[臨床試験] 治験依頼に係る統一書式

関連記事:

1. [臨床試験] 一貫した品質マネジメント(QMS) Post Views: 340 ICH-E6改定とGCP省令(JGCP)ガイダンスの改定においてQMが大きく取りあがられた． 臨床試験として一貫した品質マネジメントの推進~治験依頼 … 教育資材（動画）｜QMS-AMED […]…
2. [臨床試験] 統計解析における信頼区間とは．医薬品の臨床的意義は統計解析から評価される Post Views: 393 はじめに 専門はバイオ医薬の研究開発と臨床サンプルの調製に関するCMC関連であるが，臨床試験についても少し知識を補充したいと思う． 臨床試験の結果について評価する場合，統計解析した値で評価 […]…
3. 気になる企業 – GENETHOD – 遺伝子治療開発を手掛けるフランスの非営利団体 – ID5079 [2020/03/29] Post Views: 582 Webinar on ThermoFisher フランスのGENETHONは現在、ThermoFisherの傘下になったアメリカのBRAMMERとの間で、遺伝子治療薬のウイルスベクター製造 […]…
4. [Protein] tissue plasminogen activator; tPA [2020/01/09] Post Views: 533 tPA; tissue plasminogen activator 製品名グルトパはtissue plasminogen activator (tPA, 72kDa)であり、ウロキナーゼと […]…
5. [Bio-Edu] IgGの精製はProtein Aに対する親和性を利用する – 溶出バッファは何を使う? – ID7074 [2021/02/04] Post Views: 659 IgGの精製 IgGという蛋白質は、Protein Aという蛋白質に対して強い結合親和性を持っている。この原理を利用してIgGを特異的に吸着させて集めることを専門用語でキャプチャリングとい […]…
6. [用語] GOI ; Gene of interest ; 目的遺伝子 – 遺伝子治療薬開発用語 Post Views: 635 GOI ; Gene of interest 目的遺伝子。遺伝子治療薬開発における用語…
7. [Bio-Process] Polishing Process of mAb purification [2020/02/01] Post Views: 642 Polishing (高度精製) 目的 一般的な高度精製は、陰イオンと陽イオン交換クロマトグラフィで行われる それでも十分な精製度が得られない場合、疏水やマルチモーダルの担体が用いられる […]…
8. [Bio-AAV] AAVカプシド蛋白質のpH依存的な分解性について-論文紹介 (2012) – ID8474 [2020/02/02] Post Views: 648 要約 (Goolge翻訳より) 高度に精製されたアデノ随伴ウイルス（AAV）キャプシドのpH5.5でのインキュベーション試験では、いくつかのアミノ酸位置でのキャプシドタンパク質の有意な自己 […]…
9. [Bio-Lab] Empty Column, PD-10/自分で充填するスペシャルなPD-10カラムの使い方 – Rapid Purification – カラム精製システムは不要 – ID8584 Post Views: 832 安価にカラム精製を行う Mr.HARIKIRIからお届けするPD-10 Emptyカラムのスペシャルな使い方を紹介します。 僕が行うタンパク質精製の検討では、PD-10カラムを必ず使います […]…
10. mammalian Post Views: 659 mammalian; 哺乳動物…