月: 2025年6月
-
GxP: 新薬を開発したA社，自社および委託先が受けるpmdaによる適合性調査に備える・・・ [2025/06/09]
Post Views: 34 はじめに 新薬を開発してきたA社は，いよいよ製造販売承認申請をできる段階になった…
投稿者
-
FDAが審査業務にAIの本格運用を開始すると発表した [2025/06/09]
Post Views: 36 はじめに FDAでもAIの活用が本格的に開始されるようなので，AI(4o)君に聞…
投稿者
-
GMP : 医薬品製造における逸脱対応について逸脱の発見からCAPA対応までのステップを解説する [2025/06/04]
Post Views: 62 はじめに 医薬品製造における逸脱対応は、GMPの基本原則に基づき、品質保証および…
投稿者
-
blender : <zoom in/out>の度合いを設定する [2025/06/04]
Post Views: 50 blednerの3D viewでobject meshを編集しているとき，近寄っ…
投稿者
-
[GCTP] 今日の一問一答 ～iPS細胞など再生医療等製品にもGQP体制は必要か? AI君に聞いてみた[2025/06/01]
Post Views: 59 概要 iPS細胞製品などの再生医療等製品では、製造所にはGMPではなくGCTP省…
投稿者
