出典
- 医薬品用ガラス製容器の表面処理技術(各メーカーおよび薬局方の技術解説資料・規格)
※滑りに関する独立した一次データは製品仕様書・VALレポートに依存するため「専門家に確認が」となる部分あり
確実性
中 〜 高
(サルファ処理の目的と特性は高確実性。ただし「滑り」評価は材質組合せ・滅菌・凍結乾燥条件に依存するため個別試験が必要)
必要であれば次の資料も作成できます:
- 中栓抜けリスク評価のDoE計画(因子 × 水準 × 目的関数)
- バイアル × ゴム栓の適合性評価(Compatibility)STP案
- **凍結乾燥後の抜け力測定方法(Pull-out force test)**と判定基準例
希望があれば指示してください。
総PV:5,157 (+14 / 基準日: 2026-05-23)
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