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気になる企業: 新日本科学(SNBL) – 日本のCRO [2019/12/29]

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harikiri

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新日本科学

新日本科学は、1957年に創業した、わが国初の医薬品開発受託研究機関(CRO)で、前臨床試験受託は日本の業界でトップ。

海外拠点も含め、日本には和歌山に薬物動態や鹿児島に安全性など試験するサイトを有し、医薬品開発試験の全ステージを受託できる国内唯一の企業グループ。

  • 薬物動態 : 和歌山県
  • 安全性試験 : 鹿児島県

セミナー

  • 年1回のセミナー(東京)を実施している

遺伝子治療関連セミナー/試験の受託可能

「遺伝子治療用製品等の品質及び安全性の確保に関する指針」における非臨床パートの項目

  • 効果・性能
  • 生体内分布
  • 非臨床安全性試験
    • 一般毒性 (動物種の選択(一般原則、動物種の数、代替法の使用)、試験デザイン(一般原則、用量設定、観察及び検査項目、回復性)
    • 遺伝子組込み評価
    • 腫瘍形成及び癌化の可能性評価
    • 生殖発生毒性評価
    • 免疫毒性評価
    • 増殖性ウイルス出現の可能性の評価

関係の先生

山口　照英、金沢工業大学 日本薬科大学。山口先生が関わられたプロジェクト

ベクター等疾患臨床研究治験へ移行
HGF発現Plasmid/コラテジェン重症虚血症阪大(2001-2005)アンジェスMG(2003-)
hFGF2発現仙台ウイルス高度間歇性跛行九大(2006-2011)九大(2014-)
腫瘍溶解性ヘルペス推留守G47Δ/先駆け進行性膠芽腫東大/東大医科研 (2009-)東大医科研(2014-) 第一三共
MAGE-A4抗原特異的TCR遺伝子導入Tリンパ球固形癌三重大(2009-2014)三重大(2014-)
REIC/Dkk-3発げんアデノウイルス悪性胸膜中皮腫岡山大(2009-2014)杏林製薬(2015-)
テロメライシン(R)(OBP-301)食道癌/放射線併用岡山大(2012)中外製薬(2019)
MS3-WT1-siTCR導入患者T細胞白血病(研究)固形癌(治療)三重大(2013)タカラバイオ(2015)

以上

編集履歴
2020/09/08 Mr.HARIKIRI

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