![[Bio-Equipment] 遺伝子導入装置 ; Transfection for Plasmid to cells](https://harikiri.diskstation.me/myblog/wp-content/uploads/2020/09/CC6C21C3-04DC-4068-885A-D26CA73FDD99.jpg)
遺伝子導入装置
バイオ医薬品の目的タンパク質をコードする遺伝子を産生細胞株に注入する装置。その操作の後、導入できた細胞のセレクション → クローニングへと進む。
MaxCyte ExPERT™ 遺伝子導入装置 (MaxCyte)
https://kiko-tech.co.jp/products/maxcyte-expert-transfection-system/
MaxCyte
https://www.maxcyte.com
カテゴリー: BIOLOGICS
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![[Bio-Equipment] 遺伝子導入装置 ; Transfection for Plasmid to cells](data:image/png;base64,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)
[Bio-Equipment] 遺伝子導入装置 ; Transfection for Plasmid to cells
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[Bio-Equip] Cytiva – AKTA Ready System
AKTA Ready System
Flow Kitというシングルユースの配管キットを装置する方式のクロマト装置である。配管の洗浄が必要なく、バイオロジクスのCMOでは汎用されている。
- クロマトプログラム
- ピンチバルブ
- ローラーポンプ
- シングルユースUV
- スキッド
図1. AKTA Ready System & ReadToProcess Column
https://www.cytivalifesciences.co.jp/catalog/pdf/AKTAready_Datafile.pdf
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[Bio-Edu] シングルユースバイオプロセッシング-ThermoFisherの導入事例サイトの紹介
- 日本のAGCの事例
- Cytovanceの事例
- ブラジルのLibbsの事例
シングルユースバイオプロセシング, ThermoFisher Scientificより
https://www.thermofisher.com/jp/ja/home/life-science/bioproduction/single-use-bioprocessing.html -
[Bio-mAb] 日本で承認されている抗体医薬品リスト
ID23716 [2020/09/29]
抗体医薬品のリスト
日本で承認されている全81の抗体医薬品について調査しました(2020/05)。
製品名 Administration mL mg/mL mg ¥ ¥/g 一般名 Type 細胞株 Target 疾患 開発会社 アクテムラ iv 20 20 400 75,198 187,995 Tocilizumab IgG1(キメラ) CHO IL-6R 関節リウマチ 中外 (syringe) sc 0.9 162 180 32,485 180,472 Tocilizumab IL-6R 関節リウマチ 中外 アドセトリス iv 50 474,325 9,486,500 Brentuximab キメラIgG1,ADC CHO CD30 悪性腫瘍 武田 アバスチン iv 16 25 400 136,293 340,733 Bevacizumab IgG1(キメラ) CHO (G7) VEFG 結腸・直腸癌 中外 アーゼラ iv 50 20 1000 280,240 280,240 Ofatumumab IgG1 NS0 CD20 急性リンパ性白血病 Novartis アービタックス iv 20 5 100 37,045 370,450 Cetuximab IgG1(キメラ) SP2/0-Ag14 EGFR 結腸・直腸癌 メルクバイオ イベニティ(syringe) sc 105 25,119 239,229 Romosozumab IgG2 CHO スクレロスチン 骨粗鬆症 Amgen イミフィンジ iv 10 50 500 467,245 934,490 Durvalumab IgG1 CHO PD-L1 非小細胞肺癌 アストラゼネカ イラリス sc 1 150 150 1,526,075 10,173,833 Canakinumab IgG1 SP2/0-Ag14 IL-1β 関節炎症、IgD, TNFR, AOSD, SJIA Novartis エムブリシティ iv 凍結乾燥 400 212,916 532,290 Elotuzumab IgG1(キメラ) NS0 SLAMF7 多発性骨髄腫 ブリストル・マイヤーズスクイブ エンタイビオ iv 300 279,573 931,910 Vedolzumab IgG1(キメラ) CHO α4β7Integrin 潰瘍性大腸炎 武田 エンハーツ iv 凍結乾燥 100 165,074 1,650,740 Trastuzumab IgG1-ADC HER2 悪性腫瘍 第一三共 オプジーボ iv 24 10 240 413,990 1,724,958 Nivolumab IgG4 CHO PD-1 悪性腫瘍 小野 カドサイラ iv 8 20 160 375,077 2,344,231 Trastuzumab IgG1-ADC HER2 最初乳がん 中外 ガザイバ iv 1000 458,799 458,799 Obinutuzumab IgG1(キメラ) CHO(マンノシダーゼ) CD20 濾胞性リンパ腫 中外 キイトルーダ iv 4 25 100 242,355 2,423,550 Pembrolizumab IgG4(キメラ) CHO PD-1 悪性腫瘍 MSD グリースビータ sc 1 30 30 911,812 30,393,733 Burosumab IgG1 CHO FGF23 くる病 協和 ケブザラ sc 1.14 175.4385965 200 49,048 245,240 Sarilumab IgG1 CHO IL-6R 関節リウマチ Sanofi コンセディクス sc 150 72,849 485,660 Secukinumab IgG1 CHO IL-17A(アンタゴニスト) 乾癬 Novartis サイラムザ iv 50 10 500 362,032 724,064 Ramucirumab IgG1 NS0 VEGRF-2 胃癌・直腸癌 イーライ・リリー シナジス im 1 100 100 118,064 1,180,640 Palivizumab IgG1(キメラ) RSウイルス 新生児・乳幼児RSV AbbVie シムジア sc 1 200 200 61,164 305,820 Certolizumab Fab’(キメラ)-MPEGx2 TNFα 関節リウマチ ユーシービージャパン シムレクト iv 凍結乾燥 20 286,752 14,337,600 Basiliximab IgG1(キメラ) CD25(IL-2R) 急性拒絶反応抑制 Novartis シンポニー iv 0.5 100 50 119,709 2,394,180 Golimumab IgG1 SP2/0 TNFα 関節リウマチ ヤンセン ジーンブラバ sc 25 25 625 336,620 538,592 Bezlotoxumab IgG1 CHO Clostridium difficileトキシンB 感染症 MSD スキリージ iv 0.83 90.36144578 75 243,807 3,250,760 Risankizumab IgG1(キメラ) CHO IL-23P19 乾癬 AbbVie ステラーラ sc 26 5 130 193,123 1,485,562 Ustkinumab IgG1 SP2/0 IL-12/23p40 クローン病 ヤンセン ゼヴァリンイットリウム(90Y) iv 2,653,108 Ibritumomab IgG1(キメラ) CHO CD20 B細胞性非ホジキンリンパ腫 ムンディファーマ ソリリス iv 30 10 300 604,716 2,015,720 Eculizumab IgG2,4(キメラ) NS0 C5 ヘモグロビン尿症 アレクシオンファーマ ゾレア sc 150 29,104 194,027 Omalizumab ヒト化マウス抗体 CHO IgE 季節性アレルギー性鼻炎 Novartis タイサブリ sc 300 231,377 771,257 Natalizumab NS0 α4Integrin 多発性硬化症 BIogen ダラザレックス iv 20 20 400 187,970 469,925 Daratumumab IgG1 CHO CD38 多発性骨髄腫 ヤンセン テセントリク iv 20 60 1200 637,152 530,960 Atezolizumab PD-L1 悪性腫瘍 中外 デュピクセント sc 2 150 300 66,356 221,187 Dupilumab IgG4 CHO IL-4/13受容体 アトピー性皮膚炎 Sanofi トルツ sc 1 80 80 148,952 1,861,900 Ixekizumab IgG4(キメラ) CHO IL-17A 乾癬 イーライ・リリー トレムフィア sc 1 100 100 325,040 3,250,400 Guselkumab IgG1 CHO IL-23p 乾癬 ヤンセン ヌーカラ(syringe) sc 100 179,269 1,792,690 Mepolizumab IgG1(キメラ) CHO IL-5 気管支喘息 GSK ハーセプチン(凍結乾燥) iv 7.2 20.83333333 150 42,543 283,620 Trastuzumab HER2 悪性腫瘍 中外 バベンチオ iv 10 20 200 196,289 981,445 Avelumab IgG1 CHO PD-L1 悪性腫瘍 メルクバイオ パージェタ iv 14 30 420 206,472 491,600 Pertuzumab HER2 悪性腫瘍 中外 ヒュミラ sc 0.8 100 80 121,401 1,517,513 ritumumab IgG1 CHO TNFα 関節リウマチ AbbVie ビーリンサイド iv 0.035 286,336 8,181,028,571 Blinatumomab scFv-scFv (54kDa) B細胞性急性リンパ球白血病 Amgen ファセンラ(Syringe) sc 30 358,045 11,934,833 Benralizumab IgG1(キメラ) CHO IL-5Ra 気管支喘息 アストラゼネカ プラリア sc 1 60 60 28,822 480,367 Denosumab IgG2 CHO RANKL 骨粗鬆症、骨びらん 第一三共 ブラルエント sc 1 150 150 46,704 311,360 Alirocumab IgG1 CHO PCSK9 家族性高コレステロール血症 Sanofi プリズバインド iv 50 50 2500 203,626 81,450 Idarucizumab Fab(キメラIgG1), 47kDa ダビガトランの抗凝固作用の中和 止血困難 ベーリンガーインゲルハイム ヘムライブラ sc 1 150 150 1,344,343 8,962,287 Emicizumab IgG(bispe) IXa/X FVIII代替 中外 ブロルシズマブ eye 120 142,784 1,189,867 Brolucizumab VEGF 加齢黄斑 Novartis ベクティビックス iv 400 301,476 753,690 Panitumumab IgG2 CHO EGFR 結腸・直腸癌 武田 ベスポンサ iv 1 133,129 133,129,000 Inotuzumab IgG4(キメラ)-ADC CHO CD22 急性リンパ性白血病 Pfizer ベンリスタ iv, sc 400 54,609 136,523 Belimumab IgG1 NS0 BLyS 全身性エリテマトーデス GSK ポテリジオ iv 20 171,219 8,560,950 Mogamulizumab IgG? CHO CCR4 成人T細胞白血病リンパ腫 共和麒麟 ポートラーザ iv 800 234,695 293,369 Necitumumab IgG1 NS0 EGFR 扁平性上皮非小細胞肺癌 日本化薬 マイロターグ iv 5 252,576 50,515,200 Gemtuzumab IgG4(キメラ) NS0 CD33 急性骨髄性白血病 Pfizer マブキャンパス iv 1 30 30 90,907 3,030,233 Alemtuzumab IgG1(キメラ) CHO CD52 慢性リンパ性白血病 Sanofi ヤーボイ iv 10 5 50 493,621 9,872,420 Ipilimumab IgG1 CHO CTLA-4 悪性黒色腫 プリストル・マイヤー・スクイブ ユルトミリス iv 30 10 300 730,894 2,436,313 Ravulizumab IgG4(キメラ) CHO C5 発作性夜間ヘモグロビン尿症 アレクシオン ランマーク sc 1.7 70.58823529 120 47,550 396,250 Denosumab IgG2 CHO RANKL 多発性骨髄腫による骨変形 第一三共 リツキサン iv 50 10 500 148,996 297,992 Rituximab IgG1(キメラ) CHO CD20 B細胞性非ホジキンリンパ腫 全薬 ルセンティス eye 10 1,600,698 160,069,800 Ranibizumab Fab VEGF 加齢黄斑症 Novartix ルミセフ sc 1.5 140 210 74,513 354,824 Brodalumab IgG2 CHO IL-17RA 乾癬 協和キリン レパーサ sc 420 47,274 112,557 Evolocumab IgG2 CHO PCSK9 家族性高コレステロール血症 Amgen レミケード iv 100 75,009 750,090 infliximab IgG1(キメラ) TNFα 関節リウマチ 田辺三菱 infliximab iv 100 43,229 432,290 infliximab IgG1(キメラ) CHO TNFα 関節リウマチ Pfizer Trastuzumab iv 150 28,468 189,787 Trastuzumab IgG1(キメラ) CHO HER2 乳がん 日本化薬 Bevacizumab iv 400 84,858 212,145 Bevacizumab IgG1(キメラ) CHO VEGF 結腸・直腸癌 Pfizer Rituximab iv 500 102,362 204,724 Rituximab IgG1(キメラ) CHO CD20 B細胞性非ホジキンリンパ腫 Pfizer 67 8 4 Actemra tocilizumab Roche Avastin bevacizumab Roche Gazyva/Gazyvaro 40 25 1000 0 obinutuzumab CD20 Roche Hemlibra 0.4 5 60 emicizumab IXa/X VIII代替 Roche Herceptin 150 0 trastuzumab Roche Herceptin SC / Herceptin Hylecta 5 120 600 0 trastuzumab hyaluronidase HER2 Roche Kadcyla 160 0 trastuzumab emtansine ADC HER2 Roche MabThera 10 10 100 0 Rituxan (rituximab) CD20 Roche MabThera SC / Rituxan Hycela 1600 0 rituximab hyaluronidase CD20 Roche Ocrevus ocrelizumab CD20 動脈硬化(multiple sclerosis) Roche Perjeta pertuzumab HER2 Roche Polivy polatuzumab vedotin ADC (approved with rituximab) CD79b Roche Tecentriq 20 60 1200 0 atezolizumab PD-L1(binding inhibited B7.1 Receptor Roche Pegasys peginterferonα Roche 編集履歴 2020/09/29 Mr.Harikiri
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気になる企業 – Biogen – 多発性硬化症治療薬に集中 – [2024/05/22]
ID23033
Biogen
- 2024/5, SOD1-ALSに対する治療薬(アンチセンスオリゴヌクレオチド(ASO), トフェルセン, QALSODY)の日本国内承認申請．SOD1 mRNAに結合，推計患者数は2%．SOD1蛋白質の折り畳み障害が原因．アメリカではP3において主要項目評価で未達であったがバイオマーカのデータでFDAは迅速承認していた．
- FDAによる承認についての要約( by Copilot)
- FDAの加速承認: QALSODY™ (tofersen) がSOD1遺伝子変異を持つ成人の筋萎縮性側索硬化症（ALS）治療のためにFDAによって加速承認されました。この承認は、QALSODY治療を受けた患者の血漿中の神経フィラメント軽鎖（NfL）の減少に基づいています。
- QALSODYの効果: QALSODYは、ALSの遺伝的原因を標的とする初の承認治療法です。治験では、QALSODY治療を受けた患者はプラセボを受けた患者に比べて、血漿NfLが55%減少しました。
- 重要な安全情報: QALSODYには、重篤な神経学的イベント、視神経の腫れ、頭蓋内圧の上昇、無菌性髄膜炎などの警告と注意が関連しています。
- バイオジェンのALSへの取り組み: バイオジェンは10年以上にわたりALS治療の追求に尽力しており、QALSODY以外にもALS治療のための薬剤候補を開発中です。
- FDAによる承認についての要約( by Copilot)
FDA Grants Accelerated Approval for QALSODY™ (tofersen) for SOD1-ALS, a Major Scientific Advancement as the First Treatment to Target a Genetic Cause of ALS
FDA Grants Accelerated Approval for QALSODY™ (tofersen) for SOD1-ALS, a Major Scientific Advancement as the First Treatment to Target a Genetic Cause of ALS | Biogen- 2019年の売り上げは、$14,378m source
- バイオテク企業の株価の比較(2020/08)
- Regeneron Pharmaceuticals : $620
- Biogen : $290
- Vertex Pharmaceuticals : $280
- Amgen : $250
2019年の売り上げと製品
2019年の売り上げは、$14,378mでした。その内訳を以下に示します。
- TECFIDERA, $4,433m
- 2013/03/27, FDA承認
- 2017/09/19, 日本人、とくに未治療(※)の再発寛解型MSでの安全性と有効性が確認された souce
- 多発性硬化症 (MS)治療薬 (dimethy ufmarate)カプセル錠
- 再発型MS (中枢神経系の慢性的炎症性の自己免疫疾患)
- ※ 他の治療として、「フィンゴリモド」などがある
- 解説) T1-Gd+造影病変の観察により有効性を評価
- Interferon, $2,102m
- Source
- 2006/07, 日本で承認
- 2018/03/30、使用成績調査が完了し、付されていた承認条件がはれて解除された
- MSの再発予防
- 製品名「アボネックス」(一般名Interferon β-1a)
- エーザイが共同販促
- SPINRAZA, $2,097m
- 2016/12, 申請から3ヶ月未満でFDA承認
- 脊髄性筋萎縮症(SMA)の機能改善、生存延長 souce
- TYSABRI, $1,892m
- 薬剤の種類は、疾患修飾薬(DMT)である
- TYSABRI(タイサブリ)は、α4-Integrinに対するモノクローナル抗体。α4β1-Integrinとvascular cell adhesion molecule-1の相互作用を遮断し、MS患者の炎症性細胞の活性を阻害すると考えられている
- タイサブリは、日和見ウイルス感染症PMLのリスクを高める。そのリスクファクターは抗JCV抗体陽性、免疫抑制剤の前投与、タイサブリの長期投与。
- 米国では、再発寛解型MSの単剤療法で適応が認められている。
- 2014/06より日本で販売
- 2017/09/19, 市販後調査で安全性と有効性が確認された souce。
編集履歴 2020/09/27 Mr.Harikiri 2024/05/22 tofersenのFDA初認と日本での承認について追記
- 2024/5, SOD1-ALSに対する治療薬(アンチセンスオリゴヌクレオチド(ASO), トフェルセン, QALSODY)の日本国内承認申請．SOD1 mRNAに結合，推計患者数は2%．SOD1蛋白質の折り畳み障害が原因．アメリカではP3において主要項目評価で未達であったがバイオマーカのデータでFDAは迅速承認していた．
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![[Bio-Equip] 実験条件検討用ロボット; Tecan Freedom EVO® [2020/09/26]](data:image/png;base64,iVBORw0KGgoAAAANSUhEUgAAB4AAAAPiAQAAAAC2qv0pAAAAAnRSTlMAAHaTzTgAAAD/SURBVHja7cExAQAAAMKg9U9tDB+gAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAN4Gp+8AAfpnUlcAAAAASUVORK5CYII=)
[Bio-Equip] 実験条件検討用ロボット; Tecan Freedom EVO® [2020/09/26]
Tecan Freedom EVO®
医薬品開発を支える実験条件検討を自動化するロボット製品である。
- Freedom EVO 75 ベースユニット
- ワークテーブルスペース：27
- グリッド最大2アームを搭載可能
- Freedom EVO 100 ベースユニット
- ワークテーブルスペース：30
- グリッド最大2アームを搭載可能
- Freedom EVO 150 ベースユニット
- ワークテーブルスペース：45
- グリッド最大3アームを搭載可能
- Freedom EVO 200 ベースユニット
- ワークテーブルスペース：69
- グリッド最大3アームを搭載可能
Tecan Freedom EVO
https://lifesciences.tecan.co.jp/freedom-evo-platformTecan Home Page
https://www.tecan.co.jpアプリケーション
https://lifesciences.tecan.co.jp/freedom-evo-packages?__hstc=95757571.95afefda01dba4bf555c3fad6fd53c69.1601178367174.1601178367174.1601178367174.1&__hssc=95757571.1.1601178367174&__hsfp=2336097223&hsCtaTracking=d103f1e6-b51e-4ca4-86d8-7e6bd0c5149d%7Cb3e48ca1-25e1-4fe3-82fd-8b33a861255f 編集履歴 2020/09/26 Mr.HARIKIRI
- Freedom EVO 75 ベースユニット
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![[Bio-Equip] TubeSpin® Bioreactor – チューブを培養器に見立てて振とう機により撹拌培養を再現する [2020/09/26]](data:image/png;base64,iVBORw0KGgoAAAANSUhEUgAABpkAAATCAQAAAABulLNzAAAAAnRSTlMAAHaTzTgAAAESSURBVHja7cExAQAAAMKg9U9tDQ+gAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAD4MvWXAAHysqslAAAAAElFTkSuQmCC)
[Bio-Equip] TubeSpin® Bioreactor – チューブを培養器に見立てて振とう機により撹拌培養を再現する [2020/09/26]
TubeSpin® Bioreactor
スイスTTP社の製品
スピンチューブのフタにメンプランフィルターを介した通気口を装備しており、pCO2, PO2の制御が可能である。振とう培養することで、撹拌培養を再現する。
- TubeSpin® Bioreactor 15: working volume 1 – 15 ml conical or round bottom
- TubeSpin® Bioreactor 50: working volume 1 – 35 mlconical or round bottom
- TubeSpin® Bioreactor 450: working volume up to approx. 300 ml (not yet launched)conical bottom
- TubeSpin® Bioreactor 600: working volume up to approx. 400 mlconical bottom
スイスのTPP社 TubeSpin® Bioreactors
https://www.tpp.ch/page/produkte/05_a_tubespin.phpスピン、スロー、振とう速度の推奨事項
https://www.tpp.ch/page/downloads/TubeSpin/Recommendations-9-2014.pdf?m=1557880773&TubeSpin® Bioreactor 50 with Septum
チューブのフタにニードルを差し込める穴を装備しており、自動化機器によるFeedの添加、培養液のサンプリングが可能である
編集履歴 2020/09/26 Mr.HARIKIRI
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![[Bio-Equip] Cedex Bio – 次世代バイオプロセス分析機器 [2020/09/26]](data:image/png;base64,iVBORw0KGgoAAAANSUhEUgAABecAAAOwAQAAAACcu/IdAAAAAnRSTlMAAHaTzTgAAADFSURBVHja7cExAQAAAMKg9U9tBn+gAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAACA1wC8vgABECey9wAAAABJRU5ErkJggg==)
[Bio-Equip] Cedex Bio – 次世代バイオプロセス分析機器 [2020/09/26]
はじめに
バイオ医薬品をつくるには，種々の高価な装置が必要です．MRHARIKIRは，バイオの専門家なので，皆さんには，バイオ医薬品の製造や品質分析方法，それ以外にも分析装置，製造装置などについても紹介しています．
Bio-Equipment
以下に示す項目の測定を自動で行うことができる次世代バイオプロセス分析機器です。
Cedexは，動物細胞の培養状態をモニタリングするために使用されます．サンプルをセットすると自動てきに各項目の代謝物等の濃度を測定します．
測定結果は，そのサンプリング時の細胞の生育具合を示しています．大手CMOなどは，作業の効率化のために活用しています．
- グルコース
- 乳酸
- アンモニア
- LDH
- グルタミン
- グルタミン酸
- ナトリウム
- カリウム
- 更に、IgGの高精度測定(HPLC法の高い相関性)
特徴
ロシュ・ダイアグノスティックス/富士フイルム和光純薬
バイオプロセス分析機器 Cedex Bio / Cedex Bio HT
バイオ医薬品製造時の培養工程のプロセス管理、バリデーションをこれ1台で！希望小売価格
https://www.wakenyaku.co.jp/ctg/det.php?i=1271
Cedex Bio : 4,980,000円
Cedex Bio HT : 9,500,000円- 自動希釈機能
- IgG濃度の測定
- IQ/OQ, 21 CFR part 11対応
- 少量サンプル(Cedex Bio: 50μL、Cedex Bio HT: 20μL)
- 90サンプルロード(Cedex Bio HT)
編集履歴
2020/09/26 Mr.HARIKIRI
![[Bio-Equip] Cytiva – AKTA Ready System](https://harikiri.diskstation.me/myblog/wp-content/uploads/2020/04/FD74945A-660B-44B3-A32A-AEA9D587DD02.png)
![[Bio-Edu] シングルユースバイオプロセッシング-ThermoFisherの導入事例サイトの紹介](https://harikiri.diskstation.me/myblog/wp-content/uploads/2020/04/7913F478-4409-40B3-B393-A2F40B52CF99.png)
![[Bio-mAb] 日本で承認されている抗体医薬品リスト](https://harikiri.diskstation.me/myblog/wp-content/uploads/2021/02/02EFCDFA-2F1F-4542-819B-78B1FA05C140.jpeg)
![[用語] LOD ; limit of detection – 分析用語](https://harikiri.diskstation.me/myblog/wp-content/uploads/2020/09/3080F080-5D94-40BA-A8A1-A21EB3916BE8.jpeg)
![気になる企業 – Biogen – 多発性硬化症治療薬に集中 – [2024/05/22]](https://harikiri.diskstation.me/myblog/wp-content/uploads/2019/10/B4F24978-42E9-477E-92B0-94605AEBEAB4.jpeg)
![[Bio-Equip] 実験条件検討用ロボット; Tecan Freedom EVO® [2020/09/26]](https://harikiri.diskstation.me/myblog/wp-content/uploads/2020/09/0CCDAC76-5E0D-4703-A99B-54F95BD6C49A.jpeg)
![[Bio-Equip] TubeSpin® Bioreactor – チューブを培養器に見立てて振とう機により撹拌培養を再現する [2020/09/26]](https://harikiri.diskstation.me/myblog/wp-content/uploads/2020/09/D79DD91D-8CA1-4705-9E69-522B6C9682E7.jpeg)
![[Bio-Equip] Cedex Bio – 次世代バイオプロセス分析機器 [2020/09/26]](https://harikiri.diskstation.me/myblog/wp-content/uploads/2020/09/codex-bio-roche.jpg)