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[用語] CMO; Contract Manufacturing Organization; 医薬品製造受託会社

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harikiri

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CMO

CMO; Contract Manufacturing Organization; 医薬品製造受託機関, CDMO; Contract Development Manufacturing Organization
関連する課題

  1. 製造・分析技術移転の手順・同等性、
  2. 生産規模・供給戦略、
  3. CMOかCDMOか、それによって委託元の役割、委託費用が変わる
  4. CMO/CDMOの選定
  5. 管理(進捗、レポート、支払い、Person in Plant, etc.)
  6. 委託先評価と監査

編集履歴

2020/07/11 Mr.HARIKIRI

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