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Rentschler Biopharma SE

• 1927 or 1974年創立
• ドイツ
• Headquarters Regions : European Union (EU)
• Full-service CDMO as outsourcing partner for bioprocess development
  • cGMP manufacturing and filling
• Early Stage Venture
• Employees : ~1,000
• IPO Status : Private
• 会社形態 SE : Societas Europeae
• 製造所としてShire plcの子会社を買収(2019/01)source
  • Boston in Milford, Ma, USA
  • 93,000ft2
  • 70 employees
• Vetter Pharmaとの提携を発表 (2020/07)

crunchbase.com

https://www.crunchbase.com/organization/rentschler-biopharma-se#section-overview

VETTERとコラボレーション – Rentschler News

https://www.rentschler-biopharma.com/news/press-releases-and-announcements/

Rentschler Biopharma

Cell line

• TurboCell (TM) cell line (CHO-K1)
• Vectorは、geneの特定部位に導入される
• 同時に最大20の候補まで調製
• どんな遺伝子組換えタンパク質にも適用可能

ベネフィット

• 7 週間でPool株を作成でき、Material Supply用の培養が開始できる
• cGMPガイドラインに適合している
• ロイヤルティ/ライセンスがフリーである

Step	week
Vector + Master TurboCell(TM) Clone -> Transfection (RSMCE/FACS)	4
Producer TurboCell(TM) Pool -> Material	7
Cell Cloning Limiting dilution	5
Expansion	2
10~20 Producer TurboCell(TM) clones -> Stable cell line (material)	14
Total	32 (8m)

Cell Culture

• 2,000L SUB
• 3,000L SS

Aseptic Filling

~60,000 vials

Formulation

Strategic Alaianceは、製剤化のためのFormulation検討をLeukocare社 (LEUKOCARE AG, Martinsried/Munich)とアライアンスしている。

Commercial FormulationはPhase IIIに入る前に決定させるのが一般的である。

• Initial Formulation (Pre-clinical ~ Phase II)
• Commercial Formulation (Phase III ~ Commercial)

Leukocare社のFormulation Platform

Rentschler社では、SPS technolgoyという100以上のExcipientリストによりFormulation検討を実施できるLeukocare社とのアライアンス・サービスを提供している。Phase IのタイミングでのFormulation検討を支持する。

• Initial Formulation (Pre-clinical ~ IND)
  • Phase Iでは最初の決定したFormulationを提供する
• First Commercial Formulation
  • Phase I ~ First Commercial
  • SPS key step
    • Step 1 ~ Step 5 : ~9 months

Strategic Partner

Vetter

• Home Page
• ドイツ、US, シンガポール、日本、韓国
• Fill & Finishと包装
• Employee : 4,600
• 2019年売上高 : 役900億円 (595 m€) source
• 2020/07/06, Rentschler BiopharmaとVetterは、コラボレーションを発表 source

Leukocare Biotechnology

• Home Page
• LEUKOCARE is a privately owned, product-focused, clinical-stage biotechnology company founded in 2003 and headquartered in Martinsried/Munich, Germany.
• SPS Formulation Platform
  • Antibody
  • Biosimiler
  • Vaccine

編集履歴
ID 3665
2019/11/24 はりきり(Mr)
2020/07/23 文言整備
2020/09/01 追記(Strategic PartnerのLeukocare, Vetterの情報)