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Post Views: 1,082 塩野義製薬 話題 エンシトレルビル : ゾコーバ(R)錠125mg (KEGG) 編集履歴 2020/12/17, Mr. Harikiri 2023/10/17, 期日順記載へ変更及…
Post Views: 1,156 BLA ; New Drug Application; 新薬承認申請 通常は、臨床試験第3相試験を完了して、新薬としてFDAに認めてもらうためにする申請のこと。とくにバイオロジクスの場…
Post Views: 1,026 MAA ; Marketing Authorization Application ; 医薬品製造販売承認申請 通常は、臨床試験第3相試験を完了して、新薬としてEMA(欧州医薬品局)に…
Post Views: 1,059 NDA ; New Drug Application; 新薬承認申請 (米国における) 低分子系の医薬品の新薬承認申請では、通常、臨床試験第3相試験を完了した後、新薬としてFDAに認め…
Post Views: 982 IND ; Investigational New Drug; USにおける臨床試験実施申請のこと． 米国で臨床試験をする場合，当局に対してIND申請を行う必要があります．提出主体は，医薬…
Post Views: 1,252 ITR AAVをウイルスベクターとして利用するために必要な配列である． ITR; Inverted Terminal Repeat; 末端逆位反復配列、AAVゲノムは4.7kbの一本鎖…
総PV：9,978 (+771 / 基準日: 2026-06-14)