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[用語] PDUFA [医療] [2022/09/03]

[用語] PDUFA [医療] [2022/09/03]

PDUFA

PDUFA; Prescription Drug User Fee Amendments; 処方薬ユーザー・フィー法, 医療用医薬品の承認審査期間短縮を目的に、申請者が審査費用を負担することができる。

Prescription Drug User Fee Amendments – FDA

https://www.fda.gov/industry/fda-user-fee-programs/prescription-drug-user-fee-amendments

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2022/09/03, Mr. Harikiri

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PDUFA

[用語] PDUFA [医療] [2022/09/03]

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