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BIOLOGICS production

[Bio-Edu] 連続生産方式への移行 – ID3366 [2021/10/24]

はじめに FDAは、バイオロジクス医薬品の製造に関して連続生産の導入を後押しすると言っている。これにより、技術導入によりコスト低減かが進むため、バイオロジクスへの参入障壁はさらに高まるものと考えられる。乗り遅れてはならな […]

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BIOLOGICS key-word

[用語] PAT; 工程解析システム – ID17924

PAT Process Analytical Technology; 工程解析システム。 バイオロジクス(バイオ医薬品)の製造は複雑です。効率的に製造するには連続製造が必要です。米国FDAもバイオロジクスにおいても連続製 […]