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BIOLOGICS CMO

気になる企業 – Celltrion – 韓国をベースとするバイオロジクス企業 – Biosimilarを加速させる – ID18788 [2020/07/12]

気になる企業 – Celltrion – 韓国をベースとするバイオロジクス企業 – Biosimilarを加速させる – ID18788 [2020/07/12]

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Celltrion Healthcare

  • 韓国企業、日本語サイト
  • Mammalian cell culture facillity(source)
    • 韓国・仁川の松島(Songdo)に2サイト (年間19万リットル製造能力 + 5万リットル) : DPからDP
      • Plant 1 : 年間10万リットル
        • 12,500L x 8 ライン
      • Plant 2 : 年間90万リットル
        • 15,000L x 6ライン
      • Plant 3 : 製造能力アップ(年間5万リットル) (source)
    • Lonza Singaporeでは、Remsima(EU市場用)を製造委託で合意(2018/06)
  • 2019年、総売上高は、約1,000ビリオンウォン(約1000億円, レート:0.1として)のバイオロジクス企業(annual repport)
  • 2020/01, 中国の武漢にバイオロジクスの製造工場を開設する計画を発表(5年間、約500億円)。CMOサービスを提供する
    • 製造能力は年間12万リッル(source)
  • 同時に、Biosimilarへの投資はEUの販売企業のネットワーク構築にも使われる
  • 今後、10年でグローバルな新しいBiosimilarに進出する。同社製品は、Remsima SCは、infliximabの市場 (RA and Crohn disease, 追加の適応症も含め)が約5兆円になると予測している
  • 2030年までに、18のBiosimilarを市場に投入するとしている

製品

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  • Remsima SC (infliximab biosimilar, FDA, 2022承認予定)
    • RA疾患
    • 2018/06 Lonza Biologicsと連携合意
    • 2019 EMA申請完了
  • Inflectra (infliximab biosimilar (infliximab-dyyb), FDA, 2016)
  • Truxima (rituximab biosimilar)
    • 白血病治療薬
  • Herzuma (trastuzumab biosimilar)
    • 乳がん治療薬

Celltrion Amps Up Its Biosimilar Launch Schedule, 2020/01 – JP Morgan Healthcare Conference in San Francisco –

https://www.centerforbiosimilars.com/conferences/jp-morgan-2020/celltrion-amps-up-its-biosimilar-launch-schedule
編集履歴
2020/07/12 Mr.HARIKIRI

用語の解説、関連タグ付き投稿の抽出

biosimilar

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celltrion

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