![[Bio-Equip] – Univessel Glass [2020/09/19]](https://harikiri.diskstation.me/myblog/wp-content/uploads/2020/09/147FB637-01EE-400B-8DBA-BA0958D732E5.jpeg)
Sartoriusのガラス培養装置
- 1L, 2L, 5L and 10L
- 洗浄が容易
- 容易なハンドリング
- 軽量化
- ジャケット無し
- 2重ジャケット
UniVessel Glass
sartorius stedim biotech
https://www.sartorius.com/download/10340/6/broch-univesselglass-sbi1554-j-data.pdf
編集履歴 2020/06/20 はりきり(Mr)
タグ: sartorius
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![[Bio-Equip] – Univessel Glass [2020/09/19]](data:image/png;base64,iVBORw0KGgoAAAANSUhEUgAAB4AAAAQvAQAAAADee87NAAAAAnRSTlMAAHaTzTgAAAERSURBVHja7cExAQAAAMKg9U9tCy+gAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAK4G8GwAAS6WywoAAAAASUVORK5CYII=)
[Bio-Equip] – Univessel Glass [2020/09/19]
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![[Bio-SUB] Single Use Bioreactor – バイオ医薬品の要である培養装置 – 製造メーカーまとめ [2020/08/12]](data:image/png;base64,iVBORw0KGgoAAAANSUhEUgAAB4AAAAU9AQAAAAA2EmbpAAAAAnRSTlMAAHaTzTgAAAFQSURBVHja7cEBDQAAAMKg909tDjegAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAA4M7qkAAXe1B3gAAAAASUVORK5CYII=)
[Bio-SUB] Single Use Bioreactor – バイオ医薬品の要である培養装置 – 製造メーカーまとめ [2020/08/12]
Single Use Bioreactor
ABECは、大型のSingle Use Bioreactor (SUB)の開発を先手で進めるメーカーである。それを追従しているのが、Thermo。
Cytiva, Sartorius および Pallは、地道に2,000Lまでの製品ラインナップ及び関連製品の提供で地盤を固めている。
- ABEC
- SUB ~ 6,000L source
- Thermo Fisher Scientific
- SUB ~ 5,000L max (2019/09/25) source
- Cytiva
- SUB – 2,000L max source
- Sartorius
- SUB – 2,000L max source
- Pall
- SUB – 2,000L max source
- Sudhin Biopharma
- Lab scale
参考
Larg-Scale Capacity Strategies: Single Use, Multiuse, or Both?
https://bioprocessintl.com/manufacturing/facility-design-engineering/large-scale-capacity-strategies-single-use-multiuse-or-both/編集履歴 2020/06/29 Mr.HARIKIRI
- ABEC
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[Bio-Membrane] Clarification, Sterile, UF/DF – Supplierまとめ [2020/06/30]
Membrane/System
Supplierのまとめ
総合メーカーとしては、2強のMerckMilliporeとSartoriusが残っています。Sartoriusは、CDMOサービスを開始しています。
PALLと3Mは、単純なフィルトレーションやDepth Filtration (ハーベスト時の細胞除去)には強みがあるようです。
- MerckMillipore
- Sterile filtration
- Depth filter
- Tangential Flow Filtration
- TFF System
Post Views: 230 MerckMillipore 限外ろ過膜によるTFF技術は、最初にMillipore社が開発したと記憶しています。当時、Hollow fiberで1週間かけて、200Lの培養液をチンタラ濃…- MerckMillipore
- Sterile filtration
- Depth filter
- Tangential Flow Filtration
- TFF System
- SARTRIUS
- Sterile Filtration : source
- PALL
- Sterile filtration : source
- Depth filter : source
- TFF membrane and system : is no longer sold (Sartoriusに移管)
- 3M
- Filter : source
編集履歴 2020/06/27 Mr.HARIKIRI
- MerckMillipore
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![[Bio-Equip] Flexsafe RM – Wave Bioreactor シングルユースバッグ – Sartorius – ID11421](data:image/png;base64,iVBORw0KGgoAAAANSUhEUgAAAUoAAAC6AQAAAADgtzkFAAAAAnRSTlMAAHaTzTgAAAAeSURBVFjD7cEBAQAAAIIg/69uSEABAAAAAAAAwLsBHz4AAS3P860AAAAASUVORK5CYII=)
[Bio-Equip] Flexsafe RM – Wave Bioreactor シングルユースバッグ – Sartorius – ID11421
Flexsafe(R) RM
Wave培養用シングルユースバッグ
Flexsafe® RM
Disposable Cultivation Chambers for Rocking Motion BioreactorsFlexsafe® RM
https://www.sartorius.com/resource/blob/58506/96438c46c1d8d0cfc897509d0c7941b9/data-flexsafe-rm-sbt2013-e-data.pdf
Disposable Cultivation Chambers for Rocking Motion BioreactorsBiostat® RM and Flexsafe® RM for Seed Production and Small-scale Protein Supply
http://sartorius-sd.com.ua/files/Bioreactors/onetime_bioreactors/Broch_Biostat-RM.pdfAllegro™ MVP Single-Use System
https://shop.pall.com/us/en/biotech/single-use-solutions/automated-systems/allegro-mvp-single-use-system-zidhlieud7s編集履歴 2020/03/06 Mr.HARIKIRI
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気になる企業 – Bia Separations – バイオ医薬品開発で次世代モダリティーに適用を提案するモノリス・カラム製品 – mRNAやAAV精製 [2020/09/20]
BIA Separations
- https://www.biaseparations.com
- クロマト樹脂
- 昭和電工との提携
- Sartoriusとの提携
https://www.biaseparations.com 次世代モダリティ医薬品
次世代のバイオ医薬品として、新しいモダリティの開発が進められています。Messenger RNA (mRNA)やリコンビナントAAV(rAAV)が代表的な次世代のモダリティです。
mRNA
mRNAを精製するには、CIMmultus PrimaS™️が使えます。source
- 「CIMmultus PrimaS™️」の特徴
- High resolution mRNA purification tool
- monolith structure
- Rapid process, Scale-up
- has a intact poly(A) tail
- to remove dsRNA and DNA
- to remove product-related impurities: enzyme, fragment of DNA and RNA
- Messenger RNA (mRNA)は、高分子で、シェアストレスに敏感です。モノリス構造は、高分子のアクセスを可能にし、10kb以上のmRNAを精製することができます。
- mRNAの化学的特性の豊富なスペクトルは、さまざまな精製カラムの基礎となります。 Messenger RNAには、荷電したリン酸バックボーンと、水素結合能力を持つ疎水性ヌクレオチド残基が含まれています。
AAV
AAVの精製には、CIMmultus SO3でキャプチャリングして、CIMmultus QAでポリッシングする方法が使えます。source
- 製造由来のクリティカルな不純物
- Host Cell由来の核酸
- Host Cell由来のタンパク質
- クロマチン
- 厄介な不純物、抗原性を持つ
- クロマトにおける阻害要因
- 核酸をコンパクトに巻くためのコアとなっているタンパク質
- 核酸は、酵素にゆり速やかに分解されますが、このタンパク質は頑丈なため、取り除かない限り残留する
- 目的物由来のクリティカルな不純物
- Empty Capsids (目的遺伝子; GOIを含まないAAV粒子)
- Capsid Aggregates (AAVの重合物)
- Capsid DNA Complexes (AAV粒子とDNAの結合体)
以下のクロマトグラムは、SF9 harvest AAV2/8の蛍光SEC分析。AAVとクロマチンは挙動を共にしている。Bia Separationsは、2種類のIEXによりAAVの精製プラットフォームを開発している (Harvest→TFF→AAV capture: CIMmultus SO3 (for impurites separation)→ Dilution→CIMmultus QA (for empty/full separation)
Analytical SEC with monitoring of intrinsic tryptophan fluorescence.
Chromatin aggregates built on nucleosomal arrays range in size from 10–500 nm. Aggregates based on nucleosomal fragments range from 2–10 nm. Both act as nucleation centers for accretion of non-nucleosomal proteins and RNA.製品
Bia Separationsが開発した製品は、一般的に言えば、精製レジンです。ただし、粒子ではなくモノリスです。圧損失がなく高流速で処理が可能です。
分析用カラム
Products for analytical applications CIMac™️ line - CIMac SO3
- 分析バターンから、CIMmultus OHで精製したAAV9画分は、elution-1で不純物が除去できていることが分かる
- CIMac QA
- 分析パターンから、MgCl2を含むバッファーで分析するとEmpty/Fullの分離が良くなることが分かる
製造用カラム
Products for preparative applications, CIMmultus™️ line スクリーニングカラム
Products for immobilization screening 編集履歴 2020/09/20 Mr.Harikiri
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気になる企業 – Sartorius stedim biotech & cellca – ID6309 [2020/01/07]
Sartorius stedim biotech
バイオリアクター製品
- 培養条件の開発から商用製造までのバイオリアクター製品(15mL~2,000L)
- ambr15
- ambr250
- BIOSTAT STAT STR (50L, 200L, 2,000L)
フィルター製品
- Cross Flow : Sartocon (TM)
- 清澄ろ過
- Sterile filter
生産株構築サービス
- 2015/07に、CellcaをM&Aし、バイオロジクスの生産株作製サービスを展開。培養生産性は、4g/L~8g/L
- cellca & Biooutsourceは、sartorial stedimの子会社である。10ヶ月でMaster Cell Bank(MBC)を作成するサービスを提供する
https://www.sartorius.com/resource/blob/59098/220734d796dafd2f649ab4076ca3426d/company-presentation-sartorius-stedim-biotech-data.pdf
host cell (CHO DG44)を使用したMCB作成サービスでは、4g/Lから8g/L (12 – 14 days standard fed batch production の高発現株を作成する。
https://www.sartorius.com/resource/blob/59098/220734d796dafd2f649ab4076ca3426d/company-presentation-sartorius-stedim-biotech-data.pdfIgG1の生産性が最も高く、IgG4では、5g/L程度
https://www.biooutsource.com/cell-line-and-upstream-process-development/編集履歴
2020/01/07 はりきり(Mr)
2020/20/20 追記 (製品) - 培養条件の開発から商用製造までのバイオリアクター製品(15mL~2,000L)
![[Bio-SUB] Single Use Bioreactor – バイオ医薬品の要である培養装置 – 製造メーカーまとめ [2020/08/12]](https://harikiri.diskstation.me/myblog/wp-content/uploads/2021/02/02EFCDFA-2F1F-4542-819B-78B1FA05C140.jpeg)
![[Bio-Equip] Flexsafe RM – Wave Bioreactor シングルユースバッグ – Sartorius – ID11421](https://harikiri.diskstation.me/myblog/wp-content/uploads/2020/03/DF8E3C47-632D-4D53-BCE5-AA22C9B21FB9.jpeg)
![気になる企業 – Bia Separations – バイオ医薬品開発で次世代モダリティーに適用を提案するモノリス・カラム製品 – mRNAやAAV精製 [2020/09/20]](https://harikiri.diskstation.me/myblog/wp-content/uploads/2019/10/B4F24978-42E9-477E-92B0-94605AEBEAB4.jpeg)
