New post of Biologics
Post Views: 544 Mobius ® 2D and 3D Assemblies and Storage Systems – Merck MerckのMobius シングルユースバッグは，4層 (P…
Post Views: 539 あじめに 医薬品の製造には，多くの種類の原料・基材などを使用する．医薬品の製造業者の仕事は，その供給業者の管理が主体業務といっても過言ではない． 2022年の改正GMP省令により新たに作成…
Post Views: 540 Bio Indicatorとは， (以下は，Copilotも活用してまとめた内容です) Bio Indicatorは，密閉された容器に指示菌体が封入されており，化学薬品による燻蒸や過酸化水…
Post Views: 616 バイオ医薬品のCMO管理業務 製造プロセスに関する技術移管業務 ・委託製造先への製品移管に伴う技術移管・委託製造品目の維持管理、改善指導 業務例■委託製造先選定 (製造技術面からの評価実施…
Post Views: 575 自分 MID-NETとは Copilot MID-NETは、日本の医薬品の安全性情報を集めるためのデータベースです。このシステムは、日本国内の10の医薬品取締局が保有する医薬品関連データを…
Post Views: 818 はじめに 日本薬局方における 「微生物限度試験」 と 「無菌試験」 は、いずれも医薬品の品質・安全性を確保するための微生物学的試験法ですが、それぞれ目的・対象・方法に違いがあります。 特に…