タグ: GxP
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GxP: 新薬を開発したA社，自社および委託先が受けるpmdaによる適合性調査に備える・・・ [2025/06/09]
Post Views: 34 はじめに 新薬を開発してきたA社は，いよいよ製造販売承認申請をできる段階になった…
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[GMP] 医薬品に関わる試験記録書の保管は5年間または使用期限後1年 [2025/04/09]
Post Views: 255 はじめに 「試験記録の保管期間＝5年」という記述はよく目にしますが、**果たし…
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