New post of Biologics
Post Views: 396 ガイドラインタイトル : Guideline on setting health based exposure limits for use in risk identification …
Post Views: 461 遺伝子治療で使用されるAAV製品などでは，断片化したDNAである不純物がある程度含まれる．この核酸の長さが一定以上あるとがん原性のリスクがあると一般的には言われている．以下，Copilot…
Post Views: 416 総PV：12,128 (+0 / 基準日: 2026-09-14) 関連記事: バイオ医薬開発機器 小型バイオリアクター Ambr 15 Post Views: 80 Ambr® 15 C…
Post Views: 404 以前はMSDSが使用されていましたが，今はSDSになっています．記載の様式がことなり，より安全対処に重きが置かれました． Hazard Communication Standard: Sa…
Post Views: 574 はじめに バイオ医薬品の製造における精製工程は下流工程と称され，培養工程とは異なりオープン作業が基本である．例えば，カラムに樹脂を充填する作業はオープンで行われるため，細菌などの汚染のリス…
Post Views: 459 はじめに 専門はバイオ医薬の研究開発と臨床サンプルの調製に関するCMC関連であるが，臨床試験についても少し知識を補充したいと思う． 臨床試験の結果について評価する場合，統計解析した値で評価…
総PV：12,128 (+0 / 基準日: 2026-09-14)