パテントダンス
aBLAは、RPSに対して開示する情報/期日などが規定されている。特許紛争の一連の手続きが記載されている。この参考文献では、サンド社とアムジェン社の特許紛争事例の記載がある。この事件に関連しで、均等論は例外的に適用すべしとの判例が含まれるので、その部分は、別の参考文献を参照すること。
- 2010年に制定された生物製材価格競争・イノベーション法 (Biologics Price Competition and Innovation Act : BPCIA)
- 申請者: aBLA (subsection applicant)
- 承認者: RPS (Reference Product Sponsor)
Thesis
https://www.oslaw.org/newsletter/046.pdf
米国バイオシミラー パテントダンスについて サンド社 v. アムジェン社事件 最高裁判決
参考文献
特許審査基準のポイント
特許審査基準のポイント – 特許庁 審査第一部 調整課 審査基準室 – , 特許庁
https://www.jpo.go.jp/system/laws/rule/guideline/patent/document/tokkyo_shinsakijyun_point/01.pdf
新規制・進歩性の審査の進め方
新規性・進歩性の審査の進め方
https://www.jpo.go.jp/system/laws/rule/guideline/patent/tukujitu_kijun/document/index/03_0203.pdf
各国の特許種別コード一覧
各国の特許種別コード一覧
https://www.jaici.or.jp/stn/pat_pocket.pdf
編集履歴
2021/05/18, Mr.Harikiri
2023/10/14,追記(TFOの参考文献)
総PV:9,207 (+0 / 基準日: 2026-06-11)