カテゴリー: BIOLOGICS
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[BIOLOGICS] 「essentical QbD」の進め方からバイオ医薬品におけるプロセス開発(QTPP/ CQA/CPP/PPA/IPQA/PC/PPQ batchの位置づけも含めて)，日本と米国との違い [2025/04/09]
Post Views: 604 世界で初めてのバイオ医薬 世界で初めてバイオ医薬品が承認されたのは1982年，…
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[BIO] 医薬品を製造するために使用する原材料の規格はどう決めるか?[2024/01/14]
Post Views: 689 バイオ医薬品 を含む医薬品全般の話ですが，医薬品の製造に使用する原材料は，その…
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[Bio-Edu] 遺伝子治療医薬品の開発におけるウイルス・ベクターの製造方法 – VigeneのHandbookをもとに解説 [2020/12/22]
Post Views: 790 はじめに Vigene Biosciences社が提供しているHandbook…
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[抗体医薬] Regeneron社の抗NGF抗体 fasinumab 開発中止/NGF単独では開発は難しい [2023/12/11]
Post Views: 664 はじめに 神経成長因子 (nerve growth factor ; NGF)…
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[医薬品] 医薬品開発に関係する職種MA/MSL, PV/PMS, Clinical/RA, QA/CMC
Post Views: 660 はじめに 医薬品開発に関係する職種の仕事内容をまとめました．Lab研究から創薬…
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[遺伝子治療] Casgevyという遺伝子編集型の遺伝子治療薬が世界で初めてイギリスで承認 [2023/11/17]
Post Views: 640 世界で初めての遺伝子編集技術による治療薬 遺伝子編集技術 (gene-edit…
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