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パセオン

• https://patheon.com
• Thermo Fisherグループ
• 2016年の売り上げは、約1,866
• 従業員 9000

バイオロジクス・サービス

• 高分子
  • Therm FisherプランドのGibco™Freedom™CHO-S™細胞株は、ロイヤリティや年会費が不要
  • Quick to Clinic™for Biologics
    • 14ヶ月でDP(安定性1ヶ月データ)を提供
    • 細胞株開発
    • 細胞培養および精製プロセス
    • 液体充填バイアル製剤
    • 分析方法
    • 毒性学研究のための初期の非GMP資料
    • GMP原薬を放出
    • GMP製剤を発売
    • ウイルスクリアランスおよび安定性研究データ
  • Clinical Supply
    • Batch Size : 500L, 1,000L and 2,000L
  • Cold Chain & Storage service source
    • Ambient (15°C to 30°C)
    • Refrigerated (2°C to 8°C)
    • Freezer (-25°C to -10°C)
    • Ultra-low freezer (-70°C to -90°C)
    • Vapor-phase liquid nitrogen (-135°C to -196°C)
    • Liquid-phase liquid nitrogen (-195°C)
  • 柔軟なバイオ製造ソリューション
    • 中型バイオファーマに対するトップエキスパートのアドバイス YouTube

• 低分子・バイオ原薬(製造実績100以上) CDMO
  • 治験薬の製造、サプライチェーン
  • 細胞構築
  • プロセス開発
  • 商業生産
  • PCからの製剤開発、ADC製剤・製造
• 遺伝子治療薬
  • rAAV vectorの受託開発・製造 (Brammar担当)
• 拠点
  • 開発・製造 : 北米(Single Use, ワンとルイス)、欧州、オーストラリア
• NDA実績
  • 過去10年で、COM最多の107年(

https://ptj.jiho.jp/product/30813/company/129663

ロジスティック・サービス

経験豊富なロジスティクスプロバイダーで病気の発生の複雑さを克服する – patheonより

https://go.patheon.com/CNT-FS-CTD-TTM-COVID-19-3-Selection_Content-Page-2.html

今回のCOVID-19では、医薬品のサプライチェーン滞りが懸念される。医薬品の欠品は許されない。

ThermoFisherは、CDMOとしてのpatheonの経験を生かして、サプライチェーン支援サービスを提供している。

世界各国の宅配業者、関税などに精通している。

ThermoFisherグループ

2017年に、Thermofisherにより72億円で買収されている。

https://www.genomeweb.com/business-news/thermo-fisher-completes-72b-patheon-acquisition#.Xnhry4FcW-o

pahteon

バイオロジクスへの本格的テコ入れ

2008年から2017年までに、低分子・高分子などを含めクライアントの117の新薬申請（NDA）の承認を得ている。 これは、他のCMO / CDMOの2倍。

バイオロジクスに関しては、2014年以降から本格的な活動となっており、コマーシャルに関する技術移管は180を数えている。

バイオロジクスのサイト

• BRISBANE, AUSTRALIA
  • 250~2,000L SUB
  • 50~500L perfusion.
• COKE, IRELAND
  • 400人
  • 5 commercial site (450L~16,000L Bioreactor)
  • ~2,500LのPilot

Large Molecule Quick to Clinic™ Program

• Fast:  released drug product in as little as 14 months, which is enabled by our:
  • Platform cell culture and purification processes
  • Automation:  Beacon, ambr^® 15, and Tecan systems
  • Integration of drug substance and drug product timelines where work is done in parallel
  • Pre-qualification of common vials
  • Templated, QA-reviewed documentation
  • > 45 年の経験 
• Flexible:  we will work with your cell line, our cell line, or a third-party’s cell line:
  • We give you the flexibility to work with your cell line and media, a third party’s, or our own.
  • Your process is not tied to proprietary media
  • Our Gibco™ Freedom™ CHO-S™ cell line is free from royalties and annual fees – there is a simple one-time fee for a single or multiple molecules
  • With the Freedom CHO-S cell line, you have the ability to transfer or sell the molecule without any additional fees
  • The Freedom CHO-S cell line is well established and fully documented

培養技術は、XD Cell Culture Techdnologyを持っている。

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世界の製薬会社上位20社、バイオテクノロジー企業上位20社のうち18社の信頼を得ている。

過去10年間で、patheonの施設は325件以上の規制検査を受けており、33件の事前承認検査（PAI）がFDAによって免除されている。

昨年だけで、70か国以上で承認された700以上の大小分子製品を製造した。 しかし、成功とは規模だけではなく、優れた品質とサービスを提供する当社の能力も反映している。 2008年、2010年、2011年、2012年に、最も効果的なスケールアップと技術移転が認められ、欧州アウトソーシング賞を受賞している。
出典：PharmSource®Trend Report、2016年3月。

編集履歴
2019/11/24 Mr.HARIKIRI
2020/08/20 内容補充(バイオロジクス-高分子)