![[Bio-Equip] Single Use Mixer](https://harikiri.diskstation.me/myblog/wp-content/uploads/2021/02/80F3D755-3019-49C6-BDAE-47D137C87826.jpeg)
HyPerformer single use mixer (SUM)、50L, 200L, 500L, 1000L
タグ: equipment
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![気になる企業(だった) – New Brunswick Scientific (NBS) [2020/07/26]](data:image/png;base64,iVBORw0KGgoAAAANSUhEUgAAB4AAAAU9AQAAAAA2EmbpAAAAAnRSTlMAAHaTzTgAAAFQSURBVHja7cEBDQAAAMKg909tDjegAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAA4M7qkAAXe1B3gAAAAASUVORK5CYII=)
気になる企業(だった) – New Brunswick Scientific (NBS) [2020/07/26]
New Brunswick Scientific (NBS)
NBSの培養装置(Fermentor)を日本に輸入してテストプラントを作り、そこであるリンフォカインを培養・精製していたプロジェクトに参加していたことがあります。もう、1980年代の大昔のことです。
Pall and NBS jointly supply single-use bioreactors
In the USA, filtration, separation and purification company Pall Corp and New Brunswick Scientific (NBS), an Eppendorf company, have announced that they have formed a joint product development and marketing agreement to create and supply disposable bioreactor systems.
そのNBS社がどうなっているのか、調べてみると、2010の文書には、Pallと共同でシングルユースのバイオリアクターの供給に関して提携したとあリマした。現在(2019)ではどうなっさているかわからないが、もうすでになくなっているようです。バイオシェーカーのメーカーであるという情報もあることから、バイオシェーカーに特化したメーカーになっている可能性もあります。Bioreactorメーカーとして、この2010年の時点でまだ潰れずに残っていることは感慨深かったですが、現在はもうBioreactor製造メーカーとして存在していないことは、確かのようです。
以上
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![[Bio-Equip] XCell ATF – cell culture perfusion system – by REPLIGEN – 従来のバイオリアクターにATFを追加することで、ハーベスト期間を延長できバッチ生産性向上が可能 [2021/02/03]](data:image/png;base64,iVBORw0KGgoAAAANSUhEUgAABgAAAAPfAQAAAAApxT+bAAAAAnRSTlMAAHaTzTgAAADQSURBVHja7cExAQAAAMKg9U9tCj+gAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAA4GOs9AAG/h0P1AAAAAElFTkSuQmCC)
[Bio-Equip] XCell ATF – cell culture perfusion system – by REPLIGEN – 従来のバイオリアクターにATFを追加することで、ハーベスト期間を延長できバッチ生産性向上が可能 [2021/02/03]
Bio-Equipment
XCell ATF
Fed-batchで培養しながら、一定量の培養液を連続的に抜き取りろ過してハーベストするすることで、より長期間の培養が可能隣る。
- ATFは、培養液と細胞を膜で分離し、培養液のみを抜き取る
- 培養液には、目的の生産物が含まれている
- バイオリアクターに残る培養液が少なくなった分の培地を添加する
- 以上の操作により、老廃物の低減化とハーベスト期間の延長が可能となり、従来よりもバッチあたりの生産性を向上させることが可能となる。
カタログ ATF6, ATF10 – REPLIGEN
https://www.repligen.com/application/files/2415/6527/9704/SG-suATF6.pdf
ATF : Alternative Tangential Flow
XCell ATF – REPLIGEN –
https://www.repligen.com/technologies/xcell-atfXCell ATF – REPLIGEN –
http://able-biott.co.jp/product/xcell-atf/編集情報 2020/07/15 Mr.はりきり 2021/02/03 説明の詳細化
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![[Bio-Equip] 3M™ Emphaze™ AEX HP デプスフィルター・クロマトグラフィー[2020/07/23]](data:image/png;base64,iVBORw0KGgoAAAANSUhEUgAAB4AAAARfAQAAAADVWcMMAAAAAnRSTlMAAHaTzTgAAAEcSURBVHja7cExAQAAAMKg9U9tCU+gAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAOBgdqwABKZ381AAAAABJRU5ErkJggg==)
[Bio-Equip] 3M™ Emphaze™ AEX HP デプスフィルター・クロマトグラフィー[2020/07/23]
3M Emphaze AEX HP Depth Filter
3M™ Emphaze™ AEX HP デプスフィルター・クロマトグラフィー
https://www.3mcompany.jp/3M/ja_JP/company-jp/all-3m-products/~/3M-Emphaze-AEX-HP-デプスフィルター-クロマトグラフィー/?N=5002385+8711017+3291555558&rt=rud- 培養液の清澄化、純度・濃度および回収を最大化します
- 除菌メンブレンフィルターの縮小化が可能です
- デブリス除去性能が高いため、ろ過液の清澄度が高く、後段の除菌フィルターの大きさを削減可能です
- 後段のウイルス不活性化を削減します
- イオン交換体(AEX)基材が使われているため、負に帯電しているウイルスが吸着されます
- 後段AEX工程の縮小化が可能です
- イオン交換体(AEX)基材が使われているため、Host Cell Proteinなどの不純物も吸着除去により低減化が可能であるためです。
考慮点
一般的なDepth FilterからEmphazeに変更する場合、AEX機能による不純物除去効果の高さを良い意味で考慮する必要があります。後段以降の考慮プロセスは以下の通りです。
- 除菌フィルター工程における圧力変化、膜サイズの低減化
- 抗体医薬の場合、Protein Aカラムクロマトグラフィー工程におけるクロマトパターンの変化
以上
編集情報 ID 17666 2020/06/16 Mr.はりきり 2020/07/23 追記 (説明追加、考慮点)
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気になる企業 – 3M – バイオロジクスの製造におけるMembrane製品 [2020/06/15]
3M
Filters for Harvestの清澄ろ過に強い
- Innovative Biopharma Solutions : source(2013)
- Air Filtration
- Vent Air Filtration
- In Process Storage (biocontainer)
- Filtration of Media Components
- Filtration of Nutrients/Buffers
- Automated Integrity Tester For Housings And Connections
- Surface Cleanliness Monitoring
- Innovative Biopharma Solutions : source(2013)
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![[Bio-Equip] シングルユース培養装置の簡単な説明- Biostat STR Generation 3 and Biobrain automation Platform [2020/06/01]](data:image/png;base64,iVBORw0KGgoAAAANSUhEUgAAAwAAAAJAAQAAAAAS1Tz7AAAAAnRSTlMAAHaTzTgAAABNSURBVHja7cExAQAAAMKg9U9tDQ+gAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAvgzaQAABGr81nAAAAABJRU5ErkJggg==)
[Bio-Equip] シングルユース培養装置の簡単な説明- Biostat STR Generation 3 and Biobrain automation Platform [2020/06/01]
BiostatSTR(R)
BiostateSTR(R)バイオリアクターは、シングルユースバイオリアクターバッグ (FlexsafeSTR(R))として50L~2,000Lが適用可能です。
- 高い攪拌効率
- 統合分光ボート
- 組込可能オプション
- RepligenのXCell(TM) ATF cell retention デバイス
- BioPAT(R)プロセス制御ツールとソフトウェア
- 生産スケール間の技術移転の簡素化
- Delta V(TM)システム(EMERSON社製)との接続
Delta V(TM) システム(EMERSON社)
https://www.emerson.co.jp/ja-jp/automation/control-and-safety-systems/distributed-control-systems-dcs/deltav-distributed-control-system
DeltaV システムには、バッチ、高度制御、変更管理、エンジニアリングツール、診断などの機能が統合されたファクトリーオートメーション・システム
The New Biostat STR® Generation 3 and Biobrain Automation Platform
https://www.sartorius.com/en/products/fermentation-bioreactors/single-use-bioreactors/biostat-str?gclid=Cj0KCQjwjoH0BRD6ARIsAEWO9DvSI0sf2VuzHfzycYUu3MV_6p8_Izl8MQzx9jyAVmj9ev1byDt2z0oaAh07EALw_wcB編集履歴 2020/06/01 Mr.HARIKIRI
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![[Bio-Equip] BioProfile FLEX 2 の簡単な説明- 細胞培養環境自動分析装着 [2020/06/01]](data:image/png;base64,iVBORw0KGgoAAAANSUhEUgAAAS4AAAGwAQAAAAA/V7XdAAAAAnRSTlMAAHaTzTgAAAAnSURBVHja7cExAQAAAMKg9U9tCU+gAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAHgaQdAAAftWOoMAAAAASUVORK5CYII=)
[Bio-Equip] BioProfile FLEX 2 の簡単な説明- 細胞培養環境自動分析装着 [2020/06/01]
BioProfile FLEX 2
バイオ医薬品の製造では、細胞培養状態を適切に制御することは、その細胞が生産する目的物質の品質管理には欠かせない。管理すべき測定項目が多いことが、バイオ医薬品の特色の一つでもある。その管理項目を一台の装置により、短時間、且つ迅速に測定できることは、品質の向上性に寄与する。又、ambr15/ambr250との接続機能は、詳細な培養条件の最適化検討にもその力を存分に発揮する。
製造メーカー
ノバ・バイオメディカル
https://www.novabio.us/jp/flex-2/index.php
機能
- 培養液の状態について、各種測定項目を自動的に測定する装置
- MicroSensor(TM)カード技術と光学測定、凝固点浸透圧法を組み合わせた全く新しい装置。
- 電極のメンテナンスが不要(センサー部は、クレジットカードのサイズのマイクロセンサーカードになった)
- 廃液はカートリッジ式となり密閉取り扱いと廃棄が可能
- 全世代機種からの改良点
- ケミカルガスセンサー(電極)がメンテナンスフリーター
- ガスモジュール測定では、必要サンプル量75%に低減(275μL)
- 検査時間の短縮(4.5分)
- 自動サンプリング(95 well micro plate, シリンジ、24ポジションロード&ゴーサンプルトレイ)
- ambr15/ambr250との接続で自動サンプリング
- データ連携(OPCコネクタィビティ)
- ラボ情報管理システム(LIMS)
- データ履歴・アーカイブ
- バイオリアクターフィードバック制御
- 遠隔監視
- GMPコンプライアンス
- IQ
- OQ
- セキュリティ対応
- 21 CFR Part 11対応
- 監査証跡
BioProfile FLEX 2 
ケミカルガスバイオセンサー 
24ポジションロード&ゴートレイ 96 well micro plate自動サンプリング シリンジによる直接分析 測定項目
- Gluc
- Lac
- Gln
- Glu
- NH4+
- Na+
- K+
- Ca+
- pH
- PCO2
- PO2
- 細胞濃度
- 生細胞濃度
- 生存率
- 細胞直径
- 浸透圧
モジュール 測定時間 検体サイズ ガスモジュール
pH, PCO2 , PO2120 秒 275 μL 化学モジュール
Gluc, Lac, Gln, Glu, NH4+, Na+, K+, Ca++120 秒 135 μL 浸透圧モジュール
浸透圧240 秒 145 μL 細胞密度/生存判別モジュール
合計細胞密度、生存判別、細胞直径240 秒 135 μL 生死細胞オートアナライザー
https://ls.beckmancoulter.co.jp/products/cell-counting/vi-cell
Vi-CELL XR – BECKMAN COULTER編集履歴
2020/06/01 はりきり(Mr) -
[Bio] 細胞の同一性試験 – DNA Finger Printing Test (Random amplified polymorphic DNA; RAPD) – ID12852 [2020/03/31]
細胞の同一性
アイソエンザイム解析
細胞株の同一性試験としては、規制当局の要件としてアイソエンザイム解析がある。
RAPD
同様に同一性試験としてDNAを対象にしたRandom amplified polymorphic DNA (RAPD)試験がある。
具体例として、参考文献1が参考になる。
STR
その他にも、Short Tandem Repeat (STR)分析がある。
参考
文献1
RAPD-PCR法によるトラフグ、ハコフグ、うまづらはぎおよびアンコウの肝臓の判定
http://www.city.fukuoka.lg.jp/data/open/cnt/3/25273/1/35-p086.pdf関連記事
バイオ医薬品とは バイオ医薬品は、英語でバイオロジクスと言います。バイオロジクスには、ヒトの体内に存在するタンパク性物質をターゲット(狭義)にしているため、よく知られている「抗体」以外のタンパク質も含まれます。 バイオロ…もとの設計図 天然のアデノ随伴ウイルス(AAV)のゲノムは、1本鎖DNA (single stranded DNA; ssDNA)です。両端に遺伝子複製に関わるITRがあり、その間にAAVが複製に必要な構成タンパク質や機…
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![[Bio-Equip] WAVE 25 Rocker – GE – ID11509 [2020/03/06]](data:image/png;base64,iVBORw0KGgoAAAANSUhEUgAAAggAAAElAQAAAACpXSe7AAAAAnRSTlMAAHaTzTgAAAApSURBVHja7cEBAQAAAIIg/69uSEABAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAADAowFLigAB5Rd8WgAAAABJRU5ErkJggg==)
[Bio-Equip] WAVE 25 Rocker – GE – ID11509 [2020/03/06]
WAVE 25 Rocker
ロッキング型のバイオリアクター。25Lまで培養可能。
ReadyToProcess WAVE 25 Rocker – GE Healthcare
https://www.gelifesciences.com/en/sg/shop/cell-culture-and-fermentation/rocking-bioreactors/systems/readytoprocess-wave-25-rocker-p-05542wave 25 rocker
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