CMO
CMO; Contract Manufacturing Organization; 医薬品製造受託機関, CDMO; Contract Development Manufacturing Organization
関連する課題
- 製造・分析技術移転の手順・同等性、
- 生産規模・供給戦略、
- CMOかCDMOか、それによって委託元の役割、委託費用が変わる
- CMO/CDMOの選定
- 管理(進捗、レポート、支払い、Person in Plant, etc.)
- 委託先評価と監査
編集履歴
2020/07/11 Mr.HARIKIRI