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点鼻のワクチン

7年前に申請していた点鼻のインフルエンザワクチンが、日本で承認(2023/2/27)され、日本では始めてのケースだとニュースになっていた。なんで、7年もかかったのか?

注射を怖がる小さい子供には使い易いのでは、と言っていた。申請は、第一三共で、不活化ワクチンである。点鼻をこの機に承認するのは、今後、mRNAワクチンの点鼻も開発されて申請が行われてくるのであろうと邪推する。

フルミスト点鼻液（経鼻弱毒生インフルエンザワクチン、第一三共）：「インフルエンザの予防」を効能・効果とする新有効成分含有医薬品。再審査期間は８年。

初の経鼻投与型インフルエンザ予防ワクチン「フルミスト」など６製品承認へ　薬食審・第二部会で了承 -mix online

第一三共が2016年に薬事申請していたインフルエンザワクチン「フルミスト点鼻液」について、使用を了承しました。対象年齢は2歳以上19歳未満で、鼻の中に霧状のワクチンをスプレーして使います。

【速報】国内初の経鼻インフルワクチン　厚労省の専門部会が使用了承　テレビ朝日

このワクチンは、去年12月時点で、30カ国以上で承認されています。

対象年齢は2歳以上19歳未満…点鼻インフルワクチン　国内初承認 – テレビ朝日

経鼻ワクチンは、弱毒化したウイルスを使った生ワクチンと呼ばれるタイプだ。厚労省によると、国内の臨床試験では、約3割の発症予防効果が確認された。一方、鼻水や喉の痛み、せきなどの副反応が報告された。2～18歳が対象で、左右の鼻腔（びくう）に0・1ミリリットルずつ（計0・2ミリリットル）を噴霧する。

厚労省、経鼻ワクチン初承認へ　インフル「フルミスト」　第一三共申請　毎日新聞

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2023/02/28 Mr. Harikir