カテゴリー: BIOLOGICS

  • [医薬品製造] 共用設備使用に関するガイドライン

    ,

    Post Views: 234 ガイドラインタイトル : Guideline on setting healt…

    80f3d755 3019 49c6 bdae 47d137c87826
  • [バイオ医薬] 申請 CTD M2記載例

    Post Views: 247

    80f3d755 3019 49c6 bdae 47d137c87826
  • SDS – 安全データシートを作る

    Post Views: 256 以前はMSDSが使用されていましたが,今はSDSになっています.記載の様式がこ…

    80f3d755 3019 49c6 bdae 47d137c87826
  • [バイオ医薬] 製造におけるバイオバーデン管理について

    Post Views: 275 はじめに バイオ医薬品の製造における精製工程は下流工程と称され,培養工程とは異…

    Bio
  • 再生医療用医薬品~ アクーゴ~ (サンパイオ)

    Post Views: 296 まとめ 編集履歴 2025/02/14 Mrはりきり

    80f3d755 3019 49c6 bdae 47d137c87826
  • [医薬品] 肝細胞増殖因子; Hepatocyto Growth Factor [2024/01/08]

    ,

    Post Views: 292 HGF 2024年までは,日本において条件付き承認されたAnges社のColl…

    biologics research
  • compendial methodとは

    ,

    Post Views: 380 薬局方に記載の方法を意味する. 日本の薬局方に記載の方法とUSの薬局方との関係…

    80f3d755 3019 49c6 bdae 47d137c87826
  • [医薬品製造] バイオ医薬品製造には欠かせないシングルユースバッグ(SUB) – Merckの4層(PureFlex, PureFlex Plus)と6層(Ultimus)のフィルムが使用されるMobiusバッグの柔軟性、低ガス透過性、および不活性な製品接触性の特徴について [2025/01/25]

    ,

    Post Views: 391 Mobius ® 2D and 3D Assemblies and Stora…

    80f3d755 3019 49c6 bdae 47d137c87826
  • [医薬品製造] 原料等の供給者の管理に関する手順書 [2025/01/24]

    ,

    Post Views: 359 あじめに 医薬品の製造には,多くの種類の原料・基材などを使用する.医薬品の製造…

    80f3d755 3019 49c6 bdae 47d137c87826
  • 医薬品製造 – 製造設備・装置の除染作業の能力検査にはBio Indicatorが使用される.

    Post Views: 370 Bio Indicatorとは, (以下は,Copilotも活用してまとめた内…

    80f3d755 3019 49c6 bdae 47d137c87826