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  • [用語] 希少疾患 [2021/10/16]

    [用語] 希少疾患 [2021/10/16]

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    希少疾患

    欧米では、2000人に1人の割合未満の疾患を希少疾患とされています。

    希少疾患 – wikipedia –

    https://ja.wikipedia.org/wiki/希少疾患

    日本で希少疾患は「対象患者数が本邦において5万人未満であること」と定義される。

    ALEXION サイト

    https://alexionpharma.jp/patients/ultra-rare-diseases

    気性疾患のための医薬品をOrphan Drug (オーファンドラッグ)と言います。患者数が少ないため開発しようとする企業は少なく、それでは患者さんが困るので、開発しようとする企業への支援制度(薬価の付け方など)もあります。

    参考文献

    希少疾病用医薬品・希少疾病用医療機器・希少疾病用再生医療等製品の指定制度の概要

    https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/0000068484.html

    日本における希少疾患の課題 – 武田製薬 –

    https://www.takeda.co.jp/patients/rd-support/wp/images/RD_WhitePaper.pdf

    難病・希少疾病治療薬の 薬事承認における現状と課題 – pmda (H27)-

    https://www.pmda.go.jp/files/000216772.pdf

    難病情報センター

    https://www.nanbyou.or.jp

    ASA アルギノコハク酸尿症は、尿素サイクル異常症

    尿素サイクル異常症概説

    http://grj.umin.jp/grj/ucd-overview.htm

    希少疾患の研究及び医薬品開発動向の日欧比較 (2015)

    https://www.jstage.jst.go.jp/article/randi/30/0/30_393/_pdf/-char/ja

    患者ニーズの観点から調査した 11の国と地域の希少疾患政策 (2017)

    https://asrid.org/files/Review_of_11_national_policies_for_rare_diseases_日本語訳_最終版_18Feb2019.pdf

    肺胞低換気症候群（指定難病２３０）

    編集履歴

    2021/10/16,Mr.HARIKIRI
  • [用語] NDA ; New Drug Application; 新薬承認申請 [2020/12/16]

    [用語] NDA ; New Drug Application; 新薬承認申請 [2020/12/16]

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    NDA ; New Drug Application; 新薬承認申請 (米国における)

    低分子系の医薬品の新薬承認申請では、通常、臨床試験第3相試験を完了した後、新薬としてFDAに認めてもらうためにする申請のことをNDAと言います。

    NDAは次の3つの条件を満たす必要があります。NDA経路を介して承認された医薬品は、食品医薬品化粧品（FD＆C）法のセクション505に基づいて規制されています。

    • 薬は提案された使用に対して安全で効果的であり、利益がリスクを上回っています
    • ラベルは適切であり、薬に関するすべての必要な情報が含まれています
    • 製造方法は、薬物のアイデンティティ、強度、品質、および純度を維持します

    New Drug Application

    https://www.fda.gov/drugs/types-applications/new-drug-application-nda

    What are the Regulatory Differences Between an NDA and BLA? – Nuventra –

    https://www.nuventra.com/resources/blog/regulatory-differences-between-an-nda-bla/
  • [Bio-mAb] 日本で承認されている抗体医薬品リスト

    [Bio-mAb] 日本で承認されている抗体医薬品リスト

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    ID23716 [2020/09/29]

    抗体医薬品のリスト

    日本で承認されている全81の抗体医薬品について調査しました(2020/05)。

    製品名AdministrationmLmg/mLmg¥¥/g一般名Type細胞株Target疾患開発会社
    アクテムラiv202040075,198187,995TocilizumabIgG1(キメラ)CHOIL-6R関節リウマチ中外
     (syringe)sc0.916218032,485180,472TocilizumabIL-6R関節リウマチ中外
    アドセトリスiv50474,3259,486,500BrentuximabキメラIgG1,ADCCHOCD30悪性腫瘍武田
    アバスチンiv1625400136,293340,733BevacizumabIgG1(キメラ)CHO (G7)VEFG結腸・直腸癌中外
    アーゼラiv50201000280,240280,240OfatumumabIgG1NS0CD20急性リンパ性白血病Novartis
    アービタックスiv20510037,045370,450CetuximabIgG1(キメラ)SP2/0-Ag14EGFR結腸・直腸癌メルクバイオ
    イベニティ(syringe)sc10525,119239,229RomosozumabIgG2CHOスクレロスチン骨粗鬆症Amgen
    イミフィンジiv1050500467,245934,490DurvalumabIgG1CHOPD-L1非小細胞肺癌アストラゼネカ
    イラリスsc11501501,526,07510,173,833CanakinumabIgG1SP2/0-Ag14IL-1β関節炎症、IgD, TNFR, AOSD, SJIANovartis
    エムブリシティiv凍結乾燥400212,916532,290ElotuzumabIgG1(キメラ)NS0SLAMF7多発性骨髄腫ブリストル・マイヤーズスクイブ
    エンタイビオiv300279,573931,910VedolzumabIgG1(キメラ)CHOα4β7Integrin潰瘍性大腸炎武田
    エンハーツiv凍結乾燥100165,0741,650,740TrastuzumabIgG1-ADCHER2悪性腫瘍第一三共
    オプジーボiv2410240413,9901,724,958NivolumabIgG4CHOPD-1悪性腫瘍小野
    カドサイラiv820160375,0772,344,231TrastuzumabIgG1-ADCHER2最初乳がん中外
    ガザイバiv1000458,799458,799ObinutuzumabIgG1(キメラ)CHO(マンノシダーゼ)CD20濾胞性リンパ腫中外
    キイトルーダiv425100242,3552,423,550PembrolizumabIgG4(キメラ)CHOPD-1悪性腫瘍MSD
    グリースビータsc13030911,81230,393,733BurosumabIgG1CHOFGF23くる病協和
    ケブザラsc1.14175.438596520049,048245,240SarilumabIgG1CHOIL-6R関節リウマチSanofi
    コンセディクスsc15072,849485,660SecukinumabIgG1CHOIL-17A(アンタゴニスト)乾癬Novartis
    サイラムザiv5010500362,032724,064RamucirumabIgG1NS0VEGRF-2胃癌・直腸癌イーライ・リリー
    シナジスim1100100118,0641,180,640PalivizumabIgG1(キメラ)RSウイルス新生児・乳幼児RSVAbbVie
    シムジアsc120020061,164305,820CertolizumabFab’(キメラ)-MPEGx2TNFα関節リウマチユーシービージャパン
    シムレクトiv凍結乾燥20286,75214,337,600BasiliximabIgG1(キメラ)CD25(IL-2R)急性拒絶反応抑制Novartis
    シンポニーiv0.510050119,7092,394,180GolimumabIgG1SP2/0TNFα関節リウマチヤンセン
    ジーンブラバsc2525625336,620538,592BezlotoxumabIgG1CHOClostridium difficileトキシンB感染症MSD
    スキリージiv0.8390.3614457875243,8073,250,760RisankizumabIgG1(キメラ)CHOIL-23P19乾癬AbbVie
    ステラーラsc265130193,1231,485,562UstkinumabIgG1SP2/0IL-12/23p40クローン病ヤンセン
    ゼヴァリンイットリウム(90Y)iv2,653,108IbritumomabIgG1(キメラ)CHOCD20B細胞性非ホジキンリンパ腫ムンディファーマ
    ソリリスiv3010300604,7162,015,720EculizumabIgG2,4(キメラ)NS0C5ヘモグロビン尿症アレクシオンファーマ
    ゾレアsc15029,104194,027Omalizumabヒト化マウス抗体CHOIgE季節性アレルギー性鼻炎Novartis
    タイサブリsc300231,377771,257NatalizumabNS0α4Integrin多発性硬化症BIogen
    ダラザレックスiv2020400187,970469,925DaratumumabIgG1CHOCD38多発性骨髄腫ヤンセン
    テセントリクiv20601200637,152530,960AtezolizumabPD-L1悪性腫瘍中外
    デュピクセントsc215030066,356221,187DupilumabIgG4CHOIL-4/13受容体アトピー性皮膚炎Sanofi
    トルツsc18080148,9521,861,900IxekizumabIgG4(キメラ)CHOIL-17A乾癬イーライ・リリー
    トレムフィアsc1100100325,0403,250,400GuselkumabIgG1CHOIL-23p乾癬ヤンセン
    ヌーカラ(syringe)sc100179,2691,792,690MepolizumabIgG1(キメラ)CHOIL-5気管支喘息GSK
    ハーセプチン(凍結乾燥)iv7.220.8333333315042,543283,620TrastuzumabHER2悪性腫瘍中外
    バベンチオiv1020200196,289981,445AvelumabIgG1CHOPD-L1悪性腫瘍メルクバイオ
    パージェタiv1430420206,472491,600PertuzumabHER2悪性腫瘍中外
    ヒュミラsc0.810080121,4011,517,513ritumumabIgG1CHOTNFα関節リウマチAbbVie
    ビーリンサイドiv0.035286,3368,181,028,571BlinatumomabscFv-scFv (54kDa)B細胞性急性リンパ球白血病Amgen
    ファセンラ(Syringe)sc30358,04511,934,833BenralizumabIgG1(キメラ)CHOIL-5Ra気管支喘息アストラゼネカ
    プラリアsc1606028,822480,367DenosumabIgG2CHORANKL骨粗鬆症、骨びらん第一三共
    ブラルエントsc115015046,704311,360AlirocumabIgG1CHOPCSK9家族性高コレステロール血症Sanofi
    プリズバインドiv50502500203,62681,450IdarucizumabFab(キメラIgG1), 47kDaダビガトランの抗凝固作用の中和止血困難ベーリンガーインゲルハイム
    ヘムライブラsc11501501,344,3438,962,287EmicizumabIgG(bispe)IXa/XFVIII代替中外
    ブロルシズマブeye120142,7841,189,867BrolucizumabVEGF加齢黄斑Novartis
    ベクティビックスiv400301,476753,690PanitumumabIgG2CHOEGFR結腸・直腸癌武田
    ベスポンサiv1133,129133,129,000InotuzumabIgG4(キメラ)-ADCCHOCD22急性リンパ性白血病Pfizer
    ベンリスタiv, sc40054,609136,523BelimumabIgG1NS0BLyS全身性エリテマトーデスGSK
    ポテリジオiv20171,2198,560,950MogamulizumabIgG?CHOCCR4成人T細胞白血病リンパ腫共和麒麟
    ポートラーザiv800234,695293,369NecitumumabIgG1NS0EGFR扁平性上皮非小細胞肺癌日本化薬
    マイロターグiv5252,57650,515,200GemtuzumabIgG4(キメラ)NS0CD33急性骨髄性白血病Pfizer
    マブキャンパスiv1303090,9073,030,233AlemtuzumabIgG1(キメラ)CHOCD52慢性リンパ性白血病Sanofi
    ヤーボイiv10550493,6219,872,420IpilimumabIgG1CHOCTLA-4悪性黒色腫プリストル・マイヤー・スクイブ
    ユルトミリスiv3010300730,8942,436,313RavulizumabIgG4(キメラ)CHOC5発作性夜間ヘモグロビン尿症アレクシオン
    ランマークsc1.770.5882352912047,550396,250DenosumabIgG2CHORANKL多発性骨髄腫による骨変形第一三共
    リツキサンiv5010500148,996297,992RituximabIgG1(キメラ)CHOCD20B細胞性非ホジキンリンパ腫全薬
    ルセンティスeye101,600,698160,069,800RanibizumabFabVEGF加齢黄斑症Novartix
    ルミセフsc1.514021074,513354,824BrodalumabIgG2CHOIL-17RA乾癬協和キリン
    レパーサsc42047,274112,557EvolocumabIgG2CHOPCSK9家族性高コレステロール血症Amgen
    レミケードiv10075,009750,090infliximabIgG1(キメラ)TNFα関節リウマチ田辺三菱
    infliximabiv10043,229432,290infliximabIgG1(キメラ)CHOTNFα関節リウマチPfizer
    Trastuzumabiv15028,468189,787TrastuzumabIgG1(キメラ)CHOHER2乳がん日本化薬
    Bevacizumabiv40084,858212,145BevacizumabIgG1(キメラ)CHOVEGF結腸・直腸癌Pfizer
    Rituximabiv500102,362204,724RituximabIgG1(キメラ)CHOCD20B細胞性非ホジキンリンパ腫Pfizer
    6784
    ActemratocilizumabRoche
    AvastinbevacizumabRoche
    Gazyva/Gazyvaro402510000obinutuzumabCD20Roche
    Hemlibra0.4560emicizumabIXa/XVIII代替Roche
    Herceptin1500trastuzumabRoche
    Herceptin SC / Herceptin Hylecta51206000trastuzumab hyaluronidaseHER2Roche
    Kadcyla1600trastuzumab emtansineADCHER2Roche
    MabThera10101000Rituxan (rituximab)CD20Roche
    MabThera SC / Rituxan Hycela16000rituximab hyaluronidaseCD20Roche
    OcrevusocrelizumabCD20動脈硬化(multiple sclerosis)Roche
    PerjetapertuzumabHER2Roche
    Polivypolatuzumab vedotinADC (approved with rituximab)CD79bRoche
    Tecentriq206012000atezolizumabPD-L1(binding inhibited B7.1 ReceptorRoche
    PegasyspeginterferonαRoche
    編集履歴
2020/09/29 Mr.Harikiri
  • [遺伝子治療薬] ZOLGENSMA – AveXis-Novartis社が開発した筋萎縮性側索硬化症 (SMA)治療薬 – SM [2020/07/27]

    [遺伝子治療薬] ZOLGENSMA – AveXis-Novartis社が開発した筋萎縮性側索硬化症 (SMA)治療薬 – SM [2020/07/27]

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    筋萎縮性側索硬化症

    筋萎縮性側索硬化症(Spinal Muscular Atrophy (SMA))は、10万人あたり0.6人です。日本では、認定されているSMA患者は約900人、0~9歳の患者数は30人。年間の投与対象患者数は、15~25人と見積もられています source。

    ZOLGENESMA

    スイスのノバルティス社が買収したAveXis社の開発した骨髄性筋萎縮症(ウィキペディアより)に対する遺伝子治療薬。2歳未満の患者を対象として、infusion pumpで投与され、血液脳関門(BBB)から神経へ送達される。

    類似薬 : Biogen社のヌシネルセン「スピンラザ®️」 (アンチセンスオリゴヌクレオチド; ASO)、参考文献、KEGG(薬価)

    薬価収載

    売り上げ想定(25人 x 1.67億円 = 42億円)は、50億円を超えないので先駆け審査加算10%が適用されています source。もしも超える場合は、傾斜加算(割引)の規定により加算率は低くなっていたとのこと。

    2020/05/20, 1億6707万7222円 source(製薬業界 きょうのニュースまとめ読み)

    米国では、2億3千万円です。

    HIGHLIGHTS OF PRESCRIBING INFORMATION
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    詳細

    以下は、現在、Authorしか閲覧できません。

    [ignore]

    使われているAAVベクター

    • Biologics License Application, STN 125694
    • 血清型 : AAV9
    • エンハンサー/プロモーター : サイトメガメロウイルスエンハンサー/ニワトリβ-アクチンハイブリッドプロモーター
    • GOI : ヒト生存運動ニューロン遺伝子
    • TLR : AAV2の2つのうち、1つは導入遺伝子の分子内アニーリング促進を促進する修飾

    製造

    製造期間は30日、製品は12ヶ月保存可能 source: BioProcess International

    AveXis Inc.は、RegenexBio社からAAV9を含むライセンスを受けている。

    培養細胞

    • 宿主細胞は、mammalian(哺乳動物)の接着性のHEK293細胞が使われている。
    • (おそらく接着細胞の培養装置であるiCELLis 500+が使われている?)
    • トリプルトランスフェクション

    製造方法

    • 製法変更(Process → Process B)はP1後に実施、ブリッジしている。新製造でも安定性の改善はない。純度は上がった。

    評価

    • SMM(目的蛋白質遺伝子)、モデルマウスのサバイバル

    Drug Substance

    <60℃ long-term frozen storage

    Drug Product

    • 2.0e13 vg/mL
    • 5.5mL or 8.3mL in 10mL vial
    • 2-9 vial kit
    • 組成 : 20mM Tris pH8.0, 1mM MgCl2, 200mM NaCl, 0.005% Poloxamer 188(Pluronic F68)
    • 冷蔵保存 <14days、凍結保存 < 1年
    • Vialへの吸着が重要
    • AvexisへのSite Changeあり、Comparability Studyの実施(マウスサバイバル)、
    • Clinical Qualityとして、特製解析、力価(2種類)、純度試験、由来不純物、感染性、DNAシーケンス(方法非開示)
    • Potency(細胞内での目的蛋白質の発現量)、安定性は、vg濃度でみている
    • 1e14 vg/15mL ~ 70mL / infusion by pump(CMAXが臨床データと異なるのではないか)

    因みに、製造量から取れ高を試算

    iCerisは500L Maxとして, 1e17 vg/500Lが製造できると仮定, 回収率を10% → 1e16 vg。投与量は、上記投与量から1e14　→ 100人分。

    [/ignore]

    ZOLGENSMA

    (CMC Review Memoより、製造方法を確認できる)

    https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/zolgensma

    Novartis’ Zolgensma study halted by FDA amid safety questions

    https://www.reuters.com/article/us-novartis-gene-therapy/novartis-zolgensma-study-halted-by-fda-amid-safety-questions-idUSKBN1X90XS
  • [遺伝子治療薬] ZOLGENSMA – スイスのノバルティス社(AveXis)が開発した遺伝子治療薬 [2020/06/22]

    [遺伝子治療薬] ZOLGENSMA – スイスのノバルティス社(AveXis)が開発した遺伝子治療薬 [2020/06/22]

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    ZOLGENESMA

    スイスのノバルティス社(売上高約500億ドル, Investing.com調べ)が買収したAveXis社の開発した骨髄性筋萎縮症(Spinal Muscular Atrophy; SMA)に対する遺伝子治療薬。

    • 開発コード : AVXS-101
    • 日本申請 :2018/11/14 source

    薬価収載

    Drug Product

    • 2.0e13 vg/mL
    • 5.5mL or 8.3mL in 10mL vial
    • 2-9 vial kit
    • 1.1e14 vg/kg
    • 20mM Tris pH8.0, 1mM MgCl2, 200mM NaCl, 0.005% Poloxamer 188(Pluronic F68)
    • 冷蔵保存 <14days、凍結保存 < 1年

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    使われているAAVベクター

    • Biologics License Application, STN 125694
    • 血清型 : AAV2のrep2, AAV9のcap9source(1)
    • エンハンサー/プロモーター : サイトメガメロウイルスエンハンサー/ニワトリβ-アクチンハイブリッドプロモーター
    • GOI : ヒト生存運動ニューロン遺伝子
    • TLR : AAV2の2つのうち、1つは導入遺伝子の分子内アニーリング促進を促進する修飾

    培養細胞

    • 宿主細胞は、mammalian(哺乳動物)のHEK細胞が使われている source(1)

    SMM(目的蛋白質)、モデルマウスのサバイバルをみている。

    製法変更(PA→PB)はP1後に実施、ブリッジしている。新製造でも安定性の改善はない。純度は上がった。

    Drug Substance

    <-60℃ long-term frozen storage

    ~ For member only

    ZOLGENSMA

    https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/zolgensma

    Novartis’ Zolgensma study halted by FDA amid safety questions

    https://www.reuters.com/article/us-novartis-gene-therapy/novartis-zolgensma-study-halted-by-fda-amid-safety-questions-idUSKBN1X90XS

    ゾルゲンスマ点滴静注に関する資料
    PMDAサイトより

    https://www.pmda.go.jp/regenerative_medicines/2020/R20200407001/300242000_30200FZX00001_B100_2.pdf

    審査報告書

    ゾルゲンスマ – 審査報告書 – PMDA –

    https://www.pmda.go.jp/regenerative_medicines/2020/R20200407001/300242000_30200FZX00001000_A100_2.pdf
    編集履歴
2019/12/04 Mr.HARIKIRI
2020/06/22 追記 (薬価、AveXis)
  • [Bio-Edu] BiTE抗体 – 6 x His tagで精製を容易にする [2020/07/27]

    [Bio-Edu] BiTE抗体 – 6 x His tagで精製を容易にする [2020/07/27]

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    BiTE抗体とは

    二重特異性抗体(BiTE)は、がん細胞と免疫細胞を引き合わせる。近寄った免疫細胞は、がん細胞を攻撃できるようになる。抗体は2つのそれぞれ異なる特異抗原と結合する「手」を持っている。

    ブリナツボマブ (Blinatumomab) by https://www.pmda.go.jp/drugs/2018/P20181015001/112292000_23000AMX00811_H100_1.pdf

    ヘムライブ

    血友病Aの血液凝固因子第VIIIの代替品となる「ヘムライブラ」も同技術による。ヘムライブラは、抗血液凝固第IXa／X因子ヒト化二重得意抗体モノクローナルである。

    BiTE抗体の基本原理は、1つの「手」に、がん細胞に特異的な表面抗原に対する「手」を、もう一方の「手」に、免疫細胞に特異的な表面抗原に対する「手」を持たせる。

    がん免疫療法に新たなアプローチ…二重特異性抗体でT細胞を誘導「ビーリンサイト」が発売, 2018

    https://answers.ten-navi.com/pharmanews/15289/

    歴史

    • BiTE抗体は、実用化は2014/12米国で始まった
    • 2018/11には日本でも上市された
    • Amgen、Sanofi、Rocheなど

    ブリナツボマブ – pmda –

    分子量54kDa, scFv型の二重特異抗体である。6xHis タグを持っている医薬品

    https://www.pmda.go.jp/drugs/2018/P20181015001/112292000_23000AMX00811_H100_1.pdf

    ブリナツボマブ (Blinatumomab) – KEGG –

    薬価 約28.6万円

    https://www.kegg.jp/medicus-bin/japic_med?japic_code=00067773
  • [用語] Orphan Drug ; 希少疾患

    [用語] Orphan Drug ; 希少疾患

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    Orphan Drug; 希少疾患。希少疾患では患者数が少ないため医薬品開発会社としては開発に取り組みにくい面があります。そこで、希少疾患の指定を受けた医薬品に対しては、薬価、その他の優遇措置が規制当局などから受けることができます。

  • [GT] 世界で承認された細胞・遺伝子治療薬 – ID1872 [2019/09/06]

    [GT] 世界で承認された細胞・遺伝子治療薬 – ID1872 [2019/09/06]

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    遺伝子治療薬リスト(2017)

    2017年に経済産業省がまとめた、世界で承認された遺伝子治療薬です。補充療法とがん溶解による治療薬などが含まれます。

    • AAV1, AAV2 Vectorによる遺伝子導入
    • HSV1 による腫瘍溶解
    • T細胞遺伝子治療
    製品名開発企業承認国、年対象疾患導入遺伝子製品の種類投与方法
    GlyberaUniqueオランダ、2012リポ蛋白リパーゼ(LPL)欠乏症LPLAAV1筋肉内投与
    in vivo
    ImlygicAmgenUS, 2015切除不能悪性黒色腫顆粒球マクロファージ刺激因子(GM-CSF)HSV1腫瘍内投与
    in vivo
    Strum eli’sGSKUK, 2016アデノシンでアミナーゼ(ADA)欠損症ADA遺伝子導入自己CD34+細胞(RV)静脈投与
    ex vivo
    ZalmoxisMolMedイタリア, k2016高リスク造血器悪性腫瘍(GVHD重症化防止)HSV-TK+ΔLNGFR遺伝子導入同種T細胞(RV)静脈投与
    ex vivo
    KymriahNovartisUS, 2017急性リンパ芽球白血病(ALL)(小児、若年成人)CD19 CAR遺伝子導入自己T細胞(LV)静脈投与 ex vivo
    Yes artsKite PharmaUS, 2017びまん性大細胞型B細胞性リンパ腫CD19 CAR遺伝子導入自己T細胞(RV)静脈投与
    ex vivo
    LuxtumaSpark TherapeuticsUS, 2017レーバー先天性黒内障RPE65AAV2網膜内投与
    in vivo

    薬価サーチサイト KEGG MEDICUS 薬価

    DailyMed

    文献

    遺伝子治療の課題と方策、平成30年3月1日、経済産業省、商務・サービスグループ 生化学産業課

  • [ナレッジ] 薬価 ; 日本の薬の価格 [2019/07/12] ID694

    [ナレッジ] 薬価 ; 日本の薬の価格 [2019/07/12] ID694

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    薬価

    薬価サーチサイト KEGG MEDICUS 薬価

    “抗体”で検索https://www.kegg.jp/medicus-bin/search_drug?display=med&thumbnail=&method=&current_submit=&search_keyword=%E6%8A%97%E4%BD%93&submit=%E6%A4%9C%E7%B4%A2
    品目容量ProductionOriginalGeneric 
    コラテジェン Angels600,000  
    Humira;Adalimumab, 2002/1280mg/0.8mL, 2019/02Avvbie121,236Generic 
    レミケード(REMICADE); Infliximab, 1998/08100mg, 2017/05(用法容量) 80,42650042INFα

    オプジーボ(OPDIVO);Nivolumab, 2014/09(販売)

    20mg/Vial

    100mg/Vial

    240mg/Vial

    		小野製薬工業

    35,766

    173,768

    410,580

    		 PD-1
    アクテムラ(ACTEMRA);Tocilizumab (IL-6R), 2013/05(販売)

    80mg/Vial

    200mg/Vial

    400mg/Vial

    		中外

    18,592

    45,807

    90,611

    		  
    アクテムラ(ACTEMRA)皮下注, 2017/08

    162mg/0.9mL

    		中外

    39.142

    		  
    アバスチン;Bevacizumab)

    100mg/4mL

    400mg/16mL

    		中外

    41,738

    158,942

    		  
    アクチパシン (血栓溶解剤（rt-PA製剤）)2400万単位KKC189.338  

    ヘムライブラ (Emicizumab)

    F.XとF.IXaに堕するBiSpecific抗体

    		a105mg中外1,134,028  

    編集履歴

    2019/07/12, MR.HARIKIRI