New post of Biologics
Post Views: 474 はじめに 製造サイトや分析サイトなど，医薬品に係わる製造や品質についてFDAは査察を実施している．日本でもPMDAや都道府県がGMP適合性について検査しているが，今回は，FDAについて以下…
Post Views: 415 HGF 2024年までは，日本において条件付き承認されたAnges社のCollategeneがありましたが，取り下げています．Collategneは，pDNAにHGFをコードする核酸医薬で…
Post Views: 530 薬局方に記載の方法を意味する． 日本の薬局方に記載の方法とUSの薬局方との関係性を表す英語は， The compendialmethod is harmonized to USP. 「その…
Post Views: 583 Mobius ® 2D and 3D Assemblies and Storage Systems – Merck MerckのMobius シングルユースバッグは，4層 (P…
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Post Views: 553 Bio Indicatorとは， (以下は，Copilotも活用してまとめた内容です) Bio Indicatorは，密閉された容器に指示菌体が封入されており，化学薬品による燻蒸や過酸化水…