タグ: MCB
-
[ICH Q5D] バイオ医薬/既存の生産株から新しい生産株への変更は可能か? 同等性/同質性 (comparability) の確認が必要 – 特性解析だけでは済まない! /事例も含めて解説 [2025/04/17]
Post Views: 576 はじめに Comparability（同等性評価）は、バイオ医薬品の製造工程や…
投稿者
-
[用語] Transfection ; トランスフェクション – 遺伝子を細胞内に入れる
Post Views: 931 transfection transfection ; トランスフェクションは…
投稿者
-
[バイオ関連装置] ClonePix 2 自動動物細胞コロニーピッキングシステム [2020/06/03]
Post Views: 892 ClonePix バイオロジクスの開発には欠かせない装置です。遺伝子をホストセ…
投稿者
-
[Bio] 細胞の同一性試験 – DNA Finger Printing Test (Random amplified polymorphic DNA; RAPD) – ID12852 [2020/03/31]
Post Views: 754 細胞の同一性 アイソエンザイム解析 細胞株の同一性試験としては、規制当局の要件…
投稿者
