浮遊菌数宇測定におるアンダーセンサンプラーとは

（本日の日付：2025-12-15 JST）

【結論】
「アンダーセン：Andersen）サンプラー」は、空気を一定流量で吸引し、寒天培地上に空中の微生物粒子を“衝突（インパクション）”で捕集して培養・CFU計数するための、代表的な能動（アクティブ）浮遊菌サンプラーです。特に有名なのは多段式（例：6段）カスケード・インパクターで、粒径別の分布（どの大きさの粒子に菌が乗っているか）の推定にも使われます。

【根拠】

• 浮遊菌数測定（能動捕集）は、エアサンプラーで一定体積の空気を吸引して培地に捕集→培養→コロニー数（CFU）を数える方法です。
• Andersen（アンダーセン）カスケード・インパクターは、複数段の小孔プレートを通して空気を流し、粒子を段ごとに寒天培地へ衝突捕集します（段が進むほど小さい粒子が捕集される設計）。測定後は段別にコロニー数を数え、**採取空気量で割って濃度（例：CFU/ft³ など）**を算出します。

【注意点・例外】

• 用語の揺れ：ご質問の「アンダーゼ」は表記ゆれ/誤記の可能性が高く、一般には「アンダーセン（Andersen）」と呼ばれます（別製品名の可能性もゼロではないため、現物の型番・メーカー名があると確実です）。
• “生きて培養できる菌”のみが基本対象です（培養条件に依存し、VBNCなどは過小評価になり得ます）。
• 運用は規格・SOPに合わせる必要があります（流量管理、サンプリング時間、培地、培養条件、陽性/陰性対照、補正、清浄度区分ごとのアラート/アクションレベル設定など）。現場適用は専門家に確認が無難です。

【出典】

• Thermo Fisher Scientific, “Six-Stage and Two-Stage Viable Andersen Cascade Impactor” 操作マニュアル（段別計数・濃度算出の考え方など）
• Tisch Environmental, “Viable Andersen Cascade Impactors” 製品解説（6段/2段/1段、流量などの概要）
• 日本食品分析センター系資料「室内環境における空中微生物汚染度の評価法」（落下菌 vs 浮遊菌、能動捕集の説明）
• J-STAGE掲載PDF「浮遊微生物の測定方法」（測定の前提・変動要因等）
• ISO 14698/ユーザー設定のアラート・アクションレベルに関する解説（清浄環境EMの注意）

【確実性: 中】
（“アンダーゼ”がAndersenサンプラーを指す前提での説明は高い確度ですが、別機器・別呼称の可能性が残るため「中」としています。）

コンタクトプレート法とは思考時間: 30s

（本日の日付：2025-12-15 JST）

【結論】
コンタクトプレート法（接触培地法、RODACプレート法）は、寒天培地が盛り上がった専用プレート（多くは直径55 mm）を測定対象の表面に一定条件で押し当て、表面の微生物を培地へ直接転写して培養後にコロニー（CFU）を数えることで、表面の微生物汚染（清浄度）を評価する方法です。

【根拠】

• EU GMP Annex 1（2022）では、環境・作業時の微生物モニタリングにおいて、表面サンプリングの方法として swabs（拭き取り）や contact plates（コンタクトプレート）を組み合わせて用いることが示され、評価単位としてContact plates（直径55mm）をCFU/plateで扱うことが明記されています。
• 55 mmのRODAC（コンタクト）プレートがカバーする面積は約25 cm²として扱われることがあります。
• 接触条件（例：10秒、一定の押圧、横ずれさせない等）は結果の再現性に影響するため、一定条件の推奨が文献・規格で述べられています。

【注意点・例外】

• 平滑で硬い面に向く一方、凹凸・曲面・狭所や、汚染が強い面は**拭き取り法（スワブ）**の方が適することがあります（回収率・再現性の観点）。
• 表面に消毒剤残渣があると発育が抑制されることがあり、現場では中和剤入り培地などの設計・バリデーションが重要です（必要なら専門家に確認が無難です）。
• サンプリング自体が“侵襲的”なので、実務では作業終了時に表面をモニタリングする運用が典型です（Annex 1の記載）。

【出典】

• 欧州委員会（EudraLex Volume 4）EU GMP Annex 1: Manufacture of Sterile Medicinal Products（2022-08-22公開）— contact plates（55mm）と表面サンプリング（swabs/contact plates）の記載
• ISO/FDIS 8784-2:2023（サンプルPDF）— 55mm RODAC plate の面積（25 cm²）の注記
• Griffith (2016) “Surface Sampling and the Detection of Contamination” (PMC) — ISO 14698に言及した接触条件の示唆
• Kastango (2005) “Surface Testing” (PPP Magazine, PDF) — コンタクトプレートでの表面採取の手順説明
• RSSL “Best practices in Environmental Monitoring” (2022, PDF) — コンタクトプレートの典型面積（25 cm²）