タグ: manufacturing
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[用語] ADC : – Antibody Drug Conjugates – 抗がん効果を高める技術 [2023/10/14] ID32318
ADC Antibody-Drug-Conjugatesの略号である.抗体は目的の癌細胞の表面に対して結合力を…
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[用語] CMC; Chemistry, Manufacturing and Control ID32106
はじめに CMCということば,医薬品メーカーにおける部署に使われている.医薬品開発では,創薬開発を担う研究所が…
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[用語] pharmacovigilance; ファーマコビジランス; 安全性情報管理 [2021/01/19] ID27100
はじめに 医薬品の開発が終了し承認審査された直後では、その医薬品の安全性情報は不十分であるため、市販後のPV活…
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[用語] Safety; 医薬品の製造から出荷における安全性 – どのように確保されているのか – GMP Compliance [2023/10/15] ID26275
はじめに 医薬品は、GMPというルールに従い、予め定めた方法に従い作業を実施し、予め定めた品質に合致することを…
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[Bio-Edu] バイオロジクス製品をステンレスBioreactorおよびシングルユースBioreactorで設備設計と経済性を見積もる – ID3834 [2019/12/03] ID3834
mAb製造における Single Useシステムをベースとして、設備設計、経済性分析を、Biopharm Se…