気になる企業 – LONZA Biologics – ID3637

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Lonza

バックグラウンド

細胞培養における60年以上の経験を持つLonzaは、治療用途向けのメディアの大手プロバイダーであり、 CHO、Hybridoma、NS0、PerC6、Insect、Hematopoïtic、またはKidney細胞など、すべての一般的な細胞プラットフォーム用の培地の完全なポートフォリオがありる。クライアントのすべての要件を満たすために、プラットフォームごとにいくつかの処方が存在します。これらのプラットフォームは、単純な無血清、無タンパク質、または化学的に定義されたものから、動物以外の排他的な成分を使用して作られる。

700以上のCHO由来GMP細胞株の構築(2004~2020)

LONZA、Biologics、Ibex、Lonza Glance

製造施設

モノクローナル抗体（mAbs）と哺乳類細培養からの組換えタンパク質の受託製造の先駆者の1つとして、Lonzaは、以下の4つの最先端cGMPマルチ製品施設で製造を行なっている。せいぞう設備は、MES化が進められておりリアルタイム管理が進んでいる。

ロンザ・バイオロジクス生産サイト：前臨床から臨床

Slough, UZ
- 1985~
- 5 x 1,000L of Bioreactor
Taus, Singapore
- 200L
- 1,000L
- 5,000L
- 4 x 20,000L of Bioreactor
Portsmouth, US
- 3 x 5,000L(Airlift)
- 4 x 20,000L of Bioreactor
- Since 2001 the Portsmouth facility has hosted 33 regulatory inspections by FDA, EMA, Health Canada, Japan, Brazil, Mexico, the Korean FDA and the Turkish MOH. 8 customer product currently. 33 regulatory inspections.
Porriño, Spain
- 20L~8,000L(Inoculum)
- 4 x 10,000L
中国に進出 – Lonza to Establish Strategic Biomanufacturing Base in China Using GE Healthcare Solution – in 2020, 広東省にGEのKUBioを導入(by Bloomberg)

哺乳類細胞培養生産サービス

モノクローナル抗体と組換えタンパク質
大手製薬会社へのバイオテクノロジーのスタートアップ
細胞株の構築と規制当局対応
商業供給への実験室規模
工業用哺乳類細胞培養で30年以上
攪拌タンク、エアリフト、使い捨てバイオリアクター
高度な技術
GS Gene ExpressionSystem®、Epibase®
Potelligent®CHOK1SV™

プロセス R&Dサービス

LonzaのプロセスR＆Dサービスは、ベクターの構築や細胞株の開発から本格的な製造にまで及ぶ。これらには、臨床試験および市場での供給のための完全な分析サービスと規制サポートが含まれる。

DNAからBLAまでのフルライン開発および製造、一部のサービスも提供する。さらに、抗体薬物コンジュゲートの生産に関する幅広いサービスを提供している。 Vispの化学設備と連携して、目的のmAbを生成し、選択した薬物に結合させることができる(ADC抗体)。

Ibex Service

Ibex Serviceは、スイスのVispサイトで実施されます。VIspには化学設備があり、ADC抗体製造が可能となっています。

Ibex Design : Gene to Vial in just 12 months
Ibex Development : Process Characterization to BLA in just 22 months
Ibex Dedicate : コマーシャル製造のためのフレキシブな専用設備。自社製造設備の投資判断を30ヶ月遅くすることができる。自社製造設備は4~5年はかかり、着工からでも2年は必要。