目的物質の生産性、生産物の品質、培養容易性、培養安定性の観点からからプール細胞のスクリーニングとモノクローニングすること。
スクリーニングに用いられる評価試験項目は以下の通りです。
- 目的物の細胞あたり生産性(μg/cell)
- 細胞増殖性
- 多世代増殖安定性
- 生産される目的物質の品質試験による目的適合性
- 蛋白医薬の場合、タンパク質に起こる翻訳後修飾として、特にハイマンノース含有率を含む糖鎖の種類及び含有率
編集履歴 2020/08/24 Mr.はりきり 2021/10/14,追記(スクリーニング評価試験項目について)
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