タグ: Safety
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[用語] ADC : – Antibody Drug Conjugates – 抗がん効果を高める技術 [2023/10/14] ID32318
ADC Antibody-Drug-Conjugatesの略号である.抗体は目的の癌細胞の表面に対して結合力を…
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[用語] CMC; Chemistry, Manufacturing and Control ID32106
はじめに CMCということば,医薬品メーカーにおける部署に使われている.医薬品開発では,創薬開発を担う研究所が…
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気になる企業 — 生物科学安全研究所 (RIAS) [2023/10/15] ID27434
RIASと丸紅ケミックス 2021年、丸紅ケミックスと生物科学安全研究所(RIAS)は,バイオ医薬品や再生医療…
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[用語] pharmacovigilance; ファーマコビジランス; 安全性情報管理 [2021/01/19] ID27100
はじめに 医薬品の開発が終了し承認審査された直後では、その医薬品の安全性情報は不十分であるため、市販後のPV活…
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気になる企業 — 生物科学安全研究所 (RIAS) [2021/01/03] ID29311
RIASと丸紅ケミックス 2021年より、日本国内でのウイルス安全性試験の受託強化を図る。日本国内の総代理店は…
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[用語] Safety; 医薬品の製造から出荷における安全性 – どのように確保されているのか – GMP Compliance [2023/10/15] ID26275
はじめに 医薬品は、GMPというルールに従い、予め定めた方法に従い作業を実施し、予め定めた品質に合致することを…
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[Bio-Edu] バイオ医薬品におけるウイルス・クリアランス試験 – モニターウイルス – 除去率 – [2020/08/23] ID16246
はじめに Biologics (生物製剤)では、混入する可能性のあるウイルスについてリダクション能力を評価して…
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[Data Link] Non-clinical Safety and Efficacy of an AAV2/8 Vector Administered Intravenously for Treatment of Mucopolysaccharidosis Type VI [リンクのみ]- ID4540 [2019/12/19] ID4540
Non-clinical Safety and Efficacy of an AAV2/8 Vector Ad…
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[Trip] カメリカ・カリフォルニア – Hyatt House Emeryville/San Francisco – ID2752 [2019/10/21] ID2752
Hyatt House Emeryville/San Francisco カリフォルニア空港から車で40分ほど…