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[用語] PCL – Packaging Cell Line/Producer Cell Line – ID22010 [2020/08/23]

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[用語] PCL – Packaging Cell Line/Producer Cell Line – ID22010 [2020/08/23]

Producer Cell LineとPackaging Cell Lineの違い

  • Packaging Cell Lineは、キャプシドまたは空のウイルス量子を生産します。遺伝子治療用のウイルス・ベクターを生産するには、GOI Plasmidをトランスフェクションします
  • Producer Cell Lineは、GOIの安定生産細胞株であり、長期にウイルス・ベクターを生産します source

プロデューサー細胞株は、遺伝子治療ベクターの製造コンポーネントの1つです。選択した細胞株の特性(起源/派生、倍加時間、ウイルス感染と複製の許容度)はウイルス生産性の効率を決定し、増殖条件は必要な下流の処理方法と最終製剤のリリーステストに影響します。この様式の細胞は、臨床目的によっては、患者に直接投与される可能性もあります。source

FDAガイドライン

遺伝子治療ベクターの遺伝子解析

2018年のFDAドラフトガイドラインの概要です source

  • 「40kb以下のすべてのベクターを完全にシーケンスすることを推奨する」
  • 「ウイルスベクターを統合するには、統合されたベクターでDNAシーケンスを実行することを推奨する。シーケンシング用の材料は、プロデューサー細胞株から収集できる。」
  • 「安定したベクタープロデューサー細胞株(PLC)については、生産終了(EOP)細胞における遺伝子インサートの遺伝的安定性をテストすることを推奨する

対応できる企業

PCL関連文献リンク

編集履歴
2020/09/03 Mr.HARIKIRI
2020/09/17 追加(対応できる企業の追加;Oxgene)

ここまで

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