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[Gene Therapy] 過去に日本でも実施された遺伝子治療臨床研究( まとめ) [2020/06/15]

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日本の遺伝子治療研究の歴史

1995年から2006年までの間に、21の臨床研究が行われています。これらの研究があってこその現在の遺伝子治療の治験があると思います。

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2020/0615はりきり(Mr)

実施承認年	実施施設(病院・企業)	対象疾患	導入遺伝子	ベクター	実施症例数(予定症例数)	治験
1995	北海道大学医学部附属病院	アデノシンデアミナーゼ(ADA)欠損症[免疫不全症]	ADA	レトロウイルスベクター/ex vivo (患者T細胞)	1[終了]	–
1997	ミドリ十字	ヒト免疫不全ウイルス(HIV)感染症	HIV env/rev	レトロウイルスベクター/in vivo (筋注)	0(4) [開発前中止]	◯
1998	東京大学医科学研究所附属病院	腎癌	顆粒球マクロファージコロニー刺激因子(GM-CSF)	レトロウイルスベクター/ex vivo (患者腎癌細胞)	4(6) [終了]	–
1998	岡山大学病院/RPRジェンセン	非小細胞肺がん	正常型p53	アデノウイルスベクター/in vivo (ガン組織局所投与)	9[終了](15)	治験→臨床研究
2000	東京医科大学病院/RPRジェンセル	同上	同上	同上	3[終了]	同上
2000	東北大学病院/RPRジェンセル	同上	同上	同上	2[終了]	同上
2000	東京慈恵会医科大学附属病院	同上	同上	同上	1[終了]	同上
2000	名古屋大学医学部附属病院	悪性グリオーマ	インターフェロンβ	静電がリポソーム/in vivo (ガン組織局所投与)	5(25)	–
2000	癌研究会附属病院/同癌化学療法センター	乳がん(大量化学療法施行時の骨髄抑制防止)	多剤耐性遺伝子MDRI	レトロウイルスベクター/ex vivo (患者造血幹細胞)	3(10)	–
2000	千葉大学医学部附属病院/RPRジェンセル	進行食道癌	正常p53	アデノウイルスベクター/in vivo (癌組織局所投与)	10(10) [終了}	◯
2000	岡山大学病院	前立腺がん	ヘルペスウイルスチミジンンキナーゼ(HSV-tk)	アデノウイルスベクター/in vivo (癌組織局所投与)	9(9)[終了]	–
2001	大阪大学医学部附属病院	閉塞性動脈硬化症/バージャー病	肝細胞増殖因子(HGF)	プラスミドベクター/in vivo (大腿部筋肉内投与)	22(22)[ 終了]	–
2002	筑波大学附属病院	際発生白血病[移植片対宿主病(GVHD)の重症化防止]	HSV-tk/低親和性神経成長因子受容体膜貫通領域及び細胞外領域(deltaLNGFR)	レトロウイルスベクター/in vivo (ドナー抹消血単核球)	8(10)	–
2002	東京大学医科学研究所富士区病院	神経芽腫	インターロイキン-2/リンフォタクチン	アデノウイルスベクター/in vivo (患者造血幹細胞)	0(6)	–
2002	北海道大学附属医学部病院	ADA欠損症	ADA	レトロウイルスベクター/in vivo (患者造血幹細胞)	2(4)	–
2002	東北大学病院	X連鎖重症複合免疫不全症(X-SCID)	サイトカイン共通受容体γc鎖	レトロウイルスベクター/in vivo (患者造血幹細胞)	自主的未実施(5)	–
2003	神戸大学医学部附属病院	前立腺癌	HSV-tk	アデノウイルスベクター/in vivo (癌組織局所投与)	6(6)(終了)	–
2003	信州大学医学部附属病院	悪性黒色腫	インターフェロンβ	正電荷リポソーム/in vivo (癌組織局所投与)	5(5)(終了)	–
2003	アンジェスMG	閉塞性動脈閉塞症/バージャー病	HGF	プラスミドベクター/in vivo (大腿部筋肉内投与)	41(終了)/9(終了)	◯/◯
2006	九州大学病院	閉塞性動脈硬化症/バージャー病	線維芽細胞増殖因子-2(FDF-2)	仙台ウイルスベクター/in vivo (大腿-下腿部筋肉内投与)	11(12)	–
2006	自治医科大学附属病院	進行性パーキンソン病	ヒト芳香族L-アミノ酸脱水素酵素(hAADC)	AAVベクター/in vivo (線条体内定位脳手術的注入)	6(6)[終了]	–

バイオ医薬品ハンドブック〜 Biologicsの製造から品質管理まで〜, 日本PDA製薬学会バイオウイルス委員会、2012, p.132

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2020/06/16 Mr.HARIKIRI

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