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Post Views: 509 はじめに バイオ医薬品の製造における精製工程は下流工程と称され,培養工程とは異なりオープン作業が基本である.例えば,カラムに樹脂を充填する作業はオープンで行われるため,細菌などの汚染のリス…
Post Views: 406 はじめに 専門はバイオ医薬の研究開発と臨床サンプルの調製に関するCMC関連であるが,臨床試験についても少し知識を補充したいと思う. 臨床試験の結果について評価する場合,統計解析した値で評価…
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