カテゴリー: BIOLOGICS
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EU CTIS: 欧州 Clinical Trial Information System
Post Views: 631 CTIS : clinical trial information syste…
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[BIOLOGICS] 「essentical QbD」の進め方からバイオ医薬品におけるプロセス開発(QTPP/ CQA/CPP/PPA/IPQA/PC/PPQ batchの位置づけも含めて)，日本と米国との違い [2025/04/09]
Post Views: 611 世界で初めてのバイオ医薬 世界で初めてバイオ医薬品が承認されたのは1982年，…
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[BIO] 医薬品を製造するために使用する原材料の規格はどう決めるか?[2024/01/14]
Post Views: 690 バイオ医薬品 を含む医薬品全般の話ですが，医薬品の製造に使用する原材料は，その…
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[Bio-Edu] 遺伝子治療医薬品の開発におけるウイルス・ベクターの製造方法 – VigeneのHandbookをもとに解説 [2020/12/22]
Post Views: 791 はじめに Vigene Biosciences社が提供しているHandbook…
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[抗体医薬] Regeneron社の抗NGF抗体 fasinumab 開発中止/NGF単独では開発は難しい [2023/12/11]
Post Views: 664 はじめに 神経成長因子 (nerve growth factor ; NGF)…
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