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  • 気になる企業 — 生物科学安全研究所 (RIAS) [2021/01/03]

    気になる企業 — 生物科学安全研究所 (RIAS) [2021/01/03]

    RIASと丸紅ケミックス

    2021年より、日本国内でのウイルス安全性試験の受託強化を図る。日本国内の総代理店は、丸紅ケミックス。

    • RIASのウイルス測定関連施設の改修によりBSL2, BSL3対応とする
  • [Small Town] 大阪城 – 2018年の台風で大きな木々がなぎ倒されていたが、やっと今ではその被害の影は薄れてきた [2020/12/05]

    [Small Town] 大阪城 – 2018年の台風で大きな木々がなぎ倒されていたが、やっと今ではその被害の影は薄れてきた [2020/12/05]

    大阪城

    大阪城の周辺は、2重の堀があり大阪城公園として整備されています。2018年に上陸した台風によって大きな被害が出ました。我が家の屋根も瓦が破損し雨漏りしたくらいでした。

    2020/12/05, 今日、大阪上の外堀外周を歩きました。台風で薙ぎ倒された木々は、すっかり整理されて綺麗になっていました。イチョウの木が黄色く色付き気持ちの良い散歩になりました。イチョウのきをよく見てみると、枝ぶりがよいことがわかります。あの台風で大きな枝も折れてしまったのですが、葉は元気に紅葉していました。

    編集履歴

    2021/01/01 Mr.HARIKIRI
  • A Happy New Year 2021

    A Happy New Year 2021

    あけましておめでとうございます。

    今年は丑年(うしどし)です。今、新年になったばかりで何ですが、来年は寅年(とらどし)です。僕もとうとう還暦となり、5回目(もしかして6回目とかぞえるのか)の歳男になります。その前年のこの丑年では、公私ともに頑張り所に来ています。来年の寅年に向けて少し頑張ろうと思っています。本年もご愛顧よろしくお願いします。

    それはそうと、「頑張る」とは何でしょうかね。我慢のしどころ、飛躍の年、新しいことを探すなど色々と思い浮かびます。僕の場合は、「あがく」が似合っています。

    編集履歴

    2021/01/01, Mr.Harikiri

  • 今日の英語 – コロナウイルス感染者が1,000人を超えた – over 1,000 new case …  [2020/12/31]

    今日の英語 – コロナウイルス感染者が1,000人を超えた – over 1,000 new case … [2020/12/31]

    over 1,000 new case of the coronavirus

    NHK WORLDから速報(2020/12/30)が以下の通り出ました。

    Tokyo Metropolitan Government sources say over 1,300 new cases of the coronavirus were confirmed Thursday in the Japanese capital. It’s the first time the daily has exceeded 1,000.

    東京都庁筋によると、木曜日に日本の首都でコロナウイルスの新たな症例が1,300件以上確認されたという。 1日たり1,000を超えたのは初めてです。

    ・Tokyo Metropolitan Government sources : 東京都庁筋
    ・say over 1,300 new cases of the coronavirus : コロナウイルスの新たな症例が1,300件以上・・・
    ・were confirmed : が確認された・・・
    ・Thursday in the Japanese capital : 木曜日に日本の首都で。

    ・It’s the first time : それは初めてのことです・・・
    ・the daily : 1日当たり・・・
    ・has exceeded 1,000. : 1,000人を超えたことは。
  • [Synology] 写真の管理 / Photo Station & Moments はDSM 6用 [2021/08/01]

    [Synology] 写真の管理 / Photo Station & Moments はDSM 6用 [2021/08/01]

    はじめに

    DSMがUpdate (DSM 6.2.3-25426 Update 3) されました。来年2021年には,DSM Version 7が正式リリースの予定です.年末年始の休みにも入ったことですし,これを機に,iCloudの写真をMomentsにバックアップしようと思います.\400/月のiCloud容量は満杯になっているので,古い写真は,バックアップをとってからiCloudから削除して容量を増やし,もうしばらくはこのままのiCloudの容量で我慢するつもりです.

    注) 2021/07にDSM 7.0がリリースされましたが、Photo StationとMomentsは「Synology Photos」に統合されました。DSM 7.0にアップデートするとDSM 6に戻すことはできません。そのままDSM 6を使い続ける場合、Photo StationとMomentsを使い続けることになります。

    Synology NASでの写真管理には、Photo StationとMomentsがあり、それぞれ補完関係にあります。Photo Stationは、写真の共有に重きを置き、Momentsは、iPad/iPhoneの写真から自動的にアップロードするアプリがあり、AIエンジンによる写真のグループ化による提案など個人的な機能に重きを置いています。更に、Synologyの弁を借りると、以下のように定義されています。

    必要なもの

    • Synology NAS
      • Photo Stationアプリ(サーバーとクライアント)
      • Momentsアプリ(サーバーとクライアント)
    • Windows10
      • iCloudアプリ
      • FastCopy

    補完的に活用する

    • Photo Station
      • プロの写真家がやるように写真をアップロードする前に整理します。Photo Stationは写真ビジネス向けの製品です。
      • フォルダ・ベースのアルバム
      • 写真共有はパスワード付きのリンクアドレスで可能です。
      • iOS/Android/Windows10タプレットをサポートしています
      • モバイルからのバックアップ
      • Apple TVやAndroid TVに表示可能
      • マップに表示可能 (但し、iOSの写真アプリのような名所の固有名詞は、表示されない。今後に期待したい)
    • Moments
      • 撮影した写真を全てご自分のブライベートストレージに簡単にアップロードし、後でそれを整理できるMomentsは個人やホームユーザー向けのまったく新しい写真ソリューションです。
      • 画像認識技術(人、場所、テーマ、など)によるアルバムの自動作成
      • 写真の共有はリンクアドレスで可能ですが、パスワード設定はできません。パスワード付きのアドレスリンクを作成したい場合は、Momentsの写真のをPhoto Stationのフォルダー内に、移動もしくはコピーして対処します source
      • IOS/Andoroidをサポートしています
      • モバイルからのバックアップ
      • Momentsのプレゼントアイコン (For You)クリックから、AIエンジンを有効化すれば、AIエンジンが色々なシチュエーションに分類して、グループ化し提案のためのインデックスの作成をしてくれます

    写真アルパム
    Photo StationとSynology Momentsはそれぞれプロの写真家と一般ユーサー用に作られた二種類の写真管理ソリューションです。

    https://www.synology.com/ja-jp/dsm/photo_vs_moments

    バックアップ

    以下に、複数あるiOSの写真のバックアップ法およびMomentsのを示しました。

    • Momentsでは、iPad/iPhoneのモバイルアプリから、写真をSynology NASに自動的にバックアップできます。バックアップされたMomentsの写真は、Homesディレクトリの該当するユーザーフォルダーにあるDriveに、Momentsフォルダーとして作成されます
    • 問題点は、iPad/iPhoneのストレージを最適化/オリジナルをダウンロード、のいずれにしているかです。もしも最適化していると、オリジナルでない劣化した写真がバックアップされます
    • バックアップの更なるバックアップとして,上記のMomentsのモバイルアプリからのバックアップに加えて,Window10のiCloudフォトからバックアップを取っておきます.この場合、年ごとにフォルダーが作られるので、整理するには助かります。Windows10からSynology NASにはFastCopyを使っています
    • 更に、更なるバックアップとして、以降に示したようにDS Photoアプリからバックアップの設定をしておきます。

    Windows10のiCloudフォトからバックアップを取る

    iCloudフォトを開いてダウンロードします.ダウンロードしたい年をセレクトしてダウンロードします.ダウンロードしたファイルは,Synology NASのPhoto Stationのフォルダにアップロードして,Photot StationやMomentsから閲覧できるように設定すれば,昔の写真は,Synology NASで管理できます.最近の写真は,引き続きiCloudフォトで管理します.blogのメンテナンスは,iPadで行っているので,写真のアップロードも引き続きiPadの写真から行います.

    MomentsからPhoto Stationのフォルダを見る

    DSMからMomentsアプリを開き、マイ写真ライブラリと共有写真ライプラリを切り替えることで、Moments管理の写真とPhoto Station管理の写真を確認する事ができます。

    • マイ写真ライブラリ
      • ユーザー別に保管されている写真です
      • 対象のフォルダーは、/homes/<user directory>/Drive/Moments
    • 共有写真ライブラリ
      • Photo Stationが管理している写真です
      • 対象のフォルダーは、/Photo

    iOSからMomentsアプリ

    • Momentsアプリから
      • 以下の通りで接続設定する
      • Synology NASの「ネットワークアドレス:ポート」を指定
        • ポートは、管理用と同じ
      • 2段階認証を設定していれば、6桁のコードを入力する

    Momentsの写真を共有化する方法

    • DSMにログイン
    • File Station 起動
      • Homes/<user directory>/Drive/Moments に移動
      • 例えば、全フォルダーを選択
      • コピーまたは移動を選択
      • Photo Stationのフォルダー 「Photo」に移動
      • コピーまたは移動を実行
    • Photo Stationから、共有の設定を行う

    Photo Stationによる管理

    iOSの写真を自動的にバックアップしたり、Photo Stationの動画をYouTubeにアップロードすることができます。

    • Web Browserからログイン
      • https://:port/photo
        • ポートは、管理用では無く、Photo Station用のport
      • サインインする
    • iOS写真の自動バックアップ
      • ログイン設定(「Web Browserからのログイン」と同様)
      • DS Photoアプリを起動(下図)
      • メニューから「画像バックアップ」を選択
      • Geofenceは位置情報です。この位置に入ったり/出たりするとパックアップのためのアップロードが開始される
      • ベタコピーされるので、後で年フォルダーを自分で作成して整理などが必要となる
    • メディアのYouTubeへのアップロード

    編集履歴

    2020/12/30 Mr. Harikiri
    2020/12/31、追記(内容の詳細)
    2021/08/01, 追記(DSM 7.0ではPhoto StationとMomentsは、Synology Photosに統合された)
  • [Cafe] 守口・イオンモール大日 - Key’s Cafeでホットコーヒー [2020/12/30]

    [Cafe] 守口・イオンモール大日 - Key’s Cafeでホットコーヒー [2020/12/30]

    Key’s Cafe

    大阪の守口市にある大日イオンのショッピングモールです.イオン側の最上階にあるゲームセンター横の喫茶店です。ゲーム音がうるさいので、ゆっくりは難しいかもしれませんが、私の突発性難聴の左側がゲームセンターなので、一般人より耐性は高いのでした。

    編集履歴

    2021/01/04 Mr. Harikiri
  • [GMP] FDAの発するワーニングレターなどは、FDAの活動について知ることができる – サーチエンジン

    [GMP] FDAの発するワーニングレターなどは、FDAの活動について知ることができる – サーチエンジン

    GMPを知るには

    FDAは、GMPの番人であると言っても過言ではない。初学者は、そのようにまず認識しておいても間違いない。世界中の医薬品製造サイト(工場)は、FDAの認定を受けている場合、定期的な監査を最低限受ける必要がある。医薬品として製造に適しているGMPシステムを構築し維持しているかを確認される。

    FDAのワーニングレターは、FDAがどのようなことを注視しているかを知ることができる。

    Warning Letter due to Inadequate Pressure Stage Concept and Particle Monitoring, 2020/12/09 – ECA Academy –

    インドの製薬会社は最近、換気システムと圧力レベルの維持、および防腐加工エリアでの粒子モニタリングの欠陥により、米国FDAから警告レターを受け取りました。 さらに、微生物検査も批判されました。

    https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/warning-letter-due-to-inadequate-pressure-stage-concept-and-particle-monitoring

    編集履歴

    2020/12/27 Mr. Harikiri
  • [Cafe] ケーニヒスクローネ リノアス八尾店 [2020/12/27]

    [Cafe] ケーニヒスクローネ リノアス八尾店 [2020/12/27]

    リノアスは、ショッピングビルです。以前は、西武百貨店が入っていましたが、とうとうリニューアルして「リノアス」になりました。1Fには、TSUTAYAと共に、Starbucksが入っていますが、この新型コロナウイルス問題になってから、席数が少ないので滅多に来ていませんでした。でも、2Fには、Cafeの「ケーニヒスクローネ」があり,案外空いていたので入ってみました。20テーブルほどあり、広くてしっかりとした椅子とテーブルでゆっくりと、スィーツとカフェを楽しめます。

    編集履歴

    2021/01/04 Mr. Harikiri
  • [用語] Safety; 医薬品の製造から出荷における安全性 – どのように確保されているのか – GMP Compliance [2023/10/15]

    [用語] Safety; 医薬品の製造から出荷における安全性 – どのように確保されているのか – GMP Compliance [2023/10/15]

    はじめに

    医薬品は、GMPというルールに従い、予め定めた方法に従い作業を実施し、予め定めた品質に合致することを確認することで、製品として流通することが許される。直近で、医薬品の他成分混入の事件が報道されたので、ここで改めて、医薬品の安全性は、どのように構築、維持されているのかまとめてみました。

    医薬品の安全性

    医薬品の製造から出荷までの安全性は、どのように確保されているのでしょうか。医薬品は、通常、副作用があるため、厳密な用法容量を守らなければなりません。その前提となっているのは、その医薬品が設定された品質規格の通りに、製品として仕上がっていることです。それは、製造において規定通りに作業が進められることです。それは、使用可能な規格に合致した原材料や装置を使用していることです。それは、適切な作業者が作業に当たっていることです。

    医薬品においてはGMP (Good Manufacturing Practies;適格性製造規範)を守ることが求められます.GMPにおいてコンプライアンス(compliance)とは,医薬品や医薬部外品の製造管理,品質管理,関係する法律や基準に従って業務を行うことを言います.

    GMP Complianceのポイント

    1. 品質部門(QU)に権限を付与し、品質に関する決定を尊重すること
    2. 良好な文書化慣行を維持し、データの整合性を保つこと
    3. 不具合や不適合が発生した場合は、根本的原因を調査し、是正措置を実施すること
    4. 定期的に製品やプロセスのレビューを行い、バリデーションや検証を更新すること
    5. サプライチェーンパートナーの品質管理や追跡機能にも注意を払うこと

    具体例

    • 原材料の受入れ
      • 医薬品の製造に使用する原材料の購入および設定された保管条件で厳密に保管されます
      • 受入試験として、規格通り(品質)のものかどうかの試験をします
      • 受入試験に合格しないものは、廃棄または、返品されます
      • 受入試験に合格し、その後保管されているものでも、使用可能な期限を超えると廃棄されます
      • 返品、廃棄されていない適切な原材料のみが、医薬品製造に使用されます
    • 医薬品の製造
      • まず、作業を実施できる各タスクの各担当者は、適切な教育と訓練を受けていることが必要です。このバックボーンは、教育・訓練の体制が組織化されていることです。
      • 原料を投入して、反応や混合して製造工程を進めます
      • 製造工程は、厳格に設定された「作業指示書」に従い実施されます。予定以外の作業は、基本的には実施してはいけません
      • 目標の品質も最初に設定されています。工程ごとの品質試験が実施され、行程毎の規格幅以内であれば、合格ですが、幅を外れれば、不合格です。
      • 基本的に不合格になれば、それ以降の製造工程は進められずに、廃棄となります。これを製造の失敗と表現することにします。
      • 作業は、「作業記録書」に必要事項のチェック、時刻や観測値および担当者などの情報を記載するようになっています。これをバッチレコードとも言います
      • 作業指示書には、あらかじめ作業の方法、条件などが記載されており、それ以外の追加的作業の実施、作業の省略は、「逸脱」といいます。逸脱は、この製造の失敗原因となる場合もあります。
      • 基本的には、逸脱はあってはなりませんが、品質に大きな影響を与えるものと、そうでないものに分類されて評価されます。
      • 大きな影響を与えると判断されると製造は失敗と判断され、ここで中止となります
      • 各製造工程での品質試験の結果で、軽微な規格値からのはみ出しでは、この製造の結果得られる医薬品の品質に影響があるのかどうかについて明確には分からない場合は、製造は継続されます。最終的に医薬品となった段階での品質試験の結果から判断されることになります
    • 製品の品質試験
      • この製造の結果得られた医薬品は、最初に設定された品質試験項目毎に規格幅と実測値が確認され、下回っても上回っても不合格になります。試験担当はQC部門です。
    • 最終判断
      • 不合格品は、医薬品として流通させてはいけません。廃棄処分など適切に処分します
      • ここで、最終的に医薬品として流通させても良いかどうかを判断する部署は、QA部門です。
      • 以下の文書から総合的に判断されます
        • 原材料の適格性 (バイオロジクスの場合、TSE, BSEなどの情報も必要)
        • 使用する装置、設備、施設 (整備、点検)
        • 製造指図書
        • 作業記録 (予定通りに行われたか? 工程ごとの品質幅、作業時間、逸脱内容、作業実施状況、数値など)
        • 品質規格値
        • 品質試験の結果

    医薬品メーカーのタイプ

    • 原材料を外部から調達して、ミックスして錠剤やボトル製品にするタイプ
    • 上記に加えて、原材料を用いて化学反応をさせて独自の原料を作る工程を持つタイプ

    製薬会社のコンプライアンスに関する5つの失敗を避けるために

    GMP(適正製造規範)とは?わかりやすく解説します!

    編集履歴

    2020/12/25 Hr.HARIKIRI
    2020/12/27、追記(医薬品メーカーのタイプ)
    2023/10/15, 追記(GMP Complianceについて)
  • [WordPress] CLS; Cumulative Layout Shift – 2021/03からGoogle検索評価のスコアに加わる –  [2020/12/23]

    [WordPress] CLS; Cumulative Layout Shift – 2021/03からGoogle検索評価のスコアに加わる – [2020/12/23]

    はじめに

    当サイトを立ち上げた頃には、もっぱらpluginの追加をすることで、サイトの機能向上に重きを置いたサイト構築を進めていました。ところが、いつもお世話になっている「ホームネットワーク研究所」のプロガーである観音寺さんから、当サイトの読み込み速度が低いことのご指摘を頂きました。それまでノーマークでした。

    その後、サイト速度を測定するツールやWebサイトを調べて、測定したところ(PageSpeed Insights by Google)、MobileとPCでそれぞれ、一桁と20~30 (%表示される)でした。自分以外のサイトも指定できるので、比較として測定してみると、レンタル・サーバーでは当然ですが、100%近い値を見ることができました。この結果と受けた衝撃から、当サイトにおけるレスポンス改善活動が始まっています。この話題は、他の記事をご覧ください。

    Cumulative Layout Shift

    CLSは、遅延表示などで、表示されているところに後から別のエレメント(element)が挿入されたりすることで、最初にあったelementがシフト(shift)する現象を表しています。この現象が多いページは、ユーザーエクスペリエンスが不良とされます。Gooleは、検索スコアとして、2021/03以降から追加すると発表しています。すでに、PageSpeed Insightの測定結果には、「CLS」という項目の測定値を見ることができます。

    確かに、一度表示された画面が、次の瞬間からめくりめくようにして、あるelementが挿入されて既存elementが邪魔にされるように、下く繰り下げられる様子は、閲覧者としては、気持ちの良いものではありません。

    当サイトでは、WordPressの広告プラグインとして、「Advanced Ads Pro」をインストールしています。このプラグイン・サイトに英語ですが、CLSに関して解説があります。

    CLSに関する情報

    1)

    Cumulative Layout Shift (CLS) and Ads – Advanced Ads プラグイン –

    https://wpadvancedads.us10.list-manage.com/track/click?u=d761f7e9c05eb20567b500ddb&id=558703c702&e=615e72e98f

    2)

    Cumulative Layout Shift (CLS) – web dev –

    https://web.dev/cls/

    ページのレスポンスを測定するツールサイト

    解説には、Googleの「PageSpeed Insights」や「Google Search Console」、Chromeブラウザのプラグインである、「Lighthouse」の紹介があります。当サイトでは、blogメンテ用の端末としてiPadを使用しているため、フル機能のChromeを使用できないので、iPadからWeb siteの「PageSpeed Insights」を多用しています。その他、当サイトで評価したことのある測定サイトも含め以下にまとめました。

    • PageSpeed Insights
    • Google Search Console
    • Lighthouse
    • GTmetrix.com
    • EZOIC

    以下には、その他、ページ・レスポンスを計測できるサイトを紹介している記事ですが、そちらもご参考にしてください。

    編集履歴

    2020/12/23 Mr.HARIKIRI
    2021/03/13 追記(CLSについての情報)

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