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Post Views: 874 AveXis 編集履歴 2020/06/21はりきり(Mr) 関連記事: 気になる企業 – Novartis グループ- Novartisは新薬開発、Sandozはジェネリック…
Post Views: 510 mAbの安定性の予測 最近の抗体医薬(mAb)の濃度は、100mg/mLを超える高い濃度の製品が殆どとなった。 特許 JP2011068675A Stable liquid pharmac…
rAAVによる遺伝子治療薬の開発には、遺伝子組換え技術が使われている為、この知識がなくてはならい。
rAAVを作るには、これまでのタンパク質を作ることとは、何倍も複雑かつ多数の手間が掛かっている。
遺伝子組換え技術からrAAVを作るまでの基礎知識を解説する。
Post Views: 948 CPP ; Critical Process Parameter; 重要工程パラメータ, 製造関連用語 関連記事: [用語] CPP; critical process parameter…
Post Views: 881 QbD ; Quality by Design ; クオリティ・バイ・デザイン QbD : Quality by Design DSp : Design Space PP: Process…
Post Views: 1,128 はじめに 培養規模をスケールアップする目的は、コンスト低減化、需要対応などが上げられます。スケールアップした結果、生産性や品質を維持できない場合があります。それは技術移管が失敗したか、…