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Post Views: 346 令和3年7月30日 ( 公 印 省 略 – PMDA ・「「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」の … ICH-E6 GCP(医薬品の臨床試験の実施基準) &…
Post Views: 385 ガイドラインタイトル : Guideline on setting health based exposure limits for use in risk identification …
Post Views: 420 遺伝子治療で使用されるAAV製品などでは,断片化したDNAである不純物がある程度含まれる.この核酸の長さが一定以上あるとがん原性のリスクがあると一般的には言われている.以下,Copilot…
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Post Views: 543 はじめに バイオ医薬品の製造における精製工程は下流工程と称され,培養工程とは異なりオープン作業が基本である.例えば,カラムに樹脂を充填する作業はオープンで行われるため,細菌などの汚染のリス…
総PV:5,332 (+0 / 基準日: 2026-05-26)