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[Bio-Equip] BioProfile FLEX 2 の簡単な説明- 細胞培養環境自動分析装着 [2020/06/01]

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harikiri

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BioProfile FLEX 2

バイオ医薬品の製造では、細胞培養状態を適切に制御することは、その細胞が生産する目的物質の品質管理には欠かせない。管理すべき測定項目が多いことが、バイオ医薬品の特色の一つでもある。その管理項目を一台の装置により、短時間、且つ迅速に測定できることは、品質の向上性に寄与する。又、ambr15/ambr250との接続機能は、詳細な培養条件の最適化検討にもその力を存分に発揮する。

製造メーカー

ノバ・バイオメディカル

https://www.novabio.us/jp/flex-2/index.php

機能

  • 培養液の状態について、各種測定項目を自動的に測定する装置
  • MicroSensor(TM)カード技術と光学測定、凝固点浸透圧法を組み合わせた全く新しい装置。
  • 電極のメンテナンスが不要(センサー部は、クレジットカードのサイズのマイクロセンサーカードになった)
  • 廃液はカートリッジ式となり密閉取り扱いと廃棄が可能
  • 全世代機種からの改良点
    • ケミカルガスセンサー(電極)がメンテナンスフリーター
    • ガスモジュール測定では、必要サンプル量75%に低減(275μL)
    • 検査時間の短縮(4.5分)
    • 自動サンプリング(95 well micro plate, シリンジ、24ポジションロード&ゴーサンプルトレイ)
  • ambr15/ambr250との接続で自動サンプリング
  • データ連携(OPCコネクタィビティ)
    • ラボ情報管理システム(LIMS)
    • データ履歴・アーカイブ
    • バイオリアクターフィードバック制御
    • 遠隔監視
  • GMPコンプライアンス
    • IQ
    • OQ
  • セキュリティ対応
    • 21 CFR Part 11対応
    • 監査証跡
BioProfile FLEX 2
ケミカルガスバイオセンサー
24ポジションロード&ゴートレイ
96 well micro plate自動サンプリング
シリンジによる直接分析

測定項目

  1. Gluc
  2. Lac
  3. Gln
  4. Glu
  5. NH4+
  6. Na+
  7. K+
  8. Ca+
  9. pH
  10. PCO2
  11. PO2
  12. 細胞濃度
  13. 生細胞濃度
  14. 生存率
  15. 細胞直径
  16. 浸透圧
モジュール測定時間検体サイズ
ガスモジュール
pH, PCO2 , PO2		120 秒275 μL
化学モジュール
Gluc, Lac, Gln, Glu, NH4+, Na+, K+, Ca++  		120 秒135 μL
浸透圧モジュール
浸透圧		240 秒145 μL
細胞密度/生存判別モジュール
合計細胞密度、生存判別、細胞直径		240 秒135 μL

生死細胞オートアナライザー
Vi-CELL XR – BECKMAN COULTER

https://ls.beckmancoulter.co.jp/products/cell-counting/vi-cell
編集履歴
2020/06/01 はりきり(Mr)

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