GMP – FDA監査と対応 [2024/05/28] ID46442

監査内容とは.その対応とは.

米国FDA及び欧州QPによるGMP監査での指摘事例とその対応 – 科研製薬株式会社

https://www.jpma.or.jp/information/quality/jirei/pdf/pdf_110930_03.pdf

監査されるタイミングとは.

FDA監査の準備 【第2⃣回】- GMP Platform

https://www.gmp-platform.com/article_detail.html/?id=1137