カテゴリー: medicine

  • [FDA] ある会社/サイトのFDAによる査察実績を調べるにはInspection Classification Database.

    Post Views: 275 はじめに 製造サイトや分析サイトなど,医薬品に係わる製造や品質についてFDAは…

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  • [医薬品] 肝細胞増殖因子; Hepatocyto Growth Factor [2024/01/08]

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    Post Views: 281 HGF 2024年までは,日本において条件付き承認されたAnges社のColl…

    biologics research
  • compendial methodとは

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    Post Views: 358 薬局方に記載の方法を意味する. 日本の薬局方に記載の方法とUSの薬局方との関係…

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  • [医薬品製造] バイオ医薬品製造には欠かせないシングルユースバッグ(SUB) – Merckの4層(PureFlex, PureFlex Plus)と6層(Ultimus)のフィルムが使用されるMobiusバッグの柔軟性、低ガス透過性、および不活性な製品接触性の特徴について [2025/01/25]

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    Post Views: 380 Mobius ® 2D and 3D Assemblies and Stora…

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  • [医薬品製造] 原料等の供給者の管理に関する手順書 [2025/01/24]

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    Post Views: 353 あじめに 医薬品の製造には,多くの種類の原料・基材などを使用する.医薬品の製造…

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  • [用語] PMDA ; 日本の医薬品行政を担う機関 [2022/09/03]

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    Post Views: 638 PMDA; Pharmaceuticals Medical and Devic…

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  • [COVID-19] 飲む治療薬 Molnupiravir (Lagevrio) – EUの当局(EMA)が各国に対して使用に関するアドバイスを発行した [2021/11/19]

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    Post Views: 620 ID35044 CODIV-19の飲む治療薬 先日、イギリスの当局 (Medi…

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  • [COVID-19] 飲む治療薬 Molnupiravir イギリスで世界初承認、日本にも承認申請 [2021/11/06]

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    Post Views: 690 ID34477 CODIV-19の飲む治療薬 イギリスの当局 (Medicin…

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  • [抗体医薬] COVID-19治療用抗体医薬カクテル[2021/09/13]

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    Post Views: 656 ID31303 はじめに 新型コロナウイルスの感染拡大を抑制するには、ワクチン…

    Mab antibody
  • [用語] 希少疾患 [2021/10/16]

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    Post Views: 286 希少疾患 欧米では、2000人に1人の割合未満の疾患を希少疾患とされています。…

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