PIC/S GMP 英語用語集

概要 : general overview

適応範囲 : scope

原則 : principle

医薬品品質システム : pharmaceutical quality system (PQS)

建物 : premises

設備 : euqipment

ユーティリティ : utilities

人員 : personnel

特有の技術 : specific technologies

環境と工程のモニタリング : environmental and process monitoring

品質管理 : quality control

用語解説 : glossary

外部委託作業の管理 : management of outsourced activities

予防的な保守管理 : preventative maintenance

清浄化及び消毒 : cleaning and disinfection

リスクマネジメント : risk management

無菌製品 : sterile producrts

アクセス制限バリアシステム : restricted access barrier systems (RABS)