カテゴリー: BIOLOGICS
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バイオ医薬品に不純物として含まれるDNAや核酸など，がん原性のリスクはないのか [2025/03/20]
Post Views: 387 遺伝子治療で使用されるAAV製品などでは，断片化したDNAである不純物がある程…
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[臨床試験] 統計解析における信頼区間とは．医薬品の臨床的意義は統計解析から評価される
Post Views: 382 はじめに 専門はバイオ医薬の研究開発と臨床サンプルの調製に関するCMC関連であ…
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[FDA] ある会社/サイトのFDAによる査察実績を調べるにはInspection Classification Database.
Post Views: 425 はじめに 製造サイトや分析サイトなど，医薬品に係わる製造や品質についてFDAは…
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[医薬品] 肝細胞増殖因子; Hepatocyto Growth Factor [2024/01/08]
Post Views: 407 HGF 2024年までは，日本において条件付き承認されたAnges社のColl…
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