[用語] ADCC; 抗体依存性細胞障害

関連記事:

1. 【実務で迷わない！】PPQとPVの違いとは？国際的な位置づけとバリデーション活動全体の流れを解説 Post Views: 941 プロセスバリデーション（PV）は、医薬品製造において最も基本かつ重要な品質保証活動のひとつです。しかし、実務の現場では「PV」「PPQ」「PQ」といった類似用語が混在し、とくに「PVとPP […]…
2. 品質管理 AQL抜き取り検査の概説 Post Views: 44 はじめに AQL（Acceptance Quality Limit：合格品質限界）は、ロット（受入単位）を「抜取り検査」で合否判定するための指標で、JIS Z 9015-1（ISO 2859 […]…
3. 慢性腎臓病の進行を便秘薬で抑制か　東北大などが臨床試験で効果確認 について(Chapy) Post Views: 31 東北大学をはじめとする研究チームが行った「慢性便秘治療薬・ルビプロストンによる慢性腎臓病（CKD）の進行抑制」に関する臨床試験について、最新の内容を整理してご紹介します。 臨床試験の概要と成 […]…
4. 低分子の錠剤医薬品の製造に関わる原薬の異物について、品質管理としてJISのAQL抜取り検査方法があるが、これらについて解説して(ChatGPT( Post Views: 48 【結論】（2026-03-03 JST） 【根拠】 1) AQL（合格品質水準／合格品質限界）とは何か 2) JIS Z 9015-1（AQL抜取り）の基本フロー（現場の手順イメージ） 医薬 […]…
5. GMPにおけるOOT（Out of Trend）試験結果の取扱い [2026/05/08] Post Views: 45 GMPにおけるOOT（Out of Trend）試験結果の取扱い 医薬品の品質試験では、試験結果が規格に適合していれば問題ない、と単純に判断できるとは限りません。試験結果が規格内であっても、 […]…