カテゴリー: BIOLOGICS
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低分子の錠剤医薬品の製造に関わる原薬の異物について、品質管理としてJISのAQL抜取り検査方法があるが、これらについて解説して(ChatGPT(
Post Views: 13 【結論】(2026-03-03 JST) 【根拠】 1) AQL(合格品質水準/…
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慢性腎臓病の進行を便秘薬で抑制か 東北大などが臨床試験で効果確認 について(Chapy)
Post Views: 12 東北大学をはじめとする研究チームが行った「慢性便秘治療薬・ルビプロストンによる慢…
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PMDA相談制度を完全整理|RS相談・治験相談・申請前相談と費用・振込期限の実務解説
Post Views: 36 はじめに 医薬品・再生医療等製品の開発において、PMDA相談を「どの段階で」「ど…
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