PAT Process Analytical Technology; 工程解析システム。 バイオロジクス(バイオ医薬品)の製造は複雑です。効率的に製造するには連続製造が必要です。米国FDAもバイオロジクスにおいても連続製 […]
月: 2019年6月
QTPP QTPP: Quality Target product Profile; 目標製品品質プロファイル 編集履歴 2019/06/20, Mr. Harikiri
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[用語] CQA; critical quality attribute – ID17918
CQA Critical Quality Attribute; 重要品質特製
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[用語] 体表面積; BSA; body surface area – ID17885
代表面積 日本人の代表面積の代表値 男性 : 1.71 m2 女性 : 1.69 m2 代表面積男性:16,900cm2、 女性:15,100cm2 https://unit.aist.go.jp/riss/crm/ex […]