New post of Biologics
Post Views: 445 はじめに 医薬品は、GMPというルールに従い、予め定めた方法に従い作業を実施し、予め定めた品質に合致することを確認することで、製品として流通することが許される。直近で、医薬品の他成分混入の…
Post Views: 388 はじめに Vigene社がサービスを提供する場合に、顧客のプロジェクトのステージを考慮している。 Research-grade vs. GMP Materials – Vige…
Post Views: 396 HIC HIC ; Hydrophobic Interaction Chromatography; 疎水性クロマトグラフィー、一般的には、AEX, CEXより分離精製能力は高いものの、レジ…
Post Views: 436 塩野義製薬 話題 エンシトレルビル : ゾコーバ(R)錠125mg (KEGG) 編集履歴 2020/12/17, Mr. Harikiri 2023/10/17, 期日順記載へ変更及び追…
Post Views: 506 BLA ; New Drug Application; 新薬承認申請 通常は、臨床試験第3相試験を完了して、新薬としてFDAに認めてもらうためにする申請のこと。とくにバイオロジクスの場合を…
Post Views: 504 NDA ; New Drug Application; 新薬承認申請 (米国における) 低分子系の医薬品の新薬承認申請では、通常、臨床試験第3相試験を完了した後、新薬としてFDAに認めても…