カテゴリー: BIOLOGICS
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気になる企業 — 生物科学安全研究所 (RIAS) [2021/01/03]
Post Views: 673 RIASと丸紅ケミックス 2021年より、日本国内でのウイルス安全性試験の受託…
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[GMP] FDAの発するワーニングレターなどは、FDAの活動について知ることができる – サーチエンジン
Post Views: 887 GMPを知るには FDAは、GMPの番人であると言っても過言ではない。初学者は…
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[用語] Safety; 医薬品の製造から出荷における安全性 – どのように確保されているのか – GMP Compliance [2023/10/15]
Post Views: 984 はじめに 医薬品は、GMPというルールに従い、予め定めた方法に従い作業を実施し…
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[Bio-Edu] 遺伝子治療医薬品の開発における、研究グレード製品とGMP [2020/12/22]
Post Views: 872 はじめに Vigene社がサービスを提供する場合に、顧客のプロジェクトのステー…
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[用語] HIC ; Hydrophobic Interaction Chromatography ; 疎水クロマトグラフィ
Post Views: 893 HIC HIC ; Hydrophobic Interaction Chrom…
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[気になる企業] シオノギ製薬 /国内初の新型コロナ治療薬 [2020/12/17]
Post Views: 966 塩野義製薬 話題 エンシトレルビル : ゾコーバ(R)錠125mg (KEGG…
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[用語] BLA; New Drug Application; 新薬承認申請
Post Views: 965 BLA ; New Drug Application; 新薬承認申請 通常は、…
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[用語] NDA ; New Drug Application; 新薬承認申請 [2020/12/16]
Post Views: 958 NDA ; New Drug Application; 新薬承認申請 (米国に…
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[用語] IND; Investigational New Drug; USにおける臨床試験実施申請 [2023/10/17]
Post Views: 881 IND ; Investigational New Drug; USにおける臨…
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[用語] ITR ; 末端逆位反復配列 [2020/12/15]
Post Views: 1,082 ITR AAVをウイルスベクターとして利用するために必要な配列である． I…
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