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[Bio-Equip] TubeSpin® Bioreactor – チューブを培養器に見立てて振とう機により撹拌培養を再現する [2020/09/26]
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TubeSpin® Bioreactor

スイスTTP社の製品

スピンチューブのフタにメンプランフィルターを介した通気口を装備しており、pCO2, PO2の制御が可能である。振とう培養することで、撹拌培養を再現する。
1. TubeSpin® Bioreactor 15: working volume 1 – 15 ml conical or round bottom
2. TubeSpin® Bioreactor 50: working volume 1 – 35 mlconical or round bottom
3. TubeSpin® Bioreactor 450: working volume up to approx. 300 ml (not yet launched)conical bottom
4. TubeSpin® Bioreactor 600: working volume up to approx. 400 mlconical bottom
スイスのTPP社 TubeSpin® Bioreactors
https://www.tpp.ch/page/produkte/05_a_tubespin.php

スピン、スロー、振とう速度の推奨事項
https://www.tpp.ch/page/downloads/TubeSpin/Recommendations-9-2014.pdf?m=1557880773&

TubeSpin® Bioreactor 50 with Septum

チューブのフタにニードルを差し込める穴を装備しており、自動化機器によるFeedの添加、培養液のサンプリングが可能である
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編集履歴
2020/09/26 Mr.HARIKIRI
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2020年9月26日
[Bio-Equip] Cedex Bio – 次世代バイオプロセス分析機器 [2020/09/26]
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はじめに

バイオ医薬品をつくるには，種々の高価な装置が必要です．MRHARIKIRは，バイオの専門家なので，皆さんには，バイオ医薬品の製造や品質分析方法，それ以外にも分析装置，製造装置などについても紹介しています．

Bio-Equipment

以下に示す項目の測定を自動で行うことができる次世代バイオプロセス分析機器です。

Cedexは，動物細胞の培養状態をモニタリングするために使用されます．サンプルをセットすると自動てきに各項目の代謝物等の濃度を測定します．

測定結果は，そのサンプリング時の細胞の生育具合を示しています．大手CMOなどは，作業の効率化のために活用しています．
1. グルコース
2. 乳酸
3. アンモニア
4. LDH
5. グルタミン
6. グルタミン酸
7. ナトリウム
8. カリウム
9. 更に、IgGの高精度測定(HPLC法の高い相関性)
特徴

ロシュ・ダイアグノスティックス/富士フイルム和光純薬
バイオプロセス分析機器 Cedex Bio / Cedex Bio HT
バイオ医薬品製造時の培養工程のプロセス管理、バリデーションをこれ1台で！

希望小売価格
Cedex Bio : 4,980,000円
Cedex Bio HT : 9,500,000円
https://www.wakenyaku.co.jp/ctg/det.php?i=1271
1. 自動希釈機能
2. IgG濃度の測定
3. IQ/OQ, 21 CFR part 11対応
4. 少量サンプル(Cedex Bio: 50μL、Cedex Bio HT: 20μL)
5. 90サンプルロード(Cedex Bio HT)
編集履歴

2020/09/26 Mr.HARIKIRI
2020年9月26日
[Bio-Equip] Single Use Bioreactor – ThermoFisher [2020/09/19]
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Bio-Equipment

シングル・ユース・バイオリアクター及びバッグ

HyPerforma 5:1 シングルユースバイオリアクター (S.U.B)
https://assets.thermofisher.com/TFS-Assets/BPD/brochures/hyperforma-5-1-single-use-bioreactor-br-12-ja.pdf

HyPerforma Single-Use Bioreactor (S.U.B.)
For optimal cell culture performance
http://tools.thermofisher.com/content/sfs/brochures/Brochure5-1Single-UseBioreactorCOL31347October2016.pdf

バイオプロダクション向け統合ソリューションのご紹介
https://assets.thermofisher.com/TFS-Assets/BPD/brochures/bpd-capabilities-pb-16-ja.pdf

BIOPRODUCTION – ThermoFisher
http://assets.thermofisher.com/TFS-Assets/LSG/brochures/BPD-Product-Capabilities-Catalog.pdf

HyPerforma 2:1 2,000 L Single-Use Bioreactor
https://assets.thermofisher.com/TFS-Assets/LSG/brochures/hyperforma-2-1-2000l-single-use-bioreactor-data-sheet.pdf
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編集履歴
2020/03/06 Mr.HARIKIRI
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2020年9月19日
[Bio-Equip] iCELLis – Single-Use Fixed-Bed Bioreactor system – by PALL [2020/07/27]
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Bio-Equipment

iCELLis

吸着性の細胞を培養するシングル・ユース・システム。iCELLis 500+ bioreactor(500m2)では、1700cm2のローラーボトルの3,000個に相当する。

製品ラインナップ
- iCELLis Nano
- iCELLis 500+
PALL Botech

iCELLis Single-Use Fixed-Bed Bioreactor Systems, USD3262a
https://shop.pall.com/INTERSHOP/web/WFS/PALL-PALLUS-Site/en_US/-/USD/ViewProductAttachment-OpenFile?LocaleId=&DirectoryPath=pdfs%2FBiopharmaceuticals&FileName=18_07243_USD3262a_iCELLis_DS.pdf&UnitName=PALL

iCELLis

eCELLis
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編集情報
2020/07/27 Mr.Harikiri
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2020年7月27日
[Bio-Equip] XCell ATF – cell culture perfusion system – by REPLIGEN – 従来のバイオリアクターにATFを追加することで、ハーベスト期間を延長できバッチ生産性向上が可能 [2021/02/03]
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Bio-Equipment

XCell ATF

Fed-batchで培養しながら、一定量の培養液を連続的に抜き取りろ過してハーベストするすることで、より長期間の培養が可能隣る。
- ATFは、培養液と細胞を膜で分離し、培養液のみを抜き取る
- 培養液には、目的の生産物が含まれている
- バイオリアクターに残る培養液が少なくなった分の培地を添加する
- 以上の操作により、老廃物の低減化とハーベスト期間の延長が可能となり、従来よりもバッチあたりの生産性を向上させることが可能となる。
カタログ ATF6, ATF10 – REPLIGEN
https://www.repligen.com/application/files/2415/6527/9704/SG-suATF6.pdf

ATF : Alternative Tangential Flow

XCell ATF – REPLIGEN –
https://www.repligen.com/technologies/xcell-atf

XCell ATF – REPLIGEN –
http://able-biott.co.jp/product/xcell-atf/
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編集情報
2020/07/15 Mr.はりきり
2021/02/03 説明の詳細化
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2020年7月14日

[Bio-Equip] BioProfile FLEX 2 の簡単な説明- 細胞培養環境自動分析装着 [2020/06/01]

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BioProfile FLEX 2

バイオ医薬品の製造では、細胞培養状態を適切に制御することは、その細胞が生産する目的物質の品質管理には欠かせない。管理すべき測定項目が多いことが、バイオ医薬品の特色の一つでもある。その管理項目を一台の装置により、短時間、且つ迅速に測定できることは、品質の向上性に寄与する。又、ambr15/ambr250との接続機能は、詳細な培養条件の最適化検討にもその力を存分に発揮する。

製造メーカー

ノバ・バイオメディカル

https://www.novabio.us/jp/flex-2/index.php

機能

培養液の状態について、各種測定項目を自動的に測定する装置
MicroSensor(TM)カード技術と光学測定、凝固点浸透圧法を組み合わせた全く新しい装置。
電極のメンテナンスが不要(センサー部は、クレジットカードのサイズのマイクロセンサーカードになった)
廃液はカートリッジ式となり密閉取り扱いと廃棄が可能
全世代機種からの改良点
- ケミカルガスセンサー(電極)がメンテナンスフリーター
- ガスモジュール測定では、必要サンプル量75%に低減(275μL)
- 検査時間の短縮(4.5分)
- 自動サンプリング(95 well micro plate, シリンジ、24ポジションロード&ゴーサンプルトレイ)
ambr15/ambr250との接続で自動サンプリング
データ連携(OPCコネクタィビティ)
- ラボ情報管理システム(LIMS)
- データ履歴・アーカイブ
- バイオリアクターフィードバック制御
- 遠隔監視
GMPコンプライアンス
- IQ
- OQ
セキュリティ対応
- 21 CFR Part 11対応
- 監査証跡

測定項目

Gluc
Lac
Gln
Glu
NH4+
Na+
K+
Ca+
pH
PCO2
PO2
細胞濃度
生細胞濃度
生存率
細胞直径
浸透圧

モジュール	測定時間	検体サイズ
ガスモジュール pH, PCO₂ , PO₂	120 秒	275 μL
化学モジュール Gluc, Lac, Gln, Glu, NH₄⁺, Na⁺, K⁺, Ca⁺⁺	120 秒	135 μL
浸透圧モジュール浸透圧	240 秒	145 μL
細胞密度/生存判別モジュール合計細胞密度、生存判別、細胞直径	240 秒	135 μL

生死細胞オートアナライザー
Vi-CELL XR – BECKMAN COULTER
https://ls.beckmancoulter.co.jp/products/cell-counting/vi-cell

編集履歴
2020/06/01 はりきり(Mr)

2020年6月1日

[Bio-Equip] Vi-CELL XR – 性細胞数を測定 – BeckMan Coulter – ID11412 [2020/03/06]
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Vi-CELL XR

トリパンプルー染色法を用いた培養細胞の生死細胞を自動的に分析してする自動装置です。サンプルをカップに入れるだけで細胞の染色から解析データの印刷までを全自動で行います。

従来の光学顕微鏡と血球計算板を用いる方法を自動化する装置であり、同時に10サンプルの測定が可能です。

Supplier

BeckMan-Coulter

測定項目
- トータル細胞数
- 細胞濃度
- サイズ分布
- 細胞の生死判定
- 生存率
- 生細胞濃度
機能
- アクセス制限
- 監査城跡
- 21 CFR Part 11対応
- 品質確認(PQ)
生死細胞オートアナライザー
Vi-CELL XR – BECKMAN COULTER
https://ls.beckmancoulter.co.jp/products/cell-counting/vi-cell
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編集履歴
2020/03/06 Mr.HARIKIRI
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2020年3月6日

タグ: bio-equip-fermentation

TubeSpin® Bioreactor

TubeSpin® Bioreactor 50 with Septum

はじめに

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Bio-Equipment

Bio-Equipment

iCELLis

Bio-Equipment

XCell ATF

BioProfile FLEX 2

製造メーカー

機能

測定項目

Vi-CELL XR

Supplier

測定項目

機能