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[Bio-Equip] シングルユース培養装置の簡単な説明- Biostat STR Generation 3 and Biobrain automation Platform [2020/06/01]
BiostatSTR(R)

BiostateSTR(R)バイオリアクターは、シングルユースバイオリアクターバッグ (FlexsafeSTR(R))として50L~2,000Lが適用可能です。
- 高い攪拌効率
- 統合分光ボート
- 組込可能オプション
  - RepligenのXCell(TM) ATF cell retention デバイス
  - BioPAT(R)プロセス制御ツールとソフトウェア
- 生産スケール間の技術移転の簡素化
- Delta V(TM)システム(EMERSON社製)との接続
Delta V(TM) システム(EMERSON社)
DeltaV システムには、バッチ、高度制御、変更管理、エンジニアリングツール、診断などの機能が統合されたファクトリーオートメーション・システム
https://www.emerson.co.jp/ja-jp/automation/control-and-safety-systems/distributed-control-systems-dcs/deltav-distributed-control-system

The New Biostat STR® Generation 3 and Biobrain Automation Platform
https://www.sartorius.com/en/products/fermentation-bioreactors/single-use-bioreactors/biostat-str?gclid=Cj0KCQjwjoH0BRD6ARIsAEWO9DvSI0sf2VuzHfzycYUu3MV_6p8_Izl8MQzx9jyAVmj9ev1byDt2z0oaAh07EALw_wcB
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編集履歴
2020/06/01 Mr.HARIKIRI
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2020年6月1日

[Bio-Equip] BioProfile FLEX 2 の簡単な説明- 細胞培養環境自動分析装着 [2020/06/01]

BioProfile FLEX 2

バイオ医薬品の製造では、細胞培養状態を適切に制御することは、その細胞が生産する目的物質の品質管理には欠かせない。管理すべき測定項目が多いことが、バイオ医薬品の特色の一つでもある。その管理項目を一台の装置により、短時間、且つ迅速に測定できることは、品質の向上性に寄与する。又、ambr15/ambr250との接続機能は、詳細な培養条件の最適化検討にもその力を存分に発揮する。

製造メーカー

ノバ・バイオメディカル

https://www.novabio.us/jp/flex-2/index.php

機能

培養液の状態について、各種測定項目を自動的に測定する装置
MicroSensor(TM)カード技術と光学測定、凝固点浸透圧法を組み合わせた全く新しい装置。
電極のメンテナンスが不要(センサー部は、クレジットカードのサイズのマイクロセンサーカードになった)
廃液はカートリッジ式となり密閉取り扱いと廃棄が可能
全世代機種からの改良点
- ケミカルガスセンサー(電極)がメンテナンスフリーター
- ガスモジュール測定では、必要サンプル量75%に低減(275μL)
- 検査時間の短縮(4.5分)
- 自動サンプリング(95 well micro plate, シリンジ、24ポジションロード&ゴーサンプルトレイ)
ambr15/ambr250との接続で自動サンプリング
データ連携(OPCコネクタィビティ)
- ラボ情報管理システム(LIMS)
- データ履歴・アーカイブ
- バイオリアクターフィードバック制御
- 遠隔監視
GMPコンプライアンス
- IQ
- OQ
セキュリティ対応
- 21 CFR Part 11対応
- 監査証跡

測定項目

Gluc
Lac
Gln
Glu
NH4+
Na+
K+
Ca+
pH
PCO2
PO2
細胞濃度
生細胞濃度
生存率
細胞直径
浸透圧

モジュール	測定時間	検体サイズ
ガスモジュール pH, PCO₂ , PO₂	120 秒	275 μL
化学モジュール Gluc, Lac, Gln, Glu, NH₄⁺, Na⁺, K⁺, Ca⁺⁺	120 秒	135 μL
浸透圧モジュール浸透圧	240 秒	145 μL
細胞密度/生存判別モジュール合計細胞密度、生存判別、細胞直径	240 秒	135 μL

生死細胞オートアナライザー
Vi-CELL XR – BECKMAN COULTER
https://ls.beckmancoulter.co.jp/products/cell-counting/vi-cell

編集履歴
2020/06/01 はりきり(Mr)

2020年6月1日

[Bio-Equip] Vi-CELL XR – 性細胞数を測定 – BeckMan Coulter – ID11412 [2020/03/06]
Vi-CELL XR

トリパンプルー染色法を用いた培養細胞の生死細胞を自動的に分析してする自動装置です。サンプルをカップに入れるだけで細胞の染色から解析データの印刷までを全自動で行います。

従来の光学顕微鏡と血球計算板を用いる方法を自動化する装置であり、同時に10サンプルの測定が可能です。

Supplier

BeckMan-Coulter

測定項目
- トータル細胞数
- 細胞濃度
- サイズ分布
- 細胞の生死判定
- 生存率
- 生細胞濃度
機能
- アクセス制限
- 監査城跡
- 21 CFR Part 11対応
- 品質確認(PQ)
生死細胞オートアナライザー
Vi-CELL XR – BECKMAN COULTER
https://ls.beckmancoulter.co.jp/products/cell-counting/vi-cell
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編集履歴
2020/03/06 Mr.HARIKIRI
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2020年3月6日
[Bio-Equip] ambr 250 – Modular/High Throughput — 250mLスケールでフルコントロール培養を複数台で実行する – ID8287
- ambr
ambr 250 modular

100mLから250mLのシングルユース仕様のリアクターを2個単位で増設可能。250mLリアクターには、Feed培地は5種類のタンク(50mL x 2, 20mL x 3)を装備できます。
- 500Lや1,000Lへのスケールアップ製造を目的とするプロセス・オプティマイゼーション
- 培養条件について、どの範囲で培養が成立するするかを検証するプロセス・キャラクタライゼーシヨン
250mLリアクターと共に、装置にセッティングする。
ambr 250 high throughput

サンプリング、培地のショットなどロボットによる全自動。
amber 250, sartorial stedium
https://www.sartorius.com/en/products/fermentation-bioreactors/ambr-multi-parallel-bioreactors/ambr-250-modular

CD CHO Medium (1x), Liquid
https://www.thermofisher.com/order/catalog/product/10743029

HT Supplement (100X), Liquid
https://www.thermofisher.com/order/catalog/product/11067030?SID=srch-srp-11067030

GE Healthcare™ ActiPro Liquid Medium
https://www.fishersci.se/shop/products/actipro-liquid-medium/15835261

HyClone Cell Boost 7a Supplement
https://www.gelifesciences.com/en/us/shop/cell-culture-and-fermentation/reagents-and-supplements/feed-supplements/hyclone-cell-boost-7a-supplement-p-06179

HyClone Cell Boost 7b Supplement
https://www.gelifesciences.com/en/us/shop/cell-culture-and-fermentation/media-and-feeds/feed-supplements/hyclone-cell-boost-7b-supplement-p-06306

L-Glutamine, 200 mM Solution
https://www.thermofisher.com/order/catalog/product/25030081

UniVessel® SU
https://www.sartorius.com/en/products/fermentation-bioreactors/benchtop-bioreactors/univessel-su

UniVessel® SU
https://www.sartorius.com/en/products/fermentation-bioreactors/benchtop-bioreactors/univessel-su

ネオシェーカー NS-LR
https://www.monotaro.com/p/3339/7445/?utm_medium=cpc&utm_source=Adwords&utm_campaign=246-833-4061_8351441661&utm_content=89680347110&utm_term=_380604198153__pla-557619277147&gclid=CjwKCAiA4Y7yBRB8EiwADV1hacw6boHDTkb_KayZhNWO4LnQ8uwXxHSryvhJayfP9A-jjKZI8HT93RoCyxYQAvD_BwE

3578スピナーフラスコディスポーザブル
https://jp.misumi-ec.com/vona2/detail/223011456026/

A Rapid, Low-Risk Approach for Process Transfer of Biologics from Development to Manufacturing Scale (2020)
https://bioprocessintl.com/sponsored-content/biostat-str-bioreactors-a-rapid-low-risk-approach-process-transfer-of-biologics-from-development-to-manufacturing-scale/

編集履歴

2020/02/01, Mr. Harikiri
2020年2月1日