじめに いつものようにAIに聞いてみた.ISO17025は,試験所・構成書の能力に関する国際的な一般要求事項である.ISO9001を認証されていたとしても能力を認証されている訳ではない.…
Post Views: 244 ~メンバー専用 ↓ ~~~~~~~~~~~~~~~~~~~ ↑ メンバー専用~ 無料登録は右の握手ボタンからかできます. ~~~~~~~~~~~~~~~~~~~ ChatGPT: ​EU-…
Post Views: 207 はじめに GMPは医薬品の製造工程における品質確保の基盤ですが、それだけでは製品全体の品質保証は成立しません。GQPは委託先の適格性評価や出荷判定を担い、GVPは市販後の安全性を監視・報告…
Post Views: 162 はじめに 根本原因分析(Root Cause Analysis: RCA)は、問題や不具合の「真の原因(根本原因)」を特定し、それに対する対策を講じることで、再発防止を図る手法です。製薬業…
Post Views: 371 はじめに なかなかしっくり理解することができない – バリデーション,ベリフィケーション, クオリフィケーショ.もういっかいまとめてみようかな.対象が何なのか.状況がどうなのか…
Post Views: 207 GCTPとは GMPとGCTPはいずれも製造管理・品質管理の基準であり、細胞バンクの使用は両者に共通する重要概念です。ICH Q5Dは主にGMP対象のバイオ医薬品に対するガイドラインで、安…
Post Views: 345 はじめに GCTP(Good Gene, Cellular, and Tissue-based Products Manufacturing Practice)とGMP(Good Manu…
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編集履歴

/2018/11/25 blogサイトの立ち上げ
/2020/09/13 修正(8つのメニューアイコンをパステル・デザインに変更)
/2020/09/27 修正(アイコン・オンリー)
/2020/11/21 修正(主なカテゴリーを6つずつ表示)
/2022/09/11 修正(SNSボタンを自前コードで配置)
/2022/11/05 修正(1)Flex Postプラグインの自己改良版から正規版Ver.18.0に移行、(2)カテゴリAdsが404エラーになる問題をカテゴリ名変更により解決
/2023/11/11 テーマ変更 (TwentyTwentyからTwentyTwenty Four)
/2023/11/12 テーマ変更(TwentyTwenty FourからTwentyTwenty Three, becasue “Four”は表示サイズに関して最適化が甘いので),投稿表示の時のEye Catche Imageを非表示にした.
/2023/11/25 WP MENU ICON pluginをuninstall
/2024/01/02 修正(画面サイズが大きい場合は2カラム表示へ)
/2024/01/12 修正(長らく頑張って調整したきたがAMP Pluginを無効にした。カテゴリー整理)
/2024/01/14 テーマ変更(TwentyTwenty Four),Eye Catche Image表示に戻した.
/2024/10/27 Post Counter Viewsはuninstall (updateでカウンターがリセットされたのでこの機削除してシンプル化)
/もういつだったか,テーマをTwenty Twenty-fiveに変更

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